FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Panduan FDA 2018 tentang registrasi fasilitas pangan: Pengecualian pertanian yang diklarifikasi

Pada tahun 2018, FDA merilis dokumen panduan akhir yang menjawab pertanyaan tentang siapa yang harus mendaftar di bawah FSMA, dengan fokus khusus pada pengecualian pertanian dan batas-batasnya.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20262 منٹ پڑھنے کا وقت

Pada tahun 2018, FDA menerbitkan dokumen panduan akhir berjudul 'Questions and Answers Regarding Food Facility Registration' — umumnya disebut Panduan Q&A Registrasi Fasilitas Pangan. Panduan ini diterbitkan untuk mengklarifikasi siapa yang harus mendaftarkan fasilitas pangan mereka di bawah aturan Kontrol Preventif FSMA, dengan fokus khusus pada pengecualian pertanian dan batas antara operasi yang dikecualikan dan tidak dikecualikan.

Pengecualian pertanian dan mengapa penting bagi produsen

FSMA mengecualikan pertanian dari persyaratan registrasi fasilitas pangan ketika mereka terlibat dalam kegiatan produksi primer. Pengecualian memiliki batas yang ditentukan. Pertanian yang mulai memproses makanan — memasak, memproduksi, mengubah komoditas pertanian mentah menjadi produk olahan — mungkin masuk ke wilayah 'fasilitas campuran pertanian', yang memerlukan registrasi.

Apa artinya 'fasilitas campuran pertanian'

Fasilitas campuran pertanian adalah operasi yang melakukan kegiatan pertanian (menanam, memanen) dan kegiatan non-pertanian (manufaktur, pengolahan) di lokasi fisik yang sama. Panduan 2018 menambahkan definisi istilah ini di dekat awal dokumen. Fasilitas campuran pertanian wajib mendaftar ke FDA. Uji kuncinya adalah apakah operasi tersebut melakukan kegiatan yang melampaui definisi pertanian.

Dukungan FDABridge dalam menentukan kewajiban registrasi

FDABridge melakukan analisis ini sebagai bagian dari konsultasi pra-registrasi. Untuk produsen yang tidak yakin apakah operasi mereka memerlukan registrasi FDA, pendekatan paling andal adalah mendeskripsikan kegiatan operasi secara rinci — apa yang masuk, langkah-langkah apa yang dilakukan, apa yang keluar — dan memetakan kegiatan tersebut terhadap definisi FDA. Kunjungi fdabridge.com/food-facility-registration atau fdabridge.com/contact untuk memulai percakapan.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←