Qisqa javob: FDA Xitoyda ishlab chiqarilgan aloe vera jelini tasdiqlangan dori sifatida qabul qildi, chunki uning etiketi va veb-saytida quyosh yoritilishi, antiseptik ta'sir, akne nazorat qilish, terining g'azablanishi va hasharotlarning urishi bilan bog'liq foydalanish tavsiya etilgan. AQSh qonunchiligida, talablar va kontekst bilan ko'rsatilgan maqsadli foydalanish shaxsiy parvarish mahsulotini kosmetika qoidalari bo'yicha dori-darmon qoidalari bo'yicha o'tkazish mumkin.
Ushbu maqola FDA tomonidan import ogohlantirishlari haqida ma'lumot berilgan. Ushbu hujjatda nomlangan ishlab chiqaruvchi FDABridge mijozi sifatida aniqlanmagan.
FDA import ogohlantirishini nima deb aytdi?
FDA Import ogohlantirish 66-41 Aloe Vera Gelni Respublika kosmetika sifatida sotish va Guangzhou Biying Cosmetics Co., Ltd tomonidan ishlab chiqarilgan. Xitoyda. 2022 yil 12 aprel kuni nashr etilgan yozuvda, etiket va veb-saytning da'volari quyosh yoqilg'isi, antiseptik, akne nazorat qilish, teri g'azablanishi va hasharot o'qishi uchun ishlatilishi haqida aytilgan. FDA bu mahsulotni yangi tasdiqlangan dori sifatida tasvirlagan.
Ogohlantirish - bu FDA tarkibiy qismlar paketidan ko'proq narsani ko'rib chiqishi uchun amaliy misol. Aloe vera oddiy namlantirish kosmetikada ishlatilishi mumkin, ammo xuddi shu formula bir kasallikni davolash yoki oldini olish yoki tanani qurish yoki ishlashga ta'sir qilish uchun marketing va'dalari bo'lganda, dori-darmonni maqsadli foydalanish uchun qo'lga kiritishi mumkin.
Qaysi kosmetik dorilarni tarqatish uchun eng ko'p sabab bo'lishi mumkin?
Akne, ekzem, psoriasis, yaralar sog'ayishi, infeksiya, ildiz otish, og'riq, sochlarning qayta o'sishi, antiseptik ta'sir, quyoshni yondirish yoki kasallikning oldini olish bilan bog'liq da'volar darhol tartibga solish bilan tekshiriladi. To'g'ri so'zlash, mahsulotning taqdimot, faol tarkibiy qismlar, yo'nalishlar, iste'molchilarning tushunchasi, ma'lumotnomalar va bog'langan veb-ma'lumotlar barcha maqsadli foydalanishga hissa qo'shishi mumkin.
"Bu kasallikni aniqlash, davolash, davolash yoki oldini olish uchun mo'ljallangan emas" degan deklaratsiya boshqa joylarda aniq davolash da'volarini bartaraf etmaydi. Shu singari, kosmetika zavodini MoCRA bo'yicha ro'yxatga olish va mahsulotni Cosmetics Directda ro'yxatga olish dori-darmonlarga nisbatan e'lonlarni tasdiqlamaydi.
Nima uchun veb-saytlar va chakana savdolarning ro'yxatlari muhim
FDA tomonidan e'lon qilingan ma'lumotlar mahsulot etiketi va veb-saytiga ham tegishli. Shu sababli eksport qiluvchilar AQShga qaraydigan har bir talabnoma yuzasini qayta ko'rib chiqishlari kerak: asosiy va ikkinchi darajali qadoqlash, mahsulot sahifalari, Amazon ro'yxatlari, tarqatuvchi kataloglari, pulli reklamalar, ijtimoiy tarmoqlarda joylashmalar, ta'sirchanlar qisqartmalari, oldin va keyin tasvirlar va brend tomonidan qayta ishlatiladigan mijozlarning guvohnomalari.
Qo'shma mahsulot sahifasi bilan birlashtirilgan muvofiqlashtirilgan etiket hali ham tartibga soluvchilarga zarar keltiradi. Xalqaro brendlar uchun keng tarqalgan xato - AQSh mahsulotlari tasnifini qayta baholashdan tashqari, mahalliy bozordagi davolash tilini to'g'ridan-to'g'ri ingliz tiliga tarjima qilishdir.
Qayta ishga tushishdan oldin talablarni nazorat qilish ro'yxati
- AQSh tijoratida ishlatiladigan har bir ochiq va ma'lum talabning bir usuli inventariyasini yaratish.
- Har bir SKUni ariza berishdan oldin tasniflash: kosmetik, OTC dori, retseptli dori, qurilma yoki kombinatsiya mahsulotlari.
- Kasallik, davolash, tanasining tuzilishi yoki fiziologik funktsiya haqidagi da'volardan tashqi ko'rinish va tozalash da'volarini ajratish.
- Tarqatishchilar, bozorlar yoki ta'sir ko'rsatuvchilar yangi da'volarni e'lon qilishdan oldin tartibga soluvchilarning roziligini talab qilish.
- Formula, etiket, kampaniya, maqsadli iste'molchi yoki savdo kanallari o'zgargan taqdirda, talabnomalarni qayta tekshirish.
Go'zallik brendlari uchun tezkor javoblar
AQShda aloe vera gelli avtomatik ravishda dori bo'ladimi?
Yo'q, yo'q. Sinflash maqsadli foydalanishga bog'liq. Biror asosiy namlantirish yoki tinchlantirish kosmetik mahsulotlari quyoshni yoritish, akne, infektsiya yoki hasharotning urishi bilan bog'liq emas.
MoCRA mahsulotlari ro'yxatga olinib, davolash talablarini qonuniylashtirishi mumkinmi?
Yo'q, yo'q. MoCRA tomonidan taqdim etilgan arizalar kosmetika mahsulotlariga nisbatan amal qiladi. Narkotik moddalarni qo'llash uchun mo'ljallangan mahsulot tegishli dori-darmon yo'nalishiga amal qilishi kerak va kosmetik moddalarni ro'yxatga olish yoki ro'yxatga olishga asoslanmasligi kerak.
Tekshirilgan ommaviy manba
- FDA import ogohlantirish 66-41, shu jumladan Guangzhou Biying kosmetika aloe vera jel kiritiladigan: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_190.html
FDABridge kosmetika tasnifini, MoCRA hujjatlarini, tarkibiy qismlar to'plamlarini, etiketlarni va AQShga qaratilgan talablarni ishga tushirishdan oldin ko'rib chiqadi. fdabridge.com/cosmetics yoki fdabridge.com/contact tashrif buyuring.
Xizmatni tanlashda yordam kerakmi?
Asosiy variantlarni solishtiring va mahsulotingizga mos jarayonni tanlang.