کاسمیٹکس میں رنگوں کے اضافی مادے: ایف ڈی اے سرٹیفیکیشن کی ضروریات غیر ملکی مینوفیکچررز کو سمجھنا ضروری ہے

رنگوں کے اضافے امریکی کاسمیٹکس قانون کے سب سے سخت ترین مضامین میں سے ایک ہیں، اور وہ غیر ملکی مینوفیکچررز کے لئے تعمیل کے مسائل کا ایک اکثر ذریعہ ہیں. فیڈرل فوڈ ، ڈرگ ، اور کاسمیٹک ایکٹ کے تحت ، ریاستہائے متحدہ میں تقسیم کردہ کاسمیٹک مصنوعات میں کوئی رنگ اضافی استعمال نہیں کیا جاسکتا جب تک کہ اسے ایف ڈی اے نے اس استعمال کے لئے خاص طور پر منظوری نہ دی ہو۔ اور مخصوص مصنوعی رنگوں کے ل each ، ہر بیچ کو استعمال کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی طرف سے انفرادی طور پر تصدیق کی جانی چاہئے۔ یہ نظام بنیادی طور پر یورپی یونین کے نقطہ نظر سے مختلف ہے، جہاں ضمیمہ IV میں ریگولیشن 1223/2009 کے بغیر اجازت یافتہ رنگوں کی ایک مثبت فہرست فراہم کی جاتی ہے. اس کے نتیجے میں یورپ، ایشیا اور دیگر مارکیٹوں میں فروخت ہونے والی کاسمیٹکس میں وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والے بہت سے رنگوں کے اضافے کو امریکہ میں استعمال کرنے کی اجازت نہیں ہے۔

تصدیق شدہ اور تصدیق سے مستثنی رنگوں میں فرق

ایف ڈی اے کے رنگوں کے اضافے کے ضابطے دو زمروں میں تقسیم کیے گئے ہیں۔ 21 سی ایف آر حصہ 74 میں درج مصنوعی رنگوں کے اضافی مادے کو بیچ سرٹیفیکیشن کی ضرورت ہوتی ہے ہر تیار کردہ بیچ کو تجزیہ کے لئے ایف ڈی اے کو جمع کرایا جانا چاہئے ، اور ایف ڈی اے ہر بیچ کے لئے سرٹیفیکیشن لاٹ نمبر جاری کرتا ہے جو معائنہ سے گزرتا ہے۔ یہ ایف ڈی اینڈ سی رنگ ہیں (فڈ، دوا اور کاسمیٹکس کے لئے منظور شدہ) ، ڈی اینڈ سی رنگ (منشیات اور کاسمیٹکس کے لئے منظور شدہ) ، اور بیرونی ڈی اینڈ سی رنگ (صرف بیرونی طور پر لاگو ہونے والی دواؤں اور کاسمیٹکس کے لئے منظور شدہ) ۔ 21 سی ایف آر حصہ 73 میں درج رنگوں کے اضافے کو سرٹیفیکیشن سے مستثنیٰ کیا گیا ہے۔ ان میں قدرتی طور پر حاصل کردہ رنگ جیسے اینٹٹو نکالنے ، بیٹا کاروتین ، کارمین ، آئرن آکسائڈز ، ٹائٹینیم ڈائی آکسائڈ ، مکا ، الٹرا مارینز اور مینگنیس وایلیٹ شامل ہیں۔ اگرچہ تصدیق سے مستثنی رنگوں کو ایف ڈی اے کو بیچ جمع کروانے کی ضرورت نہیں ہے، لیکن انہیں لازمی طور پر لاگو قوانین میں وضاحتیں کے مطابق تیار کیا جانا چاہئے.

یورپی یونین میں اجازت دی گئی رنگیں لیکن امریکہ میں نہیں

یورپی یونین اور امریکہ کے منظور شدہ رنگوں کی فہرستوں کے درمیان فرق غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے اہم تبدیلی کے چیلنج پیدا کرتا ہے۔ یورپ میں کاسمیٹکس میں وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والے کئی رنگوں کو ریاستہائے متحدہ میں اجازت نہیں ہے۔ مثالوں میں CI 10006 (جس کے پاس امریکی اجازت نہیں ہے) ، CI 42051 (پیٹنٹ بلیو V، وسیع پیمانے پر یورپی کاسمیٹکس میں استعمال کیا جاتا ہے لیکن ایف ڈی اے کی طرف سے منظور نہیں کیا جاتا ہے) ، CI 15510 (D&C اورنج نمبر. 4، امریکہ میں صرف بیرونی طور پر لاگو مصنوعات کے لئے منظور شدہ، اور ہونٹوں کی مصنوعات نہیں) اور مختلف جھیلوں اور رنگوں کے لئے جو یورپی یونین کی منظوری ہے لیکن کوئی امریکی فہرست نہیں ہے. اس کے برعکس، امریکہ میں منظور شدہ کچھ رنگوں میں استعمال کی پابندیاں ہیں جو یورپی یونین کے قوانین سے مختلف ہیں مثال کے طور پر، کچھ ڈی اینڈ سی رنگوں کو عام طور پر کاسمیٹکس میں استعمال کے لئے منظور کیا جاتا ہے لیکن آنکھوں کے علاقے میں ممنوع ہے، جبکہ یورپی یونین ان کو آنکھوں کے مصنوعات کے لئے ان کی اجازت دے سکتی ہے جو ان کے مطابق ہے.

مصنوعات کے علاقے کے مطابق استعمال کی پابندیاں

امریکی رنگوں کے اضافے کے قوانین میں نہ صرف یہ بتایا گیا ہے کہ کون سے رنگوں کو کاسمیٹکس میں استعمال کیا جا سکتا ہے بلکہ یہ جسم پر کہاں لگایا جا سکتا ہے۔ تین بنیادی زمرے یہ ہیں: عام کاسمیٹک استعمال کے لئے منظور شدہ رنگ (بشمول آنکھ کے علاقے اور ہونٹوں) ، کاسمیٹک استعمال کے لئے منظور شدہ رنگ لیکن آنکھوں کے علاقے میں نہیں ، اور رنگ صرف بیرونی طور پر استعمال ہونے والے کاسمیٹک کے لئے منظور شدہ ہیں (جس کا مطلب ہے کہ وہ ہونٹوں یا آنکھوں کے علاقے پر یا کسی بھی سکوسس جھلی پر استعمال نہیں کیا جا سکتا). غیر ملکی مینوفیکچررز کو یہ تصدیق کرنی ہوگی کہ ان کی تشکیل میں موجود ہر رنگین کو مخصوص مصنوعات کی درخواست کے لئے منظور کیا گیا ہے۔ عام استعمال کے لئے منظور شدہ آکسیڈ آئرن آنکھوں کے سایہ میں مناسب ہو سکتا ہے ، لیکن ایک D&C Red جو صرف بیرونی درخواست کے لئے منظور کیا گیا ہے اسے لبنی رنگ میں استعمال نہیں کیا جاسکتا ہے۔ کاسمیٹکس میں غیر مجاز رنگین اضافی مادوں کی درآمد روک تھام درآمد انتباہ 53-04 کے ذریعے نافذ کیا جاتا ہے۔

بیچ سرٹیفیکیشن کا عمل

رنگوں کے لئے جو بیچ کی تصدیق کی ضرورت ہوتی ہے، رنگوں کے اضافی مادہ کا کارخانہ دار (کوسمیٹکس کارخانہ دار نہیں) کو ہر بیچ کا نمونہ ایف ڈی اے کی رنگوں کی تصدیق کی لیبارٹری میں جمع کرانا ضروری ہے. ایف ڈی اے نے نمونہ کی پاکیزگی، شناخت اور وضاحتیں کے مطابق تجزیہ کیا، اور تصدیق شدہ بیچوں کے لئے ایک بہت نمبر جاری کیا. کاسمیٹکس مینوفیکچررز جو تصدیق شدہ رنگ خریدتے ہیں انہیں یہ تصدیق کرنی چاہئے کہ ان کا سپلائر رنگوں کے اضافی مادہ کی ہر ترسیل کے ساتھ ایک درست ایف ڈی اے سرٹیفیکیشن لاٹ نمبر فراہم کرتا ہے۔ کسی رنگ کے غیر تصدیق شدہ بیچ کا استعمال کرتے ہوئے جس کے لئے تصدیق کی ضرورت ہوتی ہے، تیار شدہ کاسمیٹک مصنوعات کو ایف ڈی اینڈ سی ایکٹ کے تحت غلط بنایا جاتا ہے. سرٹیفیکیشن کی ضرورت اس بات سے قطع نظر لاگو ہوتی ہے کہ رنگین اضافی مادہ کہاں تیار کیا جاتا ہے ڈی اینڈ سی ریڈ نمبر کا چینی یا بھارتی کارخانہ دار۔ 7 امریکہ میں فروخت ہونے والی کاسمیٹکس میں رنگ استعمال کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی بیچ سرٹیفیکیشن حاصل کرنا ضروری ہے۔

FDABridge رنگوں کی اضافی تعمیل میں کس طرح مدد کرتا ہے

ایف ڈی اے بریج میں اجزاء اور رنگوں کے اضافے کا جائزہ شامل ہے جو ہمارے غیر ملکی کاسمیٹکس مینوفیکچررز کے لئے MOCRA رجسٹریشن اور تعمیل کی خدمات کے حصے کے طور پر شامل ہے۔ ہم آپ کی فارمولیشن میں کون سے رنگ آپ کی مصنوعات کے استعمال کے لئے ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ ہیں کی شناخت میں مدد کرتے ہیں، اور پرچم رنگ جو آپ کی مصنوعات قانونی طور پر امریکی مارکیٹ میں داخل ہونے سے پہلے دوبارہ تشکیل کی ضرورت ہے. ہماری کاسمیٹکس خدمات یا fdabridge.com/cosmetics پر جائیں تاکہ آپ کی مصنوعات کی تشکیل پر تبادلہ خیال کیا جاسکے۔ fdabridge.com/contact