FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Kepatuhan REACH untuk Produsen Non-UE: Yang Harus Diketahui Eksportir ke Eropa

REACH memengaruhi produsen asing yang mengekspor kosmetik, bahan kimia, dan bahan ke Eropa. Perusahaan non-UE harus menunjuk Perwakilan Tunggal sebelum produk dapat memasuki pasar UE.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20262 منٹ پڑھنے کا وقت

REACH — Registrasi, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia — adalah regulasi bahan kimia utama UE. REACH memengaruhi hampir setiap kategori produk yang mengandung bahan kimia. Produsen asing yang mengekspor kosmetik, produk perawatan pribadi, bahan pembersih, bahan, atau bahan baku ke pasar UE perlu memahami bagaimana REACH berlaku untuk produk mereka.

Opsi Perwakilan Tunggal untuk produsen non-UE

REACH menyediakan mekanisme bagi produsen non-UE untuk langsung mengambil alih kewajiban registrasi UE melalui Perwakilan Tunggal (OR) — entitas hukum berbasis UE yang ditunjuk oleh produsen non-UE untuk mendaftarkan zat produsen dalam sistem EU REACH atas nama mereka. Ini sangat berharga bagi produsen yang menjual ke banyak pembeli UE, karena tanpa OR, setiap importir UE harus mendaftarkan zat yang sama secara independen.

Bagaimana REACH bersinggungan dengan regulasi kosmetik UE

Regulasi kosmetik UE 1223/2009 beroperasi bersama REACH dan memiliki serangkaian pembatasan bahan sendiri di Lampiran II-VI. Bahan kosmetik yang diizinkan berdasarkan REACH mungkin masih dilarang berdasarkan Regulasi Kosmetik. Merek kosmetik asing yang memasuki pasar UE perlu meninjau formulasi mereka terhadap daftar SVHC REACH dan lampiran Regulasi Kosmetik.

FDABridge mendukung kepatuhan UE untuk merek kosmetik

FDABridge mengelola registrasi fasilitas kosmetik UE dan penunjukan Orang yang Bertanggung Jawab untuk merek kosmetik non-UE yang memasuki pasar Eropa. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics atau fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←