FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Argan moyining xuddi o'sha shishasi bitta veb-saytda oshpazlik moyi, boshqasida soch parvarishi sifatida sotilmoqda edi. FDA ularni butunlay ikki xil mahsulot deb hisoblaydi.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20262 منٹ پڑھنے کا وقت

Essaouira, Fas'ta bir üretici saf argan yağı yapıyordu — soğuk sıkım, rafine edilmemiş, gerçek ürün. Fas'ta argan yağı yemek pişirme ile cilt ve saç bakımı için birbirinin yerine kullanılır. Aynı yağ. Aynı şişe. Farklı kullanımlar.

İki kanal üzerinden ABD'ye satıyorlardı: gurme dükkânlarına yemeklik yağ olarak yerleştiren özel gıda dağıtıcısı ve saç ve cilt bakım ürünü olarak listelenen bir e-ticaret platformu. Aynı ürün. Aynı SKU. Aynı etiket.

Tatizo

ABD'de bir gıda ürünü ve bir kozmetik ürün tamamen farklı çerçeveler altında düzenlenir. Gıda, 21 CFR Part 1 kapsamında gıda tesisi kaydı gerektirir. Kozmetik, MoCRA kapsamında tesis kaydı ve ürün listeleme gerektirir. Etiketleme gereklilikleri farklıdır — gıda Nutrition Facts paneli, alerjen beyanları ve belirli formatlarda net içerik gerektirir. Kozmetikler azalan baskınlık sırasına göre içerik listesi, net içerik ve dağıtıcı bilgisi gerektirir.

Şirketin bir FDA gıda tesisi kaydı vardı. MoCRA kaydı yoktu. Saç bakım ürünü olarak satılan ürün, gıda etiketli kayıtsız bir kozmetikti. Yemeklik yağ olarak satılan ürün, etiketin her iki kullanım için de çalışacak şekilde tasarlanmış olması nedeniyle Nutrition Facts panelinden yoksundu — ve hiçbiri için çalışmıyordu.

Yechim

Ürünü iki ayrı SKU'ya ayırdık ve iki ayrı etiket hazırladık. Yemeklik argan yağı uyumlu gıda etiketi aldı: Nutrition Facts paneli, içerik listesi, ABD ve metrik net içerik, alerjen beyanı (ağaç fındığı — argan FALCPA kapsamında ağaç fındığı olarak sınıflandırılır) ve menşe ülke. Kozmetik argan yağı uyumlu kozmetik etiketi aldı: ürün kimliği, INCI adlarıyla içerik listesi, net içerik ve üretici bilgisi. Tesisi hem FDA gıda tesisi kaydı hem de MoCRA kozmetik kaydı kapsamında kaydettik ve kozmetik ürünü listeledik.

İki etiket. İki kayıt. Tek tesis. Her iki tarafta da uyumlu.

Somo

Ürününüz hem gıda hem de kozmetik olarak kullanılabiliyorsa, her kullanım için ayrı etiketlere ve ayrı kayıtlara ihtiyacınız vardır. Her iki kategoriyi de kapsamaya çalışan tek bir çok amaçlı etiket hiçbirine uymaz. Kategorileri çapraz kesen bir ürün üretiyorsanız — yağlar, tereyağları, bitkisel özütler — etiketi tasarlamadan önce bizimle konuşun. fdabridge.com/contact.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←