FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Tarikh Akhir Pembaharuan Pendaftaran FDA dan Penalti — Pengajaran daripada 47,635 Kemudahan yang Dipadamkan

Pada 2019, FDA memadamkan 47,635 kemudahan yang tidak memperbaharui pendaftaran. Ketahui cara mengelak kehilangan akses ke pasaran AS.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

Dalam tempoh pembaharuan 2019, FDA memadamkan 47,635 pendaftaran kemudahan makanan kerana tidak memperbaharui tepat pada masanya. Ini menjadi amaran tegas kepada semua pengeluar makanan pengeksport, termasuk pengeluar Malaysia.

Pendaftaran Luput Bermakna Kehilangan Akses ke AS

Apabila pendaftaran kemudahan luput, FDA menganggap kemudahan tersebut seolah-olah tidak pernah didaftarkan. Semua penghantaran dari kemudahan ini secara automatik akan ditahan atau ditolak di pelabuhan AS. Tiada pengecualian atau tempoh ihsan selepas tempoh pembaharuan berakhir.

US Agent Mesti Menerima Peranannya

FDA menghendaki US Agent mengesahkan peranannya semasa proses pembaharuan. Jika US Agent tidak bertindak balas atau menolak, pembaharuan tidak akan selesai. Pengeluar mesti memastikan US Agent mereka sedia dan bertindak balas tepat pada masanya.

Langkah yang Perlu Diambil Segera

Semak status pendaftaran semasa, sahkan US Agent masih aktif, kemaskini maklumat kemudahan dan nombor DUNS, dan rancang pembaharuan sebelum Oktober. Bertindak proaktif akan mengelakkan risiko gangguan perniagaan.

FDABridge Menguruskan Pembaharuan untuk Anda

FDABridge memantau tarikh akhir pembaharuan dan menjalankan keseluruhan proses untuk pengeluar Malaysia, memastikan anda tidak pernah kehilangan pendaftaran. Hubungi fdabridge.com/contact.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←