امریکی مارکیٹ کے لیے ہیئر کیئر پروڈکٹ کی تعمیل: ایف ڈی اے کی ضروریات غیر ملکی مینوفیکچررز کو پورا کرنا ضروری ہے

بالوں کی دیکھ بھال کی مصنوعات شیمپو، کنڈیشنر، بالوں کے رنگ، اسٹائلنگ کی مصنوعات، علاج اور آرام دہ اور پرسکون کرنے والے ریاستہائے متحدہ میں درآمد ہونے والی سب سے بڑی کاسمیٹک زمرے میں سے ایک ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز جو بال کی دیکھ بھال کی مصنوعات کو امریکہ میں برآمد کرتے ہیں انہیں MoCRA کی سہولت کی رجسٹریشن اور مصنوعات کی فہرست سازی کی ضروریات پر عمل کرنا ہوگا ، امریکی لیبلنگ کے معیار کو پورا کرنا ہوگا ، اس بات کو یقینی بنانا ہوگا کہ تمام اجزاء اور رنگوں کے اضافے کو امریکہ کے استعمال کے لئے مجاز کیا گیا ہے ، اور اہم بات یہ ہے کہ ، یہ سمجھنا ہوگا کہ ایف ڈی اے نے بال کی دیکھ بھال کی مصنوعات کو کاسمیٹکس کے طور پر درجہ بندی کیا ہے اور جس کو وہ منشیات کے طور پر درجہ بندی کرتا ہے۔ بالوں کی دیکھ بھال میں درجہ بندی کی حد زیادہ تر دیگر کاسمیٹک زمروں سے زیادہ پیچیدہ ہے، اور غلط طریقے سے سمجھنے سے وارننگ لیٹرز، مصنوعات کی ضبط اور درآمد کی روک تھام کا نتیجہ ہوسکتا ہے.

بالوں کی دیکھ بھال کے کون سے مصنوعات کاسمیٹک ہیں اور کون سے منشیات ہیں

ایف ڈی اے کی درجہ بندی کے تحت، بالوں کی دیکھ بھال کا ایک پروڈکٹ ایک کاسمیٹک ہے اگر اس کا مقصد صفائی، خوبصورت، کشش کو فروغ دینا، یا ظاہری شکل کو تبدیل کرنا ہے. اس میں زیادہ تر شیمپو، کنڈیشنر، اسٹائلنگ مصنوعات (جیل، سپرے، موئس) اور بالوں کے رنگ تبدیل کرنے والے رنگ شامل ہیں۔ تاہم، بالوں کی دیکھ بھال کا ایک پروڈکٹ دوا یا دوہری کاسمیٹک / دواسازی کا ایک پروڈکٹ بن جاتا ہے اگر یہ کسی بیماری کا علاج، روک تھام یا علاج کرنے کا دعوی کرتا ہے، یا اگر یہ جسم کی ساخت یا تقریب کو متاثر کرنے کا دعوی کرتا ہے. بالوں کی دیکھ بھال کے لیے منشیات کے طور پر درجہ بندی ہونے والے مصنوعات کی سب سے عام مثالیں ہیں اینٹی ڈراپشیمپو (جو ڈراپشپ، ایک ڈرمٹولوجیکل حالت کا علاج کرنے کا دعوی کرتے ہیں) ، اینٹی ہیئر نقصان کی مصنوعات (جو بالوں کی ترقی کو فروغ دینے یا بالوں کے گرنے کو روکنے کا دعوی کرتے ہیں) اور بھٹکے کے علاج (جو پرجیویوں کو مارنے کا دعوی کرتے ہیں) ۔

ڈانڈروف کے خلاف شیمپو کو ڈانڈروف کے لئے او ٹی سی منشیات کی مونوگرافی (21 سی ایف آر حصہ 358، ذیلی حصہ H) کے تحت منظم کیا جاتا ہے، جس میں منظور شدہ فعال اجزاء (جیسے زنک پیریتھون، سیلینیم سلفائیڈ، کوئلے کی ٹار، کیٹوکونازول، اور سالیسلیکل ایسڈ) اور ان کی اجازت شدہ حراستی کی وضاحت کی جاتی ہے. ان فعال اجزاء پر مشتمل مصنوعات اور ڈراپف کے خلاف دعوے کرنے والے مصنوعات کو منشیات کے حقائق کا پینل ہونا ضروری ہے، انہیں منشیات کے طور پر رجسٹرڈ ہونا ضروری ہے، اور تمام قابل اطلاق منشیات کے قوانین کے مطابق ہونا ضروری ہے. ایک شیمپو جو زنک پیریتھون پر مشتمل ہے لیکن اس میں ڈراپ کے خلاف دعویٰ نہیں کیا جاتا ہے وہ ایک کاسمیٹک ہے۔ ایک ہی مصنوعات کے ساتھ ایک اینٹی ڈڈروف دعوی ایک منشیات ہے. غیر ملکی مینوفیکچررز کو اپنی مصنوعات کے دعوے کو اپنی مطلوبہ ریگولیٹری درجہ بندی کے ساتھ ہم آہنگ کرنا ہوگا۔

بالوں کے رنگنے کے قوانین اور کوئلے کی ٹار کے ضوابط

بالوں کے رنگوں میں ایف ڈی اینڈ سی ایکٹ کے تحت ایک منفرد ریگولیٹری پوزیشن پر قبضہ ہوتا ہے۔ ایف ڈی اینڈ سی ایکٹ کی سیکشن 601 ((ا) میں کوئلے کی ٹار بالوں کے رنگوں کے لئے ایک مخصوص استثنیٰ شامل ہے بشرطیکہ مصنوع میں احتیاطی بیان اور پیچ ٹیسٹ کی ہدایات موجود ہوں ، اور مصنوع کی طرف سے کنگھوں یا مچلوں پر استعمال کے لئے نہیں ہے۔ اس استثناء کا مطلب یہ ہے کہ کوئلے کی ٹار بالوں کے رنگنے والے اجزاء کو رنگوں کے اضافی مواد کی تصدیق کی ضروریات کے تابع نہیں ہیں جو دیگر کاسمیٹک رنگنے والے مواد پر لاگو ہوتے ہیں۔ تاہم، معافی تمام بالوں کے رنگوں کے اجزاء پر نہیں پھیلی جاتی ہے صرف وہ جو کوئلے کی ٹار یا اس کے مشتقوں سے حاصل ہوتے ہیں. غیر کوئلے کی ٹار کے بالوں کے رنگنے والے اجزاء کو معیاری رنگنے والے اضافی ضروریات کو پورا کرنا چاہئے۔ غیر ملکی بالوں کے رنگنے والے مینوفیکچررز کو یہ تصدیق کرنی ہوگی کہ ان کی تشکیل میں موجود ہر رنگنے والا یا تو کوئلے کی ٹار کی استثنیٰ کے تحت آتا ہے (سہ احتیاط سے لیبلنگ کے ساتھ) یا یہ ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ رنگنے والا اضافی مادہ ہے۔

فارمل ڈیہائیڈ اور کیراتین کے علاج کے خدشات

بالوں کو سیدھا کرنے اور کیریٹن کے علاج ایف ڈی اے کے نفاذ کی سرگرمی کا ایک اہم علاقہ رہا ہے۔ فارملڈیہائیڈ سے پاک کے طور پر مارکیٹ میں آنے والے کچھ کیراتین علاج میں فارملڈیہائیڈ یا فارملڈیہائیڈ ریلیز کرنے والے اجزاء ایسے سطحوں پر ہوتے ہیں جو صحت کے لیے خطرات پیدا کرتے ہیں بشمول آنکھوں کی تڑپ، سانس کی علامات اور الرجک ردعمل۔ ایف ڈی اے کاسمیٹکس میں فورملڈیہائیڈ کو ایک حفاظت کا خدشہ سمجھتا ہے اور برازیل کے بلووٹ اور اسی طرح کی کیراتین علاج کی مصنوعات کے بارے میں متعدد حفاظتی انتباہات جاری کیے ہیں۔ بالوں کو سیدھا کرنے یا کیریٹن علاج کے مصنوعات کے غیر ملکی مینوفیکچررز کو اپنے فارمولا کو فارمولاڈیڈ کے مواد کے لئے جانچنا چاہئے، اجزاء کی درست لیبلنگ کو یقینی بنانا چاہئے، اور اگر مصنوعات کو استعمال کے دوران فارمولاڈیڈ جاری کیا جائے تو مناسب انتباہات شامل کرنا چاہئے.

بالوں کی دیکھ بھال کے مصنوعات کے لئے لیبلنگ کی ضروریات

بالوں کی دیکھ بھال کے مصنوعات کے لیبلز کو 21 CFR حصہ 701 کے تحت تمام معیاری کاسمیٹک لیبلنگ کی ضروریات کو پورا کرنا ضروری ہے: اہم ڈسپلے پینل پر نمایاں طور پر نمایاں ہونے کے بعد اجزاء کی فہرست، امریکی روایتی اور میٹرک یونٹس میں خالص مواد، کارخانہ دار یا تقسیم کار کا نام اور پتہ، اور مصنوعات کی شناخت. بالوں کے رنگوں کے لیے، کوئلے کی ٹار احتیاطی بیان اور پیچ ٹیسٹ ہدایات لیبل پر ظاہر ہونا چاہیے۔ معلوم حساس یا تنگی کرنے والے مادہ پر مشتمل مصنوعات کے لیے، مناسب انتباہاتی بیانات شامل کیے جائیں۔ الرجن کی اطلاعات کاسمیٹکس کے لئے لازمی نہیں ہیں جیسا کہ وہ کھانے کی مصنوعات کے لئے ہیں، لیکن مینوفیکچررز کو یہ جاننا چاہئے کہ اہم کھانے کی الرجن سے حاصل کردہ اجزاء (جیسے گندم پروٹین، دودھ پروٹین، یا سویا سے حاصل کردہ اجزاء) صارفین کی ردعمل کو متحرک کرسکتے ہیں، اور شفاف لیبلنگ ایک حفاظت کے بہترین طریقوں اور ذمہ داری کو کم کرنے کے ایک اقدام دونوں ہے.

ایف ڈی اے بریج بالوں کی دیکھ بھال کرنے والے مینوفیکچررز کی مدد کیسے کرتا ہے

ایف ڈی اے بریج غیر ملکی ہیئر کیئر مینوفیکچررز کے لئے ایم او سی آر اے کی سہولیات کی رجسٹریشن اور مصنوعات کی فہرست سازی کی خدمات فراہم کرتا ہے۔ ہم آپ کو ہر مصنوعات کو درست طریقے سے درجہ بندی کرنے میں مدد کرتے ہیں کاسمیٹک، دوا، یا دونوں اور یقینی بنائیں کہ آپ کی ایف ڈی اے فائلنگ آپ کی مصنوعات کی پورٹ فولیو سے ملتی ہے. ہمارے کاسمیٹکس خدمات یا fdabridge.com/cosmetics پر زائرین کے ساتھ زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائرین کے لئے زائ fdabridge.com/contact