FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Kisah FDA #010 — Produsen santan Thailand mengirim 12 kontainer tanpa Prior Notice

Kata-kata 'FDA Approved' muncul di situs web berbahasa Inggris perusahaan. FDA tidak menyetujui produk makanan atau fasilitas. Dua kata itu hampir membuat mereka kehilangan pasar AS.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20262 منٹ پڑھنے کا وقت

Prior Notice bukan kewajiban langsung produsen — biasanya diajukan oleh importir atau broker pabean mereka. Tetapi jika tidak diajukan, produk Anda akan ditahan dan catatan kepatuhan fasilitas Anda akan rusak. Pastikan seseorang dalam rantai pasokan Anda mengajukannya. Jika Anda tidak yakin, tanyakan kepada kami. fdabridge.com/contact.

Sebuah perusahaan kopi spesialti di Medellín memiliki situs web berbahasa Inggris yang indah yang dibuat untuk pasar AS. Fotografi hebat, kisah merek yang menarik, deskripsi produk terperinci. Di halaman utama, di bagian lencana kepercayaan, tertulis: 'FDA Approved.'

Desainer web perusahaan menambahkannya untuk menandakan kredibilitas. Tim pemasaran menyetujuinya. Tampilannya profesional di samping sertifikasi organik dan logo perdagangan adil mereka.

Apa yang terjadi

Ada satu masalah: FDA tidak menyetujui produk makanan. FDA tidak menyetujui fasilitas makanan. Menggunakan frasa 'FDA Approved' sehubungan dengan produk makanan adalah penyajian keliru status regulasi fasilitas.

FDA memantau situs web dan pasar daring untuk klaim yang menyesatkan. Peninjau kepatuhan menandai situs web selama tinjauan rutin impor kopi dari Kolombia. FDA mengirim email ke US Agent fasilitas — yang pada saat itu adalah layanan kotak surat yang membutuhkan tiga minggu untuk meneruskannya.

Perbaikan

Ketika perusahaan melihat komunikasi FDA, batas waktu respons hampir berlalu. Mereka menghubungi kami dalam kepanikan.

Kami menghapus klaim 'FDA Approved' dari situs web dalam hitungan jam. Kami menyusun respons kepada FDA yang menjelaskan bahwa klaim tersebut adalah kesalahan pemasaran, bukan penyajian keliru yang disengaja, dan telah diperbaiki. Kami juga mengaudit seluruh situs web dan daftar Amazon mereka untuk klaim lain yang bisa memicu pengawasan FDA — dan menemukan dua lagi: 'clinically tested' (pada produk makanan, yang menyiratkan klaim obat) dan 'prevents heart disease' (klaim kesehatan yang tidak bisa dibuat produk makanan tanpa otorisasi FDA).

Pelajaran

Ketiga klaim telah dihapus. Respons disampaikan kepada FDA dalam tenggat waktu. Tidak ada Surat Peringatan yang diterbitkan.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←