FDABridge
Dori va farmatsevtika — FDA xizmati

NDC Labeler Code

$249

AQShda dori mahsulotini ro'yxatga kiritishdan oldin talab qilinadi. Sizning nomingizdan FDAga murojaat qilamiz va kompaniyangizning National Drug Code labeler segmentini tasdiqlaymiz.

Oldindan dori muassasasi ro'yxatdan o'tishi talab qilinadi

Nimalar kiritilgan

  • FDAda NDC Labeler Code arizasi
  • Labeler code tasdiqlash
  • NDC mahsulot segmenti tayinlash bo'yicha yo'riqnoma
  • Dori mahsuloti ro'yxatga kiritish topshiriqlarida foydalanishga tayyor
Jarayon

Bu qanday ishlaydi

1

Muassasa ro'yxatdan o'tishingizni tasdiqlang

NDC Labeler Code faqat allaqachon FDAda ro'yxatdan o'tgan muassasa olishi mumkin.

2

Labeler code uchun murojaat qilamiz

FDAga labeler code arizasini topshiramiz. Labeler code NDC raqamining birinchi 4–5 raqami.

3

Labeler code tayinlandi

Tasdiqlangach, har bir dori mahsulotingiz uchun NDC mahsulot raqamlarini tuzish va dori ro'yxatga kiritishni boshlash uchun asosga ega bo'lasiz.

Ko'p beriladigan savollar

Umumiy savollar

NDC Labeler Code nima?+

National Drug Code (NDC) AQShda sotiladigan har bir dori mahsulotini aniqlaydigan noyob 10 yoki 11 raqamli raqam. Labeler code birinchi segment (4–5 raqam).

Dori mahsulotlarimni ro'yxatga kiritishdan oldin NDC labeler code kerakmi?+

Ha. FDAda alohida dori mahsulotlarini ro'yxatga kiritishdan oldin muassasangizda NDC Labeler Code bo'lishi kerak.

NDC labeler code NDC raqami bilan bir xilmi?+

Yo'q. NDC labeler code kompaniyangizni aniqlaydi. Har bir dori mahsuloti labeler code va mahsulotga xos segmentlardan tuzilgan to'liq NDC raqamini oladi.

Dori muassasasi ro'yxatdan o'tmasdan NDC labeler code olish mumkinmi?+

Yo'q. FDA NDC Labeler Code berishdan oldin dori muassasasi sifatida ro'yxatdan o'tgan bo'lishingiz kerak. Drug Full Setup to'plami ($799) FEI, dori muassasasi ro'yxatdan o'tishi va US Agentni o'z ichiga oladi.

NDC bilan to'liq dori sozlash kerakmi?

Drug Full Setup + Listings to'plami ($1,399) FEI, dori muassasasi ro'yxatdan o'tishi, NDC Labeler Code, US Agent va 5 ta dori ro'yxatga kiritishni o'z ichiga oladi.