کیا گوداموں اور کولڈ اسٹورز کو FDA غذائی سہولت رجسٹریشن کی ضرورت ہے؟

بہت سے برآمد کنندگان سمجھتے ہیں کہ FDA غذائی سہولت رجسٹریشن صرف فیکٹریوں کے لیے ہے۔ ضابطہ اس سے وسیع ہے۔ یہ اُن سہولیات پر لاگو ہوتا ہے جو امریکہ میں استعمال کے لیے غذا تیار یا پروسیس کرتی ہیں، پیک کرتی ہیں یا ذخیرہ رکھتی ہیں، اور FDA کی تعریف کے مطابق ذخیرہ رکھنے (holding) میں اسٹوریج شامل ہے۔ اس لیے کسی تیسرے فریق کے گودام، کولڈ اسٹور یا برآمدی کنسولیڈیٹر کو اپنی الگ FDA رجسٹریشن کی ضرورت پڑ سکتی ہے، چاہے وہ کبھی کوئی پیکیج نہ کھولے اور نہ ہی پروڈکٹ میں کوئی تبدیلی کرے۔

FDA کے نزدیک ذخیرہ رکھنے (holding) کا مطلب

21 CFR 1.227 کے تحت ذخیرہ رکھنے (holding) کا مطلب غذا کی اسٹوریج ہے، اور اس میں وہ سرگرمیاں بھی شامل ہیں جو اسٹوریج کے ضمن میں کی جاتی ہیں اور وہ سرگرمیاں بھی جو اس غذا کی تقسیم کے لیے عملی ضرورت کے طور پر کی جاتی ہیں۔ FDA ذخیرہ رکھنے والی سہولیات کی جو مثالیں دیتا ہے ان میں گودام، کولڈ اسٹوریج کی سہولیات، اسٹوریج سائلوز، غلے کے ایلیویٹرز (grain elevators) اور مائع ذخیرہ کرنے کے ٹینک شامل ہیں۔ سہولت سے مراد ایک ہی ملکیت کے تحت ایک ہی عمومی طبعی مقام پر واقع کوئی بھی ادارہ، عمارت یا عمارتیں ہیں؛ نجی رہائش گاہ سہولت نہیں ہے۔ کسی سہولت کے لیے امریکی مارکیٹ کے لیے غذا تیار، پروسیس، پیک یا ذخیرہ رکھنا شروع کرنے سے پہلے رجسٹریشن لازم ہے۔

غیر ملکی گودام اور مزید پروسیسنگ کا استثنا

اگر کسی غیر ملکی سہولت کی غذا امریکہ سے باہر کسی دوسری سہولت میں مزید تیاری یا پروسیسنگ سے گزرتی ہے، بشمول پیکیجنگ، تو اس غیر ملکی سہولت کو رجسٹر کرنے کی ضرورت نہیں۔ اس استثنا کی ایک حد ہے: اگر بعد والی سہولت صرف لیبل لگاتی ہے یا اسی طرح کی کوئی معمولی سرگرمی انجام دیتی ہے تو پہلی سہولت کے لیے پھر بھی رجسٹر ہونا لازم ہے۔ اسٹوریج تیاری یا پروسیسنگ نہیں ہے، اس لیے تیار شدہ غذا کو گودام میں منتقل کرنے سے اسے بنانے والی فیکٹری مستثنیٰ نہیں ہو جاتی۔ ایک عام برآمدی سلسلے میں مینوفیکچرر تیار شدہ، پیک شدہ غذا ایک الگ کولڈ اسٹور یا کنسولیڈیٹر کو بھیجتا ہے، جو پھر اسے برآمد کرتا ہے۔ دونوں امریکی مارکیٹ کے لیے غذا تیار کر رہے ہیں یا ذخیرہ رکھ رہے ہیں، اور دونوں کو عموماً رجسٹریشن کی ضرورت ہوتی ہے، الا یہ کہ کوئی اور استثنا لاگو ہو۔

ہر رجسٹرڈ غیر ملکی سہولت کو امریکی ایجنٹ کی ضرورت ہے

ہر رجسٹرڈ غیر ملکی سہولت کے لیے، بشمول غیر ملکی گودام کے، لازم ہے کہ وہ ایک امریکی ایجنٹ (U.S. agent) نامزد کرے جو امریکہ میں رہائش رکھتا ہو یا وہاں کاروبار کی جگہ رکھتا ہو۔ FDA کی تعریف میل باکس، آنسرنگ مشین یا آنسرنگ سروس کو خارج کرتی ہے۔ امریکی ایجنٹ ہنگامی اور معمول کے دونوں طرح کے رابطوں کے لیے FDA اور غیر ملکی سہولت کے درمیان رابطے کا ذریعہ ہے، اور ہنگامی صورتحال میں FDA امریکی ایجنٹ سے رابطہ کرتا ہے، الا یہ کہ رجسٹریشن میں کسی مختلف ہنگامی رابطے کا نام درج ہو۔ دیکھیے ہر غیر ملکی غذائی سہولت کو FDA کے امریکی ایجنٹ کی ضرورت کیوں ہے۔

کون سی سرگرمیاں رجسٹریشن کے دائرے سے باہر ہیں

21 CFR 1.226 میں دیے گئے استثنا فارمز، ریٹیل غذائی اداروں، ریستورانوں، براہِ راست صارفین کے لیے غذا تیار کرنے یا پیش کرنے والے غیر منافع بخش غذائی اداروں، بعض ماہی گیری کے جہازوں، اور اُن سہولیات کا احاطہ کرتے ہیں جو گوشت، پولٹری اور انڈوں کی مصنوعات کے معائنے کے قوانین کے تحت صرف USDA کے ضابطے میں آتی ہیں۔ کوئی لاجسٹکس فراہم کنندہ محض اس لیے مستثنیٰ نہیں ہو جاتا کہ وہ غذا کا مالک نہیں یا غذا سیل بند رہتی ہے۔ معیار غذا کی ملکیت نہیں، بلکہ اس مقام پر ہونے والی سرگرمی ہے۔

صرف اسٹوریج والی رجسٹرڈ جگہوں پر بھی غذائی تحفظ کی ذمہ داریاں عائد ہوتی ہیں

رجسٹریشن نقطۂ آغاز ہے، پوری ذمہ داری نہیں۔ 21 CFR 117.7 کے تحت، part 117 کے subparts C اور G میں دیے گئے احتیاطی کنٹرولز (preventive controls) اور سپلائی چین پروگرام کے تقاضے اُس سہولت پر لاگو نہیں ہوتے جو صرف غیر کھلی (unexposed) پیک شدہ غذا کی اسٹوریج میں مصروف ہو۔ ایسی سہولت پھر بھی اُس غیر کھلی پیک شدہ غذا کے لیے، جسے پیتھوجینز کی افزائش یا زہریلے مادوں کی پیداوار روکنے کے لیے وقت اور درجہ حرارت کے کنٹرول کی ضرورت ہو، 21 CFR 117.206 کے ترمیم شدہ تقاضوں کی پابند رہتی ہے، اور غذا کو ذخیرہ رکھنے پر لاگو ہونے والے موجودہ اچھے مینوفیکچرنگ طریقوں (current good manufacturing practice) کے تقاضوں کی بھی۔ جو کولڈ اسٹورز اور کنسولیڈیٹرز Food Traceability List میں شامل غذائیں وصول اور روانہ کرتے ہیں، انہیں FSMA 204 غذائی سراغ رسانی (traceability) کے ضابطے کی رہنمائی میں بیان کردہ FSMA 204 ریکارڈز کی منصوبہ بندی بھی کرنی چاہیے۔

رجسٹریشن کی وہ تفصیلات جو گوداموں کے لیے اہم ہیں

گودام کی رجسٹریشن میں سہولت کی اصل سرگرمی اور اس کے زیرِ انتظام غذائی مصنوعات کے زمروں کی وضاحت ہونا، منفرد سہولت شناخت کنندہ (unique facility identifier) شامل ہونا، اور ہر جفت سال میں 1 اکتوبر سے 31 دسمبر کے درمیان اس کی تجدید ہونا لازم ہے۔ رجسٹرڈ معلومات میں تبدیلیاں 60 تقویمی دنوں کے اندر جمع کرانا لازم ہے۔ مالک کی تبدیلی کا معاملہ مختلف ہے: سابق مالک 60 تقویمی دنوں کے اندر رجسٹریشن منسوخ کرتا ہے اور نیا مالک نئی رجسٹریشن جمع کراتا ہے۔ شناخت کنندگان کے قواعد کی وضاحت FDA رجسٹریشن نمبرز کی وضاحت: FEI، DUNS اور سہولت کی شناخت میں کی گئی ہے، اور ایک ہی مقام پر کئی کمپنیوں پر مشتمل انتظامات کا احاطہ کنٹریکٹ مینوفیکچررز اور متعدد فریقوں کے لیے رجسٹریشن میں کیا گیا ہے۔ موجودہ دور کے لیے دیکھیے 2026 کی غذائی سہولت کی تجدید میں کیا شامل ہونا لازم ہے۔

FDABridge کیسے مدد کرتا ہے

FDABridge غیر ملکی غذائی سہولیات کو، بشمول گوداموں اور کولڈ اسٹورز کے، رجسٹر کرتا ہے، دو سالہ تجدید سنبھالتا ہے، اور جہاں کسی سہولت کے پاس ابھی DUNS نمبر نہ ہو وہاں DUNS نمبر حاصل کرتا ہے۔ خدمت کا دائرہ کار غذائی سہولت رجسٹریشن اور DUNS نمبر کے صفحات پر بیان کیا گیا ہے، اور منتخب رجسٹریشن خدمات میں امریکی ایجنٹ کی کوریج امریکی ایجنٹ کے صفحے پر بیان کی گئی ہے۔ رجسٹریشن کا مطلب یہ نہیں کہ FDA نے کسی سہولت یا اس کی غذا کو منظور کر لیا ہے، اور یہ اس بات کی ضمانت نہیں دیتی کہ کسی بھی کھیپ کو داخلے کی اجازت مل جائے گی۔

ماخذ: 21 CFR 1.225 تا 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H)؛ 21 CFR 117.7 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.7)۔