FDA کے ساتھ رجسٹر ہونے والی ہر غیر ملکی غذائی، کاسمیٹک، دوائی اور طبی آلات کی سہولت کو امریکی ایجنٹ نامزد کرنا لازم ہے۔ FDA سہولت تک پہنچنے کے لیے اس ایجنٹ کو استعمال کرتا ہے: معمول کے سوالات، ہنگامی حالات اور، بعض پروگراموں میں، معائنوں کے شیڈول کے لیے۔ چونکہ یہ کردار خاموشی سے پس منظر میں رہتا ہے، بہت سے برآمد کنندگان برسوں پہلے ملنے والا ایجنٹ ہی رکھے رہتے ہیں اور کبھی یہ نہیں جانچتے کہ وہ کام کر رہا ہے یا نہیں۔ جب وہ کام نہیں کرتا تو نتائج بدترین وقت پر سامنے آتے ہیں: FDA کا کوئی پیغام جو کسی نے آگے نہیں بھیجا، یا کوئی تجدید جس کی کسی نے یاد دہانی نہیں کرائی۔
برآمد کنندگان FDABridge کی طرف کیوں آتے ہیں
دستخط سے پہلے دائرۂ کار دیکھیں
FDABridge شائع کرتا ہے کہ ایجنٹ کوریج میں کیا شامل اور کیا خارج ہے، یہ کتنی مدت رہتی ہے اور ختم ہونے پر کیا ہوتا ہے۔ ہمارے درج شدہ پیکجز میں پہلے سال (Year 1) کی کوریج قبول شدہ نامزدگی سے 12 ماہ تک رہتی ہے، اور اس کی کبھی خودکار تجدید نہیں ہوتی۔ جاری رکھنے کا فیصلہ آپ کرتے ہیں، نئے تحریری دائرۂ کار اور کوٹیشن کے ساتھ۔ کسی ایسی سروس کا اچانک انوائس نہیں آتا جو آپ بھول چکے ہوں۔
ایجنٹ اور فائلنگز ایک ہی جگہ
بہت سے برآمد کنندگان کے پاس DUNS نمبر کے لیے ایک کمپنی، رجسٹریشن کے لیے دوسری اور امریکی ایجنٹ کے طور پر تیسری ہوتی ہے۔ جب ان ریکارڈز کا ڈیٹا آپس میں نہیں ملتا تو تجدیدیں رک جاتی ہیں اور کھیپوں پر سوال اٹھتے ہیں۔ FDABridge رجسٹریشن، تجدید، DUNS یا FEI کا کام اور ایجنٹ کا کردار ایک ساتھ سنبھال سکتا ہے، تاکہ تفصیلات یکساں رہیں۔
آپ کو جواب ملتا ہے، آپ کی زبان میں
جب آپ استفسار بھیجتے ہیں تو ہماری ٹیم 24 گھنٹوں کے اندر آپ سے رابطہ کرتی ہے۔ FDABridge اپنی سروس کی معلومات 27 زبانوں میں شائع کرتا ہے، تاکہ آپ کی ٹیم دائرۂ کار، استثنیٰ اور اگلے اقدامات اسی زبان میں دیکھ سکے جو وہ روزانہ استعمال کرتی ہے۔
قیمتیں شائع شدہ ہیں
غذائی سہولتوں کے لیے غذائی سہولت تجدید + امریکی ایجنٹ منتقلی سروس $349 کی ہے اور اس میں 12 ماہ کی ایجنٹ کوریج شامل ہے۔ دیگر کیٹیگریز کے لیے علیحدہ ایجنٹ تقرریوں اور منتقلیوں کی کوٹیشن سہولت اور اس کے FDA ریکارڈ کی جانچ کے بعد دی جاتی ہے، تاکہ کوٹیشن اصل کام سے مطابقت رکھے۔ ہمارا قیمتوں کا صفحہ دیکھیں۔
منتقلی کیسے ہوتی ہے
- ہمیں پروڈکٹ کیٹیگری، سہولت اور موجودہ رجسٹریشن کی صورتحال بتائیں۔ غذائی، کاسمیٹک، دوائی اور آلات کے ریکارڈز میں سے ہر ایک FDA کے مختلف نظام میں امریکی ایجنٹ درج کرتا ہے۔
- ہم ریکارڈ چیک کرتے ہیں: کیا رجسٹریشن فعال ہے، اکاؤنٹ تک رسائی کس کے پاس ہے، اور کیا DUNS یا FEI سہولت سے مطابقت رکھتا ہے؟
- ہم دائرۂ کار، مؤثر تاریخ اور قیمت کی تحریری تصدیق کرتے ہیں۔ اگر کوئی موجودہ ایجنٹ درج ہے تو کچھ بھی تبدیل کرنے سے پہلے ہم آپ کے ساتھ تبدیلی کی تاریخ طے کرتے ہیں۔
- آپ کی کمپنی کا ایک مجاز شخص، یا آپ کا مجاز کردہ کوئی فراہم کنندہ، سہولت کے ریکارڈ میں FDABridge کا نام درج کرنے کے لیے اسے اپ ڈیٹ کرتا ہے۔ آپ کو کبھی ہمیں اپنا FDA پاس ورڈ بھیجنے کی ضرورت نہیں۔
- FDABridge نامزدگی قبول کرتا ہے، اور تکمیل کے ثبوت کے طور پر آپ کو اپ ڈیٹ شدہ FDA ریکارڈ اور قبول شدہ نامزدگی ملتی ہے۔
- اپنے سابقہ ایجنٹ، امپورٹر اور کسٹمز بروکر کو تبدیلی سے آگاہ کریں۔
تجدید کے ساتھ وقت طے کرنا
غذائی سہولتوں کے لیے 1 اکتوبر سے 31 دسمبر 2026 کی تجدید کی مدت ایجنٹ بدلنے کا فطری موقع ہے، کیونکہ تجدید میں نئے ایجنٹ کا نام براہ راست درج کیا جا سکتا ہے۔ یاد رکھیں کہ صرف ایجنٹ کی تبدیلی سے تجدید مکمل نہیں ہوتی۔ ہماری گائیڈ تجدید اور امریکی ایجنٹ کی تبدیلی ایک ساتھ بتاتی ہے کہ دونوں کیسے کریں۔ کاسمیٹک سہولتیں اپنی ابتدائی رجسٹریشن کی تاریخ سے ہر دو سال بعد تجدید کرتی ہیں، اور دوائی اور آلات کی اسٹیبلشمنٹس ہر سال اپنے ریکارڈ اپ ڈیٹ کرتی ہیں، اس لیے ان کیٹیگریز میں ایجنٹ کی تبدیلی ان کے اپنے ادوار کے مطابق منصوبہ بند کی جا سکتی ہے۔
امریکی ایجنٹ کیا نہیں کرتا
حدود کے بارے میں واضح ہونا درست انتخاب کا حصہ ہے۔ امریکی ایجنٹ ایک رابطے کا ذریعہ ہے۔ وہ آپ کا امپورٹر، آپ کا FSVP امپورٹر، آپ کا کسٹمز بروکر یا آپ کا وکیل نہیں، اور اس کی تقرری کا مطلب یہ نہیں کہ FDA نے کسی چیز کی منظوری دے دی ہے۔ FDABridge کی ایجنٹ کوریج میں پیشگی اطلاع (Prior Notice)، FSVP، لیبارٹری، کسٹمز، قانونی، معائنے کے جواب اور کھیپ روکے جانے (detention) سے متعلق کام شامل نہیں، الا یہ کہ انہیں الگ سے تحریری طور پر طے کیا جائے۔ ہماری گائیڈ FDA امریکی ایجنٹ کیا ہے تمام پروگراموں میں اس کردار کا احاطہ کرتی ہے۔
کیا آپ اپنا موجودہ ریکارڈ چیک کرنے کے لیے تیار ہیں؟ ہمارے امریکی ایجنٹ کے صفحے سے آغاز کریں، یا FDABridge اور دیگر رجسٹریشن سروسز کا دیانتدارانہ موازنہ پڑھیں۔