FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

การตรวจสอบของ FDA ในสถานประกอบการต่างชาติที่ลงทะเบียน

FDA มีสิทธิ์ตรวจสอบสถานประกอบการอาหารและยาต่างชาติ สิ่งที่ผู้ผลิตไทยต้องรู้เกี่ยวกับการตรวจสอบ FDA

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

การลงทะเบียน FDA ไม่ใช่การกระทำเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพียงครั้งเดียว สำหรับสถานประกอบการอาหารและยา การลงทะเบียนให้สิทธิ์ทางกฎหมายแก่ FDA ในการตรวจสอบสถานประกอบการ ด้วย FSMA FDA ได้ขยายโปรแกรมการตรวจสอบสำหรับสถานประกอบการอาหารต่างชาติอย่างมีนัยสำคัญ

FDA Form 483 และการจำแนกผลการตรวจสอบ

เมื่อผู้ตรวจสอบ FDA พบการละเมิด จะถูกบันทึกใน FDA Form 483 FDA จำแนกผลลัพธ์เป็น NAI VAI หรือ OAI การจำแนก OAI อาจนำไปสู่ Warning Letter หรือการแจ้งเตือนการนำเข้า

FDABridge สนับสนุนสถานประกอบการต่างชาติ

FDABridge ช่วยเหลือสถานประกอบการไทยในการรักษาการลงทะเบียนและบริการ US Agent เยี่ยมชม fdabridge.com/food

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 اپریل، 2026

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

مزید پڑھیں ←
عمومی

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 مارچ، 2026

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

مزید پڑھیں ←
عمومی

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 مئی، 2026

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

مزید پڑھیں ←