FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Kisah FDA #014 — Produsen pierogi beku Polandia tidak memiliki deklarasi alergen sama sekali

Produk diproduksi di India, dikirim ke Dubai untuk dikemas ulang, dan diekspor ke AS berlabel 'Product of UAE.' Bukan begitu cara kerja negara asal.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20262 منٹ پڑھنے کا وقت

Kami mendesain ulang label dengan pernyataan 'Contains: wheat, eggs, milk' yang sesuai yang ditempatkan segera setelah daftar bahan dalam ukuran font tidak lebih kecil dari daftar bahan itu sendiri. Kami juga menambahkan varian isian sauerkraut, yang tidak mengandung alergen di luar apa yang sudah dideklarasikan, dan meninjau proses manufaktur untuk risiko kontak silang dengan kacang tanah dan kacang pohon dari produk lain yang dibuat di fasilitas yang sama.

Jika produk Anda mengandung salah satu dari sembilan alergen utama AS — susu, telur, ikan, kerang, kacang pohon, kacang tanah, gandum, kedelai, atau wijen — alergen harus dideklarasikan secara eksplisit pada label menggunakan format yang diwajibkan FDA. Mencantumkan bahan dengan nama teknisnya saja tidak cukup. Ini adalah salah satu kesalahan pelabelan paling umum yang kami lihat, dan salah satu yang paling mudah dicegah. Kirimkan label Anda ke fdabridge.com/food.

Masalah

Sebuah perusahaan dagang di Dubai mengimpor campuran rempah dari produsen di Rajasthan, India. Di Dubai, mereka mengemas ulang rempah ke wadah berukuran ritel, memasang label merek mereka sendiri, dan mengekspor ke Amerika Serikat. Label tertulis 'Product of UAE.'

Produk tersebut bukan produk UAE.

Masalah

Berdasarkan 19 CFR Part 134, negara asal adalah negara tempat produk diproduksi atau di mana transformasi substansial terakhir terjadi. Mengemas ulang — memindahkan produk dari kantong massal ke wadah ritel yang lebih kecil — bukan transformasi substansial. Rempah-rempah ditanam, diproses, dan dicampur di India. Memasukkannya ke dalam kantong yang lebih kecil di Dubai tidak mengubah negara asal. Penandaan yang benar adalah 'Product of India,' terlepas dari di mana pengemasan ulang terjadi.

US Customs and Border Protection menegakkan penandaan negara asal, dan hukumannya nyata: bea penandaan ad valorem 10 persen pada barang yang ditandai secara tidak benar, ditambah biaya penandaan ulang atau pelabelan ulang seluruh pengiriman sebelum dapat dilepaskan.

Pelajaran

Produsen India memiliki registrasi fasilitas pangan FDA. Fasilitas pengemasan ulang Dubai tidak — dan membutuhkannya, karena mengemas makanan untuk konsumsi AS. Selain itu, label fasilitas Dubai menggunakan nomor registrasi FDA produsen India, yang tidak benar karena nomor registrasi mengidentifikasi fasilitas tertentu, dan pengemasan ulang terjadi di fasilitas yang berbeda.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←