Програма перевірки іноземних постачальників (FSVP) зазвичай покладає письмову програму харчових продуктів і постачальників на імпортера США FSVP, а не на іноземного постачальника лише тому, що він експортує.Імпортер зазвичай є власником або вантажоодержувачем у США на момент в’їзду;агент США або представник іноземного власника може служити у визначеній ситуації без власника США за підписаною згодою.Постачальник може підтримувати імпортера корисними записами, але агент США або митний брокер харчового підприємства не стає автоматично імпортером FSVP.Почніть із підтвердження фактичного харчового продукту, імпортера та відповідного правила чи винятку.
Що повинен вирішити імпортер
Згідно зі стандартним правилом, імпортер залучає кваліфіковану особу для виявлення небезпек, оцінки харчових продуктів і постачальника, затвердження постачальників, вибору відповідної перевірки, документування результатів і вжиття коригувальних дій, якщо це необхідно.Імпортер проводить повторну оцінку харчових продуктів і постачальників принаймні кожні три роки та раніше, коли з’являється нова інформація про небезпеку або продуктивність;це не щорічний повний огляд FSVP.Деякі харчові продукти та імпортери мають винятки, положення про визнану відповідність або модифіковані вимоги, включаючи конкретні випадки 21 CFR 1.512.Імпортер повинен визначити свій фактичний маршрут, а не застосовувати цей стандартний контрольний список до кожного вантажу. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
Докази постачальника слідують за небезпекою та контролем
Запитайте, яка небезпека потребує контролю, хто його контролює та який існуючий документ демонструє контроль.Залежно від харчових продуктів і діяльності докази можуть включати аналіз небезпеки, безпечність харчових продуктів або план HACCP, якщо це можливо, контроль процесів і алергенів, моніторинг і записи коригувальних дій, відповідне тестування або моніторинг навколишнього середовища, інформацію про відстеження та аудиторські звіти.Ферма, переробник і дистриб’ютор не обов’язково матимуть однаковий план чи записи.Ані фіксована 12–24-місячна історія випробувань, ані трирічна історія відкликання не є універсальною вимогою постачальника FSVP.Запитувати фактичні докази, необхідні для рішення імпортера;не вимагайте документ лише тому, що він відображається в загальному шаблоні.
Аудити, тестування та сертифікація мають різні ролі
Імпортер вибирає та документує заходи перевірки на основі небезпеки та продуктивності постачальника.Щорічний аудит на місці, як правило, необхідний, коли небезпека, контрольована постачальником, представляє обґрунтовану ймовірність серйозних несприятливих наслідків для здоров’я або смерті, якщо тільки імпортер не задокументує відповідну альтернативу, яка забезпечує адекватну гарантію.В інших випадках може використовуватися релевантний огляд записів, вибірка та тестування, аудит на місці або інша відповідна діяльність.При виборі виїзного аудиту потрібен кваліфікований аудитор.SQF, BRCGS, PrimusGFS і GlobalG.A.P.аудити можуть надати комерційні докази, але вони не є автоматично сертифікатами відповідно до окремої акредитованої програми сертифікації третьої сторони FDA та не замінюють оцінку імпортера. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
Використовуйте таблицю з п’ятьма колонками власник/документ/прогалина/дія/докази
Створіть один рядок для кожного харчового продукту, постачальника та матеріальної небезпеки.Запис: Власник — хто приймає рішення ФСВП та надає докази;Документ — наявний запис і дата;Gap — відсутній або застарілий факт;Дія — особа та дата її отримання, перегляду або виправлення;Докази — підсумковий запис і огляд імпортера.Зберігайте робочий аркуш як практичну передачу, а не як заміну письмового FSVP імпортера.
| Приклад, контроль алергенів: | власник — імпортер оцінює, постачальник постачає етикетку та контролює записи;Документ — діюча алергенна програма та етикетка;Gap — новий інгредієнт не відображено на етикетці США;Дія — постачальник оновлює докази етикетки, імпортер перевіряє перед затвердженням;Докази — датована етикетка, контрольний запис і рішення імпортера. |
|---|---|
| Приклад, мікробіологічна небезпека: | Власник — імпортер вибирає перевірку, постачальник надає відповідні контрольні записи;Документ — перевірений процес і нещодавній моніторинг, де це можливо;Прогалина — відсутність доказів коригувальних дій для відхилення;Дія — дослідити, виправити та задокументувати результат;Докази — датовані відхилення, коригувальні дії та огляд імпортера.Тестування та моніторинг навколишнього середовища залежать від небезпеки та об’єкта, а не від універсальної історії документів. |
Мова, утримання та кваліфікація
Записи FSVP можуть вестися іншою мовою, ніж англійська.Відповідно до стандартного правила запису в 21 CFR 1.510 і відповідного модифікованого правила в 1.512, імпортер повинен надати англійський переклад протягом розумного часу на вимогу FDA.Покупець може окремо запросити англійські документи як комерційну умову.Застосовуйте фактичне правило збереження записів, а не винаходьте універсальну історію постачальників.Кваліфіковані особи FSVP потребують відповідної освіти, підготовки або досвіду;FDA не вимагає одного іменованого сертифіката курсу.Повторний аналіз плану безпечності харчових продуктів харчового підприємства для профілактичного контролю відповідно до 21 CFR Part 117 є окремим обов’язком, а не трирічної повторної оцінки FSVP імпортера. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
Закрийте щілину та виберіть правильну опору
Використовуйте робочий аркуш, щоб узгодити відсутній запис, відповідального власника, дію та дату перегляду.Коли докази свідчать про проблему, імпортер визначає відповідні коригувальні дії;видалення постачальника, призупинення повноважень щодо імпорту та пропуск на кордоні не є автоматичними результатами.FDABridge може охопити наявні послуги з реєстрації харчових продуктів, агента США та підтримки документації для вашого підприємства та координувати передачу практичних доказів із відповідальним імпортером.Перед початком роботи запитайте, що включено: і .Цей посібник не призначає FDABridge імпортером FSVP і не обіцяє FDA або прикордонне оформлення. https://fdabridge.com/uk/%D1%85%D0%B0%D1%80%D1%87%D0%BE%D0%B2%D1%96-%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B4%D1%83%D0%BA%D1%82%D0%B8 https://fdabridge.com/uk/%D0%BA%D0%BE%D0%BD%D1%82%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.