FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice-da boshqa shahardagi boshqa muassasaga tegishli FDA ro'yxat raqami ko'rsatilgan edi. O'sha raqam bilan taqdim etilgan har bir jo'natma texnik jihatdan haqiqiy emas edi.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20262 منٹ پڑھنے کا وقت

Aswan, Mısır'da bir hurma işleme ve paketleme şirketi, ABD'deki özel gıda mağazalarına premium Medjool hurma ihraç ediyordu. FDA gıda tesisi kaydı günceldi. Etiketleri uyumluydu. US Agent'ları duyarlıydı. Kağıt üzerinde model bir ihracatçıydılar.

Ancak sevkiyatlarının Prior Notice başvuruları — ABD ithalatçısının gümrük komisyoncusu tarafından sunulan — yanlış FDA kayıt numarasını içeriyordu. Numara, gümrük komisyoncusunun önceki bir müşterisinden dosyasında bulunan Kahire'deki farklı bir Mısır gıda tesisine aitti.

Nima bo'ldi

Prior Notice başvuruları FDA sistemi üzerinden elektronik olarak işlenir. Sistem kayıt numarasının var olup olmadığını ve aktif olup olmadığını kontrol eder — kayıt numarasının ithal edilen gıdanın gerçek üreticisiyle eşleşip eşleşmediğini otomatik olarak doğrulamaz. Kahire tesisinin numarası aktifti, bu yüzden Prior Notice başvuruları kabul edildi. Sekiz ay boyunca her hurma sevkiyatı yanlış tesise işaret eden bir kayıt numarasıyla dosyalandı.

Hata bir FSVP denetimi sırasında keşfedildi. İthalatçının FSVP kayıtları Aswan tesisini tedarikçi olarak tanımlıyordu. Prior Notice kayıtları Kahire tesisini tanımlıyordu. Denetçi tutarsızlığı işaretledi.

Suluhisho

Prior Notice verilerini gümrük komisyoncusuyla düzelttik, Aswan tesisi için doğru FDA kayıt numarasını sağladık. Ayrıca tesis için bir Prior Notice veri sayfası oluşturduk — gümrük komisyoncusunun her başvuru için ihtiyaç duyduğu her veri noktasını içeren tek sayfalık bir belge: tesis adı, FDA kayıt numarası, DUNS numarası, adres, ürün kodları ve US Agent iletişim bilgileri. Gümrük komisyoncusu artık her başvuru için bu sayfayı kullanıyor.

Prior Notice başvurularındaki veri hataları insanların fark ettiğinden daha yaygındır. Bunlar, gümrük komisyoncularının binlerce giriş işlemesi ve bazen bir müşteri dosyasından diğerine veri kopyalaması nedeniyle olur. Üretici, tedarik zincirindeki her ithalatçıya ve her gümrük komisyoncusuna tam başvuru verilerini sağlamalı — ve doğru numaraların kullanıldığını periyodik olarak doğrulamalıdır. fdabridge.com/contact.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←