FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

FDA 등록만으로는 부족합니다: 컴플라이언스의 추가 레이어

FDA 등록은 디렉토리 항목에 불과합니다. FSVP, 안전 계획, 통제, 라벨링을 포함한 완전한 컴플라이언스가 필요합니다.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20261 منٹ پڑھنے کا وقت

많은 한국 수출업자는 FDA 등록이 미국 시장 진출에 충분하다고 생각합니다. 실제로 등록은 FDA 디렉토리의 한 항목에 불과하며 승인이나 인증이 아닙니다.

FSVP와 수입업자의 역할

미국 수입업자는 FSVP(외국 공급자 검증 프로그램)에 따라 외국 공급업체가 FDA 기준을 충족하는지 검증해야 합니다.

컴플라이언스 레이어

완전한 FDA 컴플라이언스에는 여러 레이어가 있습니다: 식품 안전 계획(HARPC), 예방적 통제, 적절한 라벨링(영양 성분, 알레르기 유발 물질 표시), GMP 준수.

안전 계획과 예방적 통제

FSMA에 따라 대부분의 식품 시설은 서면 식품 안전 계획을 수립해야 합니다 — 위해 분석, 예방적 통제, 모니터링, 시정 조치를 포함합니다.

라벨링 컴플라이언스

미국 시장용 라벨은 영어로 작성해야 합니다 — 영양 성분 패널, 성분 목록, 알레르기 경고, 제조자 정보가 필수입니다.

FDABridge를 통한 완전한 컴플라이언스

FDABridge는 한국 수출업자를 등록부터 라벨링까지 모든 컴플라이언스 레이어에서 지원합니다. 등록에 그치지 마세요 — FDABridge와 함께 완전한 컴플라이언스를 달성하세요.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←