FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Înregistrarea FDA nu este suficientă — de ce este necesară conformitatea completă

Înregistrarea FDA este doar începutul — FSVP, obligațiile importatorului și alte cerințe trebuie îndeplinite.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

Mulți exportatori români cred că după obținerea înregistrării FDA totul este gata. Dar înregistrarea FDA înseamnă doar listarea numelui în catalogul FDA — aceasta nu este suficientă pentru a exporta în SUA.

FSVP — Programul de Verificare a Furnizorilor Străini

FSVP este un program care cere importatorului american să verifice siguranța produselor furnizorului străin. Exportatorii români trebuie să fie pregătiți cu documentele FSVP.

Obligațiile importatorului

Importatorul din SUA trebuie să depună Prior Notice, să respecte FSVP, să asigure etichetarea corectă. Exportatorul trebuie să colaboreze cu importatorul.

Un proces cu multiple straturi

Înregistrarea FDA, US Agent, numărul DUNS, Prior Notice, FSVP — toate sunt straturi suprapuse. FDABridge le gestionează pe toate. Vizitați fdabridge.com.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←