FDABridge
→ بلاگ پر واپس
عمومی

Dwuletnie odnawianie rejestracji FDA: co polscy producenci muszą wiedzieć

Rejestracje FDA muszą być regularnie odnawiane. Pominięcie odnowienia oznacza, że produkty nie mogą legalnie wejść do USA.

FDABridge ٹیم1 جنوری، 20262 منٹ پڑھنے کا وقت

Rejestracja zakładu w FDA nie jest jednorazową formalnością. Zakłady żywnościowe, kosmetyczne i farmaceutyczne mają obowiązek odnowienia rejestracji. Dla polskich zakładów żywnościowych wygasła rejestracja oznacza, że każda przesyłka może zostać odrzucona w porcie amerykańskim. Bez ostrzeżenia, bez okresu karencji.

Dwuletnie odnawianie rejestracji zakładów żywnościowych

Zgodnie z FDA FSMA wszystkie rejestracje zakładów żywnościowych muszą być odnawiane między 1 października a 31 grudnia każdego roku parzystego. Następny okres to 1 października - 31 grudnia 2026. Bez odnowienia rejestracja wygasa 1 stycznia. Odnowienie składa się przez system FURLS FDA.

Odnawianie rejestracji kosmetycznej pod MoCRA

Pod MoCRA rejestracje zakładów kosmetycznych muszą być odnawiane co dwa lata na podstawie daty pierwszej rejestracji. Polscy producenci kosmetyków eksportujący do USA muszą śledzić własne daty odnowienia. Pominięcie odnowienia unieważnia rejestrację.

Roczna rejestracja zakładów farmaceutycznych

Zakłady farmaceutyczne muszą aktualizować rejestrację co roku między 1 października a 31 grudnia — co roku, nie co dwa lata. Polskie firmy farmaceutyczne produkujące na rynek amerykański muszą przestrzegać tego rocznego obowiązku.

Częste błędy odnowieniowe i jak ich unikać

Najczęstszy błąd to zapomnienie. Drugi to złożenie z nieaktualnymi danymi — niedostępny US Agent, zmieniony adres lub nieprawidłowe kategorie produktów. Trzeci to czekanie do ostatniego tygodnia grudnia, gdy FURLS może działać wolniej.

FDABridge zarządza odnowieniami dla polskich klientów

FDABridge śledzi terminy odnawiania i rozpoczyna proces z wyprzedzeniem. Weryfikujemy dane rejestracyjne, potwierdzamy status US Agent i składamy odnowienie przez FURLS na czas. Obsługa po polsku. Odwiedź fdabridge.com/contact.

آگے مدد چاہیے؟

کیا آپ کو صحیح خدمت چننے میں مدد چاہیے؟

اہم اختیارات کا موازنہ کریں اور اپنی مصنوعات کے لیے مناسب عمل چنیں۔

مزید پڑھنے کے لیے

متعلقہ مضامین

عمومی

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 اپریل، 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 مارچ، 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

مزید پڑھیں ←
عمومی

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 مئی، 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

مزید پڑھیں ←