Низкокислотна консервована їжа (LACF) і кислотані продукти (AF) стикаються з окремим пластом вимог FDA на додаток до стандартної реєстрації продовольчих установ. Виробники консервового кокосового молока, каррі-пасти, консервових суп, консервових овочів, гарячих сосів, випечених овочів та інших подібних продуктів повинні заповнити реєстрацію Food Canning Establishment (FCE) і подати ідентифікатор перерахованої процесу (SID) для кожного продукту перед тим, як будь-яка надписка входить в США. Ці зобов'язання походять від 21 CFR частина 113 (LACF) і 21 CFR частина 114 (AF) регулювання спеціально розроблені для контролю Clostridium botulinum, теплостойкі споро-формуваючий бактерії, що процвітає в анаеробічному, малокислотному середовищі всередині запечатаної банки.
Що кваліфікується як малокислотна або кислотна консервна їжа
Низкокислотна консервна їжа обробляється термічно в герметично запечатанних контейнерах, де рівноважна pH вище 4.6 і активність води вище 0.85. Серед загальних продуктів LACF є консервоване овочі, консервоване м'ясо і риб'яні продукти, консервовані супи і страви, консервовані бобові рослини та консервовані молочні продукти. Ацидизовані продукти починаються з активності води вище 0.85 але досягають pH рівноваги 4.6 або нижче шляхом додавання кислотного агента озик, ситонової кислоти або іншого кислотного засобу харчового класу. Продукти цієї категорії включають сольсу, гарячий соус, орієнтовані овочі, смаки і консерви в солоні. Розрізняння має значення, оскільки чинні правила відрізняються, і запланований процес для кожного типу продукту повинен відображати, до якої категорії він відноситься.
Запис FCE: що це таке і що воно охоплює
Номер закладу для переробки продуктів харчування - це реєстрація на рівні закладу, яка дозволяє заводу виготовляти продукти LACF або AF для ринку США. Регистрація FCE подається через систему реєстрації в Інтернеті LACF FDA і відрізняється від загальної реєстрації продовольчих установ, необхідної відповідно до Закону про біотеррористику. Номер FCE ідентифікує фізичне виробництво одна компанія з декількома виробничими місцями повинна отримати номер FCE для кожного виробничого майданчика. Запис FCE не має дати закінчення терміну дії, але повинен бути оновлений, коли юридичне ім'я, адреса або власність об'єкта змінюються. Заснова, яка має стандартну реєстрацію продовольчого заводу, але не має номера FCE, не може законно відправляти продукцію LACF або AF в Сполучені Штати, незалежно від того, як довго заснований в загальній системі.
Запись SID: заплановані процеси для кожного продукту
Кожен окремий продукт LACF або AF повинен мати окремий ідентифікатор плануваних процесів, який є в файлі з FDA, перш ніж його можна відправити в США. У подачі SID описується запланований процес науково підтвердженою комбінацією часу, температури, pH, активності води та інших критичних факторів, які об'єкт буде використовувати для знищення спорів Clostridium botulinum в конкретному продукті. Планований процес повинен бути розроблений і підтверджений процесним органом: кваліфікований вчений або інженер у галузі харчових продуктів з документальною експертизою в галузі теплової обробки та чинними нормами ФДА. FDA не підтверджує або не затверджує запланований процес, але інспектори переглядають запис SID і можуть вимагати доступу до підставих даних з валідації. Відсутність, неповторність або науково непідтверджені SID є прямим підставом для відмови від перевезення.
Організації процесу: "Найбільша частина експортерів виявляє запізню"
Організація процесів - це особа або організація, зазвичай лабораторія з продовольчих наук, університетська програма розширення або спеціалізована консалтингова компанія, що має документальні знання в галузі теплової обробки та знайомі з частками 21 та 113 CFR 114 . Процесний орган встановлює або переглядає запланований процес, проводить або здійснює контроль над необхідними дослідженнями валідації (дослідженнями про незакинуту упаковку або розрахунками теплового процесу) і видає лист про процесний орган, який підтверджує подачу SID. Винайдіти кваліфікований процесовний орган, замовити дослідження валідації та завершити подачу SID може зайняти кілька місяців для нового продукту. Більшість іноземних виробників дізнаються про це вимогу лише після того, як імпортер або покупець з США запитує номер SID , на якому роботи з валідацією ще не розпочалися і комерційний термін вже слізнув.
Як FDABridge обробляє реєстрацію FCE та SID
FDABridge керує як загальною реєстрацією продовольчих установ, так і процесом подачі FCE/SID для іноземних виробників LACF та AF. Ми обробляємо подачу реєстрації FCE, координуємо з ресурсами процесного органу для розробки або підтвердження запланованого процесу, і подаємо записи SID для кожного продукту. За конкретніми даними про послуги FCE та SID відвідайте fdabridge.com/fce-sid-registration або fdabridge.com/food, щоб побачити всі послуги оформлення експортних записів продовольства.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.