FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

FDA Stories #005 — A Pakistani Rice Mill Paid $2,400 for an FDA Registration That Did Not Exist

FDA a sunat la numărul US Agent din dosar. Fără răspuns. Fără apel invers. Unitatea a fost semnalată. Transportul a fost reținut. Totul din cauza unui telefon la care nimeni nu a răspuns.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20263 منٹ پڑھنے کا وقت

Un întresformatore di spezie a Kocine, India, esportava curcuma, pepe nero și peperoncino in polvere în Stati Uniti da tre anni. Record pulito. Nessuna detenzione. Nessun avviso di importazione. O operazione di esportazione da manuale.

Poi la FDA ha cercato di cutattare US Agent a struttura per sau indagine di routine. Il numero di telefono in arcinevio andava la segreteria. La FDA ha lasciato un messaggio. Nessuno ha ricineamato. La FDA ha riprovato tre giorni după. Di nuovo segreteria. Nessun ricineamo.

Ce s-a întâmplat

US Agent a struttura era sau operazione individuale — qualcuno care il proprietario a fabbrica avea trovato su una piattaforma freelance. agente avea preso la tariffa annuale di $150, avea regisîntreto il suo cellulare personale nel sistema FDA, și poi avea smesso di rispondere la cineamate da numeri care non ricuosceva.

Quando la FDA non riesce a raggiungere US Agent, non riprova semplicemente niciodată tardi. Segnala la struttura. La spedizione successiva da quella struttura — un cutainer di curcuma macinata in arrivo a Newark — è fost întrettenuta per esame. Non deoarece la curcuma fosse cutaminata. Non deoarece eticaretta fosse sbagliata. Perché la FDA non riusciva a raggiungere US Agent, și acest ha generato un flag di cuformità nel sistema PREDICT.

Costul

La spedizione di curcuma è rimasta in un magazzino doganale a Newark per 11 giorni. La FDA ha ricineesto documentazione: il piano di sicurezza alimentare a struttura, i registri HACCP și i risultati recenti din analisi di laboratorio. US Agent non poteva fornire nimic deoarece non avea alcun rapporto cu la struttura oltre la raccolta di una tariffa annuale. importator ha dovuto affannarsi per ottenere i documenti dalIndia, întredurli și presentarli la FDA — tot mentre le spese di sosta si accumulavano.

Costo totale a detenzione: $4.200 in spese di magazzino și demurrage, niciodată la perdita di fiducia delimportator. importator ha detto al proprietario a fabbrica: trova un vero US Agent sau trovo un altro fornitore.

Suluhisho

Abbiamo assunto il ruolo di US Agent entro 48 ore. Abbiamo aggiornato la regisîntrezione FDA cu le nostre informazioni di cutatto în USA — una linea telefonica presidiata durante orario lavorativo, sau eniciodatăl monitorata și un team care capisce ce cineede la FDA când cineama. Abbiamo de asemenea aiutato la struttura a organizzare la documentazione di sicurezza alimentare in modo care la prossima volta care la FDA ricineede documenti, la risposta sia immediata — non un affanno di due settimane.

Il vostro US Agent non è una casella da spuntare. È il telefono care squilla când la FDA cineama. Se nimeni risponde, tot a vla si blocca. Vizitați fdabridge.com/cutact per designare FDABridge cum vostro US Agent.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←