امریکی بندرگاہ میں جب آپ کی ایف ڈی اے سے منظور شدہ مصنوعات پہنچتی ہے تو کیا ہوتا ہے: درآمد کا عمل بیان کیا گیا

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لئے، امریکی درآمد کے عمل ایک سیاہ خانہ ہے آپ ایک کنٹینر بھیجتے ہیں، اور یہ یا تو صاف یا نہیں کرتا. جہاز کی آمد اور مصنوعات کی رہائی کے درمیان بندرگاہ میں واقع ہونے والے واقعے کو سمجھنے سے آپ کو فائلنگ کی غلطیوں، دستاویزات کی کمیوں اور تعمیل کی ناکامیوں سے بچنے میں مدد مل سکتی ہے جو تاخیر، حراست اور انکار کا سبب بنتی ہے. ایف ڈی اے کے زیر انتظام مصنوعات کی درآمد کے عمل میں متعدد ایجنسیاں، الیکٹرانک اسکریننگ سسٹم اور فیصلہ کن مقامات شامل ہیں، اور ہر مرحلے میں کارخانہ دار کی تعمیل کی تیاری نتائج کا تعین کرتی ہے۔

آمد سے پہلے: اندراج کی فائلنگ اور پہلے سے مطلع

امریکی بندرگاہ پر پہنچنے سے پہلے، کسٹم بروکر خودکار تجارتی ماحول (ACE) کے ذریعے اندراج کی فائل کرتا ہے، جو CBP اور FDA دونوں کو اندراج کے اعداد و شمار کو منتقل کرتا ہے. کھانے کی مصنوعات کے لئے، ایف ڈی اے کو پری پری نوٹس سسٹم انٹرفیس (پی این ایس آئی) کے ذریعے پہلے نوٹس جمع کرایا جانا چاہئے یا ACE کے ذریعہ پری نوٹس سمندر کی ترسیل کے لئے آمد سے کم از کم 15 دن پہلے موصول ہونا چاہئے. اندراج کے اعداد و شمار میں مصنوعات کی تفصیل، ایچ ٹی ایس درجہ بندی، ایف ڈی اے پروڈکٹ کوڈ، کارخانہ دار کا ایف ڈی اے رجسٹریشن نمبر، اصل ملک، قیمت اور مقدار شامل ہیں۔ ACE خود بخود ایف ڈی اے کے ذریعہ منظم کردہ اندراجات کو ایف ڈی اے کے جائزے کے لئے بھیجتا ہے، اور ایف ڈی اے کے PREDICT نظام جہاز کی بندرگاہوں سے پہلے ہر اندراج کے لئے خطرہ سکور تفویض کرتا ہے.

آمد اور ایف ڈی اے کی جانچ

جب جہاز پہنچتا ہے اور کنٹینر اتار دیا جاتا ہے تو ، اندراج CBP (مارک کی منظوری کے لئے) اور FDA (ریگولیٹری منظوری کے لئے) دونوں کے ساتھ "لنگڑی" حیثیت میں ہے۔ ایف ڈی اے انٹری کا الیکٹرانک طور پر جائزہ لیتا ہے، جس میں مینوفیکچرر کی رجسٹریشن کی حیثیت، PREDICT خطرے کے اسکور، کیا مصنوعات یا مینوفیکچرر کو کسی بھی درآمد کے انتباہات پر درج کیا گیا ہے، اور کیا انٹری کے اعداد و شمار مستقل اور مکمل ہیں. اگر اندراج الیکٹرانک اسکریننگ سے گزرتا ہے رجسٹریشن موجودہ ہے، کوئی درآمد کے انتباہات لاگو نہیں ہوتے ہیں، PREDICT سکور کم ہے، اور اعداد و شمار مستقل ہیں ایف ڈی اے مزید جانچ کے بغیر شپمنٹ جاری کرسکتا ہے. یہ بہترین صورت حال ہے، اور یہ نتیجہ ہے کہ عام طور پر صاف عمل کے ساتھ اچھی طرح سے تیار مینوفیکچررز تجربہ کرتے ہیں.

جانچ، نمونہ لینے اور رکھنے

اگر ایف ڈی اے نے مزید جائزے کے لئے اندراج کو نشان زد کیا ہے PREDICT سکور ، درآمد کے انتباہ کی حیثیت ، تصادفی انتخاب ، یا مخصوص انٹیلی جنس شپمنٹ کو روک دیا جاتا ہے اور اسے دستاویز جائزہ ، لیبل معائنہ ، جسمانی معائنہ ، یا لیبارٹری تجزیہ کے لئے نمونہ لینے کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے۔ ایک رکاوٹ کے دوران، کنٹینر بندرگاہ کے ٹرمینل میں رہتا ہے یا ایک بند گودام میں منتقل کیا جاتا ہے. درآمد کنندہ تمام اخراجات برداشت کرتا ہے ٹرمینل اسٹوریج، شپنگ لائن سے ڈیمورج چارجز، گودام کی فیس اور ہینڈلنگ چارجز. یہ اخراجات روزانہ جمع ہوتے ہیں اور خاص طور پر فانی مصنوعات یا وقت پر حساس ترسیل کے لیے تیزی سے اہم ہو سکتے ہیں۔ اگر ضروری ہو تو لیبارٹری تجزیہ میں دن سے ہفتوں تک لگ سکتا ہے، اس پر منحصر ہے کہ کس طرح کے ٹیسٹ کا حکم دیا جائے۔

ایف ڈی اے کا فیصلہ: رہا، حراست یا انکار

اپنے جائزے یا معائنہ کو مکمل کرنے کے بعد، ایف ڈی اے تین فیصلوں میں سے ایک جاری کرتا ہے. رہائی کا مطلب ہے کہ مصنوعات کو درآمد کے لئے منظوری دی گئی ہے اور وہ درآمد کنندہ کے پاس جا سکتی ہے۔ حراست کا مطلب یہ ہے کہ ایف ڈی اے نے ایک واضح خلاف ورزی کا پتہ چلا ہے اور اس کے بعد سے جانچ پڑتال کے منتظر مصنوعات کو برقرار رکھتا ہے درآمد کنندہ کو ایف ڈی اے کے ایکشن کا نوٹس ملتا ہے جس میں شکایات کی خلاف ورزی کی وضاحت کی جاتی ہے اور اس کے پاس اس بات کا ثبوت پیش کرنے کا موقع ہے کہ مصنوعات کی تعمیل ہے۔ انکار کا مطلب یہ ہے کہ ایف ڈی اے نے یہ طے کیا ہے کہ مصنوعات ایف ڈی اینڈ سی ایکٹ کی خلاف ورزی کرتی ہے اور اس کی اجازت دینے سے انکار کر رہی ہے مصنوعات کو 90 دن کے اندر اندر درآمد کرنے والے کی خرابی پر برآمد یا تباہ کرنا ہوگا۔ ہر حراست اور انکار ایف ڈی اے کی درآمد کی ڈیٹا بیس میں ریکارڈ کیا جاتا ہے اور اس سے مینوفیکچرر کی تعمیل کی تاریخ اور مستقبل کے PREDICT اسکور پر اثر پڑتا ہے۔

منظوری کے بعد اور تقسیم

ایک بار جب ایف ڈی اے کسی شپمنٹ کو جاری کرتا ہے تو ، سی بی پی کسٹم کلیئرنس کے عمل کو مکمل کرتا ہے محصولات وصول کرنا ، تجارتی معاہدے کی اہلیت کی تصدیق کرنا ، اور جاری کرنا۔ اس کے بعد درآمد کنندہ سامان پر قبضہ کر سکتا ہے اور اسے امریکی تجارت میں تقسیم کرسکتا ہے۔ تاہم ، بندرگاہ پر ایف ڈی اے کی منظوری مزید ایف ڈی اے کارروائی سے استثنیٰ فراہم نہیں کرتی ہے۔ اگر بعد میں کسی مصنوع کو غلط نشان ، غلط برانڈڈڈ یا دوسری صورت میں غیر متفق پایا جاتا ہے تو ، ایف ڈی اے اس مصنوع کے خلاف نافذ کرنے والی کارروائی کرسکتا ہے جب تک کہ وہ امریکی تجارت میں ہو ، بشمول ضبط ، واپسی ، اور انتباہ خطوط۔ درآمد کی منظوری تعمیل کی ضمانت نہیں ہے؛ یہ ایک نقطہ وقت میں قابل قبولیت کا تعین ہے.

ایف ڈی اے بریج پورٹ کلیئرنس کو کیسے یقینی بناتا ہے

ایف ڈی اے بریج اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ آپ کی مصنوعات امریکی بندرگاہ تک پہنچنے سے پہلے درآمد کی منظوری کے لئے منظم پیشگی ضروریات موجودہ سہولت کی رجسٹریشن، درست امریکی ایجنٹ نامزدگی، اور صحیح مصنوعات کی درجہ بندی موجود ہیں. صاف مطابق ہونے کی تاریخ کے ساتھ مناسب طریقے سے رجسٹرڈ سہولیات سے مصنوعات کو تیزی سے صاف اور کم معائنہ کا سامنا کرنا پڑتا ہے. ہماری رجسٹریشن کی خدمات یا fdabridge.com/contact کو دیکھنے کے لئے fdabridge.com ملاحظہ کریں تاکہ آپ کی تعمیل کی ضروریات پر تبادلہ خیال کیا جاسکے۔