FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Tenggat Perpanjangan Registrasi FDA dan Sanksi — Pelajaran dari 47.635 Fasilitas yang Dihapus

Pada 2019, FDA menghapus 47.635 fasilitas yang tidak memperpanjang registrasi. Pelajari cara menghindari kehilangan akses ke pasar AS.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

Pada periode perpanjangan 2019, FDA menghapus 47.635 registrasi fasilitas makanan karena tidak memperpanjang tepat waktu. Ini menjadi peringatan tegas bagi semua produsen makanan eksportir, termasuk produsen Indonesia.

Registrasi Kedaluwarsa Berarti Kehilangan Akses ke AS

Ketika registrasi fasilitas kedaluwarsa, FDA memperlakukan fasilitas tersebut seolah tidak pernah terdaftar. Semua pengiriman dari fasilitas ini otomatis ditahan atau ditolak di pelabuhan AS. Tidak ada pengecualian atau masa tenggang setelah periode perpanjangan berakhir.

US Agent Harus Menerima Perannya

FDA mengharuskan US Agent mengonfirmasi perannya selama proses perpanjangan. Jika US Agent tidak merespons atau menolak, perpanjangan tidak akan selesai. Produsen harus memastikan US Agent mereka siap dan merespons tepat waktu.

Langkah-Langkah yang Harus Segera Diambil

Periksa status registrasi saat ini, konfirmasi US Agent masih aktif, perbarui informasi fasilitas dan nomor DUNS, dan rencanakan perpanjangan sebelum Oktober. Bertindak proaktif akan menghindarkan risiko gangguan bisnis.

FDABridge Mengelola Perpanjangan untuk Anda

FDABridge memantau tenggat perpanjangan dan menjalankan seluruh proses untuk produsen Indonesia, memastikan Anda tidak pernah kehilangan registrasi. Hubungi fdabridge.com/contact.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←