FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

The same bottle of argan oil was being marketed as a cooking oil on one website and a hair treatment on another. The FDA sees those as two completely different products.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20263 منٹ پڑھنے کا وقت

A producer in Essaouira, Morocco, made virgin argan oil — cold-pressed, unrefined, the real thing. In Morocco, argan oil is used interchangeably for cooking and for skin and hair care. The same oil. The same bottle. Different uses.

They were selling it into the US through two channels: a specialty food distributor who placed it in gourmet shops as a cooking oil, and an e-commerce platform where it was listed as a hair and skin treatment. Same product. Same SKU. Same label.

The problem

In the United States, a food product and a cosmetic product are regulated under entirely different frameworks. A food requires food facility registration under 21 CFR Part 1. A cosmetic requires facility registration and product listing under MoCRA. The labeling requirements are different — food requires a Nutrition Facts panel, allergen declarations, and net contents in specific formats. Cosmetics require an ingredient list in descending order of predominance, net contents, and distributor information.

The company had one FDA food facility registration. They had no MoCRA registration. The product being sold as a hair treatment was an unregistered cosmetic with a food label. The product being sold as a cooking oil was missing the Nutrition Facts panel because the label had been designed to work for both uses — and ended up working for neither.

The solution

We split the product into two SKUs with two separate labels. The culinary argan oil received a compliant food label: Nutrition Facts panel, ingredient list, net contents in US customary and metric, allergen declaration (tree nut — argan is classified as a tree nut under FALCPA), and country of origin. The cosmetic argan oil received a compliant cosmetic label: product identity, ingredient list with INCI names, net contents, and manufacturer information. We registered the facility under both the FDA food facility registration and MoCRA cosmetics registration, and listed the cosmetic product.

Two labels. Two registrations. One facility. Compliant on both sides.

The lesson

If your product can be used as both food and cosmetic, you need separate labels and separate registrations for each use. A single multi-purpose label that tries to cover both categories will comply with neither. If you produce a product that crosses categories — oils, butters, herbal extracts — talk to us before you design the label. fdabridge.com/contact.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←