FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

FDA Inspections ng mga Rehistradong Pasilidad mula sa Pilipinas

Ang FDA ay may awtoridad na inspeksyunin ang mga dayuhang food at drug facility. Ano ang kailangang malaman ng mga Pilipinong manufacturer tungkol sa mga FDA inspection.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

Ang FDA registration ay hindi isang beses na compliance action. Para sa mga food at drug facility, ang registration ay nagbibigay sa FDA ng legal na awtoridad na inspeksyunin ang pasilidad. Sa ilalim ng FSMA, pinalawak ng FDA ang inspection program para sa mga dayuhang food facility nang malaki.

FDA Form 483 at Mga Resulta ng Inspection

Kapag natuklasan ng FDA inspector ang mga violation, ito ay itinatala sa FDA Form 483. Ini-classify ng FDA ang mga resulta bilang NAI, VAI, o OAI. Ang OAI classification ay maaaring humantong sa Warning Letter o import alert.

Sinusuportahan ng FDABridge ang mga Pilipinong Pasilidad

Tinutulungan ng FDABridge ang mga Pilipinong kumpanya sa pagpapanatili ng food facility registration at US Agent services. Bisitahin ang fdabridge.com/food.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←