NDC Labeler Code
$249
AQShda dori mahsulotini ro'yxatga kiritishdan oldin talab qilinadi. Sizning nomingizdan FDAga murojaat qilamiz va kompaniyangizning National Drug Code labeler segmentini tasdiqlaymiz.
Nimalar kiritilgan
- ✓ FDAda NDC Labeler Code arizasi
- ✓ Labeler code tasdiqlash
- ✓ NDC mahsulot segmenti tayinlash bo'yicha yo'riqnoma
- ✓ Dori mahsuloti ro'yxatga kiritish topshiriqlarida foydalanishga tayyor
Bu qanday ishlaydi
Labeler code uchun murojaat qilamiz
FDA hozir 10 raqamli NDC beradi; mahsulotni bozorga chiqaruvchi kompaniyaning labeler kodi 4 yoki 5 raqamdan iborat. Kompaniya kodni SPL orqali so‘raydi va mahsulotni ro‘yxatga kiritishdan oldin berilgan kodni ikkinchi SPL bilan tasdiqlaydi. Ishlab chiqarish, qayta qadoqlash, qayta yorliqlash yoki dorini tiklash bilan shug‘ullanmaydigan xususiy brend distribyutori o‘z korxonasini avtomatik tarzda ro‘yxatdan o‘tkazishi shart emas. To‘lov uchun 11 raqamli HIPAA shakli alohida; FDAning 12 raqamli shakli 2033-yil 7-martda kuchga kiradi. 21 CFR 207.33 olti raqamli labeler kodli 11 raqamli NDCga ham ruxsat beradi; bu HIPAA to‘lov shaklidan farq qiladi.
Umumiy savollar
NDC Labeler Code nima?+
FDA hozir 10 raqamli NDC beradi; mahsulotni bozorga chiqaruvchi kompaniyaning labeler kodi 4 yoki 5 raqamdan iborat. Kompaniya kodni SPL orqali so‘raydi va mahsulotni ro‘yxatga kiritishdan oldin berilgan kodni ikkinchi SPL bilan tasdiqlaydi. Ishlab chiqarish, qayta qadoqlash, qayta yorliqlash yoki dorini tiklash bilan shug‘ullanmaydigan xususiy brend distribyutori o‘z korxonasini avtomatik tarzda ro‘yxatdan o‘tkazishi shart emas. To‘lov uchun 11 raqamli HIPAA shakli alohida; FDAning 12 raqamli shakli 2033-yil 7-martda kuchga kiradi. 21 CFR 207.33 olti raqamli labeler kodli 11 raqamli NDCga ham ruxsat beradi; bu HIPAA to‘lov shaklidan farq qiladi.
Tegishli Maqolalar
NDC raqami nima va xorijiy dori ishlab chiqaruvchilar uni qanday oladi
May 5, 2026
NDC raqami AQShda sotiladigan barcha dorilar uchun mahsulot identifikatori.
FDA dori muassasasi ro'yxatdan o'tishi: Xorijiy ishlab chiqaruvchilar nima topshirishi kerak
May 8, 2026
21 CFR Part 207 bo'yicha xorijiy ishlab chiqaruvchilar uchun muassasa ro'yxatdan o'tish yo'riqnomasi.
Xorijiy ishlab chiqaruvchilar uchun FDA dori yorliqlash talablari
May 2, 2026
AQSh qadoqlamasida nima bo'lishi kerakligi va NDC raqam formati.
NDC bilan to'liq dori sozlash kerakmi?
Drug Full Setup + Listings to'plami ($1,399) FEI, dori muassasasi ro'yxatdan o'tishi, NDC Labeler Code, US Agent va 5 ta dori ro'yxatga kiritishni o'z ichiga oladi.