1 اکتوبر سے 31 دسمبر 2026 کے درمیان FDA کے ساتھ رجسٹریشن کی پابند ہر غذائی سہولت کے لیے تجدید لازم ہے، اور 21 CFR 1.230(b) کے تحت تجدید میں وہ معلومات شامل ہونا لازم ہیں جو 21 CFR 1.232 میں درکار ہیں۔ FDA کی تجدید سے متعلق یوزر گائیڈ وضاحت کرتی ہے کہ تجدید کی اسکرین موجودہ رجسٹریشن دکھاتی ہے: آپ اس کا جائزہ لیتے ہیں، صرف وہ حصے تبدیل کرتے ہیں جن پر «Edit» کا بٹن نظر آتا ہے، Section 10 پر جاتے ہیں اور جمع کرا دیتے ہیں۔ رجسٹریشن نمبر وہی رہتا ہے۔ آخری تاریخیں اور عمومی مراحل 2026 کی غذائی سہولت رجسٹریشن کی تجدید کی رہنمائی میں ہیں، اور نئے نامزد امریکی ایجنٹ کی تصدیق کے مرحلے کی وضاحت 2026 کی تجدید میں امریکی ایجنٹ کی تصدیق میں کی گئی ہے۔
سہولت کی شناخت اور UFI
تجدید میں سہولت کا نام، مکمل پتہ اور فون نمبر دیا جاتا ہے؛ FDA کی فیلڈ گائیڈ مکمل قانونی نام اور طبعی مقام طلب کرتی ہے۔ اس میں سہولت کا منفرد سہولت شناخت کنندہ (unique facility identifier، UFI) شامل ہونا لازم ہے: FDA فی الحال DUNS نمبر کو تسلیم کرتا ہے، اور ہر سہولت کو اپنا الگ نمبر درکار ہے۔ اگر آپ تجدید میں UFI تبدیل کرتے ہیں تو FDA تجدید کی تصدیق سے پہلے جانچتا ہے کہ یہ درست ہے اور اس کا سہولت سے مخصوص پتہ رجسٹریشن سے مطابقت رکھتا ہے۔ اگر ڈاک کا کوئی مختلف ترجیحی پتہ ہو تو وہ شامل کریں؛ اگر سہولت کسی کمپنی کی ذیلی کمپنی ہو تو پیرنٹ کمپنی کا نام، مکمل پتہ اور فون نمبر شامل کریں؛ اور ہر تجارتی نام (trade name) بھی شامل کریں؛ FDA تجارتی ناموں کو سہولیات سے اور برانڈ ناموں کو مصنوعات سے جوڑتا ہے۔ DUNS کی مطابقت کا احاطہ غذائی سہولت رجسٹریشن میں UFI نمبر کیا ہے میں کیا گیا ہے۔
مالک، آپریٹر یا انچارج ایجنٹ، اور جمع کرانے والا
تجدید میں مالک، آپریٹر یا انچارج ایجنٹ (agent in charge) کا نام مکمل پتے، فون نمبر اور ای میل ایڈریس کے ساتھ درج ہوتا ہے؛ ای میل صرف FDA کی چھوٹ (waiver) کے تحت چھوڑی جا سکتی ہے۔ FDA کی اپ ڈیٹ گائیڈ واضح کرتی ہے کہ انچارج ایجنٹ امریکی ایجنٹ نہیں ہے۔ اگر کوئی اور شخص جمع کرائے تو لازم ہے کہ تجدید میں اس شخص کی یہ تصدیق (certification) شامل ہو کہ معلومات سچی اور درست ہیں اور وہ اس کا مجاز ہے، اور اجازت دینے والے فرد کی شناخت اس کے نام، پتے، ٹیلیفون نمبر اور ای میل کے ساتھ کی جائے۔ جب تک FDA اس اجازت کی پہلے توثیق نہ کر چکا ہو، وہ تجدید کی تصدیق سے پہلے اجازت دینے والے فرد سے اس کی جانچ کرتا ہے۔
مصنوعات کے زمرے اور سرگرمی کی اقسام
تجدید میں سہولت پر تیار یا پروسیس، پیک یا ذخیرہ کی جانے والی کسی بھی غذا کے لیے قابلِ اطلاق غذائی مصنوعات کے زمرے، جیسا کہ Form FDA 3537 میں دیے گئے ہیں، ہر زمرے کے لیے سرگرمی کی قسم کے ساتھ درج کیے جاتے ہیں۔ ضابطے میں سرگرمی کی چودہ اقسام درج ہیں، مثلاً تیار کنندہ/پروسیسر، پیکر/دوبارہ پیک کنندہ، لیبلر/دوبارہ لیبل کنندہ، تیزابی یا کم تیزابی غذا کا پروسیسر، اور انسانی غذا کا گودام/ذخیرہ رکھنے والی سہولت، اور ہر زمرے کے لیے ایک سے زیادہ اقسام منتخب کی جا سکتی ہیں۔ FDA کی رہنمائی میں یہ عملی قواعد بھی دیے گئے ہیں:
- زمرے اپنی تیار کردہ غذاؤں کے لیے منتخب کریں، اپنے اجزاء کے لیے نہیں: کوکیز بنانے والا بیکری مصنوعات کا زمرہ منتخب کرتا ہے، مکھن کا نہیں۔
- جو سہولت ہوا بند (hermetically sealed) برتنوں میں حرارتی عمل سے گزری کم تیزابی غذائیں اور تیزابی (acidified) غذائیں، دونوں بناتی ہے، وہ پروسیسر کی دونوں سرگرمی اقسام منتخب کرتی ہے۔
- غیر ملکی سہولت سرگرمی کی قسم کی معلومات صرف اُس غذا کے لیے دیتی ہے جو وہ امریکہ میں استعمال کے لیے تیار یا پروسیس، پیک یا ذخیرہ کرتی ہے۔
- جس گودام میں رکھی جانے والی مصنوعات اکثر بدلتی رہتی ہوں، وہ وہ تمام زمرے منتخب کر سکتا ہے جو عام طور پر اس کے کام کا حصہ ہوتے ہیں۔
- انسانی غذا کی ضمنی مصنوعات (by-products) جو جانوروں کی غذا کے طور پر استعمال کے لیے پیک یا ذخیرہ کی جائیں، ان کے لیے جانوروں کی غذا کے قابلِ اطلاق زمرے درکار ہیں۔
امریکی ایجنٹ اور ہنگامی رابطہ
غیر ملکی سہولت کی تجدید میں اس کے امریکی ایجنٹ کا نام، مکمل پتہ، فون نمبر اور ای میل ایڈریس، نیز ہنگامی رابطے کا فون نمبر اور ای میل ایڈریس شامل ہونا لازم ہے۔ FDA ہنگامی صورتحال کی اطلاع سہولت کو دینے کے لیے ہنگامی رابطہ استعمال کرتا ہے، اور جب تک غیر ملکی سہولت کسی اور کو نامزد نہ کرے، وہ امریکی ایجنٹ کو استعمال کرتا ہے۔ FDA کی فیلڈ گائیڈ ہنگامی نمبر کو ایسا نمبر بیان کرتی ہے جس پر FDA دن کے 24 گھنٹے، ہفتے کے 7 دن کال کر سکے۔ ہنگامی رابطے کا نمبر امریکہ سے باہر کا ہو سکتا ہے؛ امریکی ایجنٹ کے لیے امریکی نمبر درکار ہے۔ اگر تجدید میں ایجنٹ کی معلومات تبدیل ہوں تو FDA تجدید کی تصدیق صرف اس وقت کرتا ہے جب ایجنٹ تصدیق کر دے کہ اس نے ذمہ داری قبول کرنے پر رضامندی دی ہے۔
معائنے کی یقین دہانی، تصدیق نامہ اور زبان
ہر تجدید میں ایک ایسا بیان شامل ہونا لازم ہے جس میں مالک، آپریٹر یا انچارج ایجنٹ FDA کو یقین دلاتا ہے کہ FDA کو Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (وفاقی غذا، دوا اور کاسمیٹک ایکٹ) کے تحت اجازت یافتہ اوقات اور طریقے سے سہولت کا معائنہ کرنے دیا جائے گا۔ FDA کی رہنمائی کے مطابق FSMA کے ذریعے شامل کی گئی یہ یقین دہانی رجسٹریشن مکمل کرنے کے لیے لازم ہے۔ تجدید میں یہ تصدیق بھی کی جاتی ہے کہ معلومات سچی اور درست ہیں، اور فارم سے متعلق FDA کی گائیڈ میں واضح کیا گیا ہے کہ امریکی حکومت کو دیے گئے مادی طور پر غلط بیانات 18 U.S.C. 1001 کے تحت فوجداری سزاؤں کے تابع ہیں۔ معلومات انگریزی میں ہونا لازم ہیں، اگرچہ افراد، کمپنیوں اور گلیوں کے نام اور تجارتی نام کسی دوسری زبان میں ہو سکتے ہیں، اور یہ سب لاطینی حروفِ تہجی میں ہونا لازم ہے۔
کوئی تبدیلی نہیں، یا آخری فائلنگ کے بعد تبدیلیاں
اگر آپ کی آخری رجسٹریشن، تجدید یا اپ ڈیٹ کے بعد سے 21 CFR 1.232 کی کوئی بھی معلومات تبدیل نہیں ہوئیں تو 21 CFR 1.230(c) مختصر تجدید (abbreviated renewal) کی اجازت دیتا ہے: آپ تصدیق کرتے ہیں کہ کچھ تبدیل نہیں ہوا، اقرار کرتے ہیں کہ معلومات سچی اور درست ہیں، اور جمع کرانے والے کا نام شامل کرتے ہیں۔ اگر کچھ تبدیل ہوا ہے تو FDA کی رہنمائی آپ کو اجازت دیتی ہے کہ تبدیلی کو تجدید میں شامل کریں، بشرطیکہ یہ تبدیلی کے 60 تقویمی دنوں کے اندر جمع کرائی جائے؛ FDA کی یوزر گائیڈ واضح کرتی ہے کہ تجدید کی مدت کے دوران «Update» کا بٹن تب تک ظاہر نہیں ہوتا جب تک رجسٹریشن کی تجدید نہ ہو جائے۔ جو معلومات جمع کراتے وقت غلط تھیں، انہیں فوری طور پر اپ ڈیٹ کرنا لازم ہے۔ نیا مالک اپ ڈیٹ نہیں ہے: سابق مالک 60 تقویمی دنوں کے اندر رجسٹریشن منسوخ کرتا ہے اور نیا مالک رجسٹریشن کراتا ہے، جیسا کہ اپنی غذائی سہولت رجسٹریشن کو اچھی حالت میں کیسے رکھیں میں وضاحت کی گئی ہے۔
FDABridge کیسے مدد کرتا ہے
FDABridge کا غذائی سہولت رجسٹریشن کا صفحہ وہ معلومات درج کرتا ہے جو سہولت کو تیار رکھنی چاہییں، بشمول تجدید کے لیے موجودہ رجسٹریشن نمبر اور FDA Industry Systems تک مجاز رسائی۔ خدمت میں سہولت سے مخصوص DUNS/UFI کا جائزہ اور FDA Industry Systems کے ذریعے مربوط سبمشن شامل ہے۔ امریکی ایجنٹ کی منتقلی کے ساتھ تجدید کی درخواست تجدید اور امریکی ایجنٹ کی منتقلی کے درخواست فارم کے ذریعے کی جاتی ہے، اور ایجنٹ کی خدمت کا دائرہ کار امریکی ایجنٹ کے صفحے پر بیان کیا گیا ہے۔ FURLS کے پاس ورڈ یا PIN شامل نہ کریں؛ اگر اب آپ کو اپنے FDA اکاؤنٹ تک رسائی حاصل نہیں تو دیکھیے اگر تجدید سے پہلے آپ اپنے FDA اکاؤنٹ تک رسائی کھو بیٹھیں تو کیا کریں۔ سبمشن اور ریکارڈ رکھنے کی چیک لسٹ کے لیے دیکھیے دو سالہ تجدید کی آخری تاریخیں، طریقۂ کار اور تجدید سے رہ جانے کی صورت میں کیا ہوتا ہے۔ رجسٹریشن FDA کی منظوری نہیں ہے۔
ماخذ: 21 CFR 1.227 اور 1.230 تا 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H)؛ FDA، Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition)، حصے (sections) C.7، D، E.5، F اور H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download)؛ FDA، Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal)؛ FDA، Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download)؛ FDA، Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields)؛ تجدید سے متعلق FDA کی 29 ستمبر 2026 کی یاد دہانی (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements)۔
