FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Import Alert 99-32: DWPE와 한국 수출업자에 대한 영향

Import Alert 99-32(DWPE)란 무엇인지, 레드 리스트 작동 방식, 24시간 대응 기한.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

Import Alert 99-32는 FDA의 가장 포괄적인 수입 경보로 DWPE(물리적 검사 없는 억류)로 알려져 있습니다. FDA가 물리적 검사 없이 화물을 억류할 수 있게 합니다.

Import Alert 유형

FDA는 다양한 유형의 Import Alert를 발행합니다 — 특정 제품, 국가, 시설 대상. Import Alert 99-32는 포괄적이며 미등록 또는 비준수 시설에 영향을 미칠 수 있습니다.

레드 리스트란?

FDA의 레드 리스트는 Import Alert 대상 시설과 제품의 목록입니다. 레드 리스트에 올라가면 모든 선적이 자동으로 억류될 수 있습니다.

24시간 대응 기한

FDA가 화물을 억류하면 수입업자와 수출업자는 통상 24시간 이내에 대응하고 문서와 컴플라이언스 증거를 제출해야 합니다.

레드 리스트 제거 절차

레드 리스트에서 제거되려면 문제가 해결되었다는 증거를 FDA에 제출해야 합니다 — 시정 조치 계획, 실험실 테스트, 문서화가 필요할 수 있습니다.

FDABridge를 통한 Import Alert 관리

FDABridge는 한국 수출업자가 Import Alert를 피하고 영향을 받았을 때 빠른 해결책을 찾도록 도와줍니다. 예방이 항상 최선입니다 — FDABridge로 컴플라이언스를 강화하세요.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←