FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Rejestracja FDA nie wystarczy — dlaczego potrzebna jest pełna zgodność

Rejestracja FDA to dopiero początek — FSVP, obowiązki importera i inne warstwy muszą być spełnione.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

Wielu polskich eksporterów uważa, że po uzyskaniu rejestracji FDA wszystko jest załatwione. Ale rejestracja FDA to tylko wpisanie nazwy do katalogu FDA — to nie wystarczy do eksportu do USA.

FSVP — Program Weryfikacji Zagranicznych Dostawców

FSVP to program wymagający od importera amerykańskiego weryfikacji bezpieczeństwa produktów zagranicznego dostawcy. Polscy eksporterzy muszą być przygotowani na dokumenty FSVP.

Obowiązki importera

Importer w USA musi złożyć Prior Notice, przestrzegać FSVP, zapewnić prawidłowe etykietowanie. Eksporter musi współpracować z importerem.

Proces wielowarstwowy

Rejestracja FDA, US Agent, numer DUNS, Prior Notice, FSVP — wszystko to nakładające się warstwy. FDABridge zarządza nimi wszystkimi. Odwiedź fdabridge.com.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←