FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Reînnoirea bienală a înregistrării FDA: ce trebuie să știe producătorii români

Înregistrările FDA trebuie reînnoite regulat. Ratarea reînnoirii înseamnă că produsele dvs. nu pot intra legal în Statele Unite.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20262 منٹ پڑھنے کا وقت

Înregistrarea unei unități la FDA nu este o formalitate unică. Unitățile alimentare, cosmetice și farmaceutice au toate obligații de reînnoire. Pentru unitățile alimentare românești, o înregistrare expirată înseamnă că fiecare livrare poate fi refuzată la portul american. Fără avertisment, fără perioadă de grație.

Reînnoirea bienală a unităților alimentare

Conform FDA FSMA, toate înregistrările unităților alimentare trebuie reînnoite între 1 octombrie și 31 decembrie ale fiecărui an par. Următoarea perioadă este 1 octombrie - 31 decembrie 2026. Fără reînnoire, înregistrarea expiră la 1 ianuarie. Reînnoirea se face prin sistemul FURLS al FDA.

Reînnoirea unităților cosmetice sub MoCRA

Sub MoCRA, înregistrările unităților cosmetice trebuie reînnoite la fiecare doi ani, pe baza datei de înregistrare inițială. Producătorii români de cosmetice trebuie să-și urmărească propria dată de reînnoire. Ratarea reînnoirii invalidează înregistrarea.

Înregistrarea anuală a unităților farmaceutice

Unitățile farmaceutice trebuie să-și actualizeze înregistrarea anual între 1 octombrie și 31 decembrie — în fiecare an, nu la doi ani. Companiile farmaceutice românești care produc pentru piața americană trebuie să respecte această obligație anuală.

Erori frecvente de reînnoire

Cea mai comună eroare este uitarea. A doua este depunerea cu informații neactualizate — un US Agent indisponibil, o adresă schimbată sau categorii de produse incorecte. A treia este așteptarea până în ultima săptămână din decembrie când FURLS poate fi mai lent.

FDABridge gestionează reînnoirea pentru clienții români

FDABridge monitorizează termenele de reînnoire și inițiază procesul din timp. Verificăm datele, confirmăm US Agent-ul și depunem reînnoirea prin FURLS la timp. Serviciu în limba română disponibil. Vizitați fdabridge.com/contact.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←