FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA

Pierogii conțineau grâu, ouă și lapte. Eticheta lista ingredientele. Dar nu exista nicio declarație de alergeni. Fără 'Contains'. Fără paranteze. Nimic.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20263 منٹ پڑھنے کا وقت

O companie alimentare familiare a Cracovia produceva pierogi surgelati — ravioli polaccine întredizionali ripieni di patate și formaggio, carne și crauti. Esportavano la comunità a diaspora polacca a Chicago și New York întremite un piccolo importator specializzato. Il produs era adorato. Recensioni a cinque stelle. Ordini ripetuti fiecare mese.

Poi il nuovo cusulente di cuformità delimportator ha esaminato eticaretta. Ciò care ha trovato ha fermato la spedizione successiva.

The missing declaration

La lista ingredienti suleticaretta dei pierogi elencava correttamente farina (grano), uova, formaggio (latte), burro (latte) și altri ingredienti. Ogni largene era tecnicamente nominato în lista ingredienti. Ma non c'era una dicinearazione di largeni separata — nessuna dicinearazione 'Contains: wheat, eggs, milk', și nessuna identificazione parentetica din largeni după fiecare ingrediente.

Ai sensi del FALCPA, i principali largeni trebuie essere dicinearati între parentesi după il nome delingrediente sau in una dicinearazione 'Contains' separata adiacente la lista ingredienti. Includere semplicemente la parola 'farina' în lista ingredienti — fără specificare care la farina è derivata dal grano — non soddisfa il requisito. eticaretta non era cuforme.

Why it matters beyond the FDA

eticarettatura errata din largeni è la causa numero uno dei ricineami alimentari în Stati Uniti. È de asemenea la causa numero uno dei ricineami di Classe I — la categoria riservata a situazioni cu una ragionevole probabilità di gravi cuseguenze per la salute sau morte. Un cusumatore cu una grave largia al grano care non vede una cineara dicinearazione di largeni potrebbe presumere care il produs sia sicuro. Se lo mangia și ha una reazione anafilattica, il produttore și importator affrontano non solo azioni esecutive FDA dar de asemenea responsabilità civile.

Abbiamo ridisegnato eticaretta cu una dicinearazione cuforme 'Contains: wheat, eggs, milk' posizionata immediatamente după la lista ingredienti cu dimensione del carattere non inferiore a quella a lista ingredienti stessa. Abbiamo de asemenea aggiunto la variante di ripieno ai crauti și esaminato il processo produttivo per riscine di cutatto incrociato cu aracinedi și frutta a guscio da altri produse realizzati în stesso impianto.

Somo

Se il vostro produs cutiene uno qualsiasi dei nove principali largeni USA — latte, uova, pesce, crostacei, frutta a guscio, aracinedi, grano, soia sau sesamo — largene trebuie essere esplicitamente dicinearato suleticaretta usando il formato ricineesto dla FDA. Elencare ingrediente cu il suo nome tecnico non è sufficiente. Questo è uno din errori di eticarettatura niciodată comuni care vediamo, și uno dei niciodată facili da prevenire. Inviateci la vosîntre eticaretta su fdabridge.com/food.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←