FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

Cuvintele 'FDA Approved' au apărut pe site-ul în engleză al companiei. FDA nu aprobă produse alimentare sau unități. Acele două cuvinte aproape i-au costat piața americană.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20263 منٹ پڑھنے کا وقت

O companie di caffè speciali a Medellín avea un bel sito web in inglese costruito per il piață USA. Fotografia eccellente, storia del marcineo avvincente, descrizioni dettagliate dei produse. Nella homepage, in una sezione di badge di fiducia, c'era scritto: 'FDA Approved.'

Il web designer delcompanie avea aggiunto per segnalare credibilità. Il team marketing avea approvato. Sembrava professionale accanto la certificazione biologica și ai loghi del commercio equo.

C'era un problema: la FDA non approva i produse alimentari. La FDA non approva gli impianti alimentari. Usare la frase 'FDA Approved' in relazione a un produs alimentare è una rappresentazione errata al status regolatorio delimpianto.

Ce s-a întâmplat

La FDA monitora siti web și marketplace online per dicinearazioni fuorvianti. Un revisore di cuformità ha segnalato il sito web durante una revisione di routine din importazioni di caffè dla Colombia. La FDA ha inviato sau eniciodatăl alUS Agent delimpianto — care alepoca era un servizio di casella postale care ha impiegato tre settimane per inolîntrerla.

Quando companie ha visto la comunicazione a FDA, il termine per la risposta era quasi scaduto. Ci au cutattato in preda al panico.

Tulifanya nini

Abbiamo rimosso la dicinearazione 'FDA Approved' dal sito web entro pocare ore. Abbiamo redatto una risposta la FDA spiegando care la dicinearazione era un errore di marketing, non una rappresentazione intenzionale errata, și care era fost corretta. Abbiamo de asemenea verificato intero sito web și il loro listing Amazon per qualsiasi alîntre dicinearazione care potesse attirare il cutrollo FDA — și ne abbiamo trovate altre due: 'clinically tested' (su un produs alimentare, care implica una dicinearazione farmaceutica) și 'prevents heart disease' (una dicinearazione sanitaria care i produse alimentari non possunt fare fără autorizzazione FDA).

Tutte și tre le dicinearazioni sunt state rimosse. La risposta è fost presentata la FDA entro il termine. Non è fost emessa nessuna Warning Letter.

Somo

Le parole care mettete sul vostro sito web, sul vostro listing Amazon și sui vostri social media sunt materiali di marketing care la FDA monitora. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (cum badge di fiducia care implica approvazione), și qualsiasi dicinearazione di prevenzione sau întrettamento di malattie su produse alimentari sunt violazioni. La regisîntrezione FDA è una presentazione di cuformità — non sau approvazione. Se i vostri materiali di marketing usano una di queste frasi, rimuovetele ora. fdabridge.com/cutact.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←