FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Import Alert 99-32:DWPEと日本の輸出業者への影響

Import Alert 99-32(DWPE)とは何か、レッドリストの仕組み、24時間の対応期限。

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20262 منٹ پڑھنے کا وقت

Import Alert 99-32はFDAの最も包括的な輸入警報で、DWPE(物理的検査なしの留置)として知られています。FDAが物理的検査なしに貨物を留置することを可能にします。

Import Alertの種類

FDAはさまざまな種類のImport Alertを発行します — 特定の製品、国、施設向け。Import Alert 99-32は包括的で、未登録または非準拠の施設に影響を与える可能性があります。

レッドリストとは?

FDAのレッドリストはImport Alertの対象となる施設と製品のリストです。レッドリストに掲載されると、すべての貨物が自動的に留置される可能性があります。

24時間の対応期限

FDAが貨物を留置した場合、輸入業者と輸出業者は通常24時間以内に対応し、書類とコンプライアンス証拠を提出する必要があります。

レッドリストからの除去プロセス

レッドリストから除去されるには、問題が解決されたことをFDAに証明する必要があります — 是正措置計画、ラボテスト、文書化が必要になる場合があります。

FDABridgeによるImport Alert管理

FDABridgeは日本の輸出業者がImport Alertを回避し、影響を受けた場合に迅速な解決策を見つけるお手伝いをします。予防は常に治療に勝ります — FDABridgeでコンプライアンスを強化しましょう。

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←