FDABridge
FDA 21 CFR Частина 108

FCE/SID Реєстрація консервованих та кислотних продуктів харчування

Регистрація та подача заявки на реєстрацію на Залізу Процесів (SID) в Food Canning Establishment (FCE) для виробників консервованих продуктів з низьким вмістом кислоти та кислотної їжі, що експортуються в США. Ціни залежать від кількості продуктів і процесів, які вимагаються.

FDA відповідності продуктів харчування

Що ми робимо

  • Запис об'єкта FCE з FDA
  • Офіційні дані про SID
  • Координація органів процесу
  • Перегляд формулювання продукту
  • Обновлення для нових продуктів або змін
Покриті продукти

Які продукти вимагають реєстрації FCE/SID?

Згідно з 21 CFR Частиною 108, всі виробники термічно оброблених продуктів з низьким вмістом кислоти та кислотною продукцією повинні зареєструватися в FDA, перш ніж їх продукти можуть бути продані в Сполучених Штатах.

Низкокислотна консервна продукція (LACF)

Консерви овочів, м'яса, риби, супи, взубки, фасолі, соси з pH вище 4,6

Ацидизовані продукти (AF)

Зворітані овочі, сольси, шатней, смаки, кимчі, кислотні соси і припратки

Повернуті пакети і тарілки

Флексивні пакети для реторту, наполовину жорсткі тарілки і готові продукти для зберігання

Продукти з скляних чашок

Консерви фруктів і овочів в запечачених скляних бутылках, оброблених для комерційної стерильності

Морські продукти в банки або сумки

Консерви тонну, лосося, сардини, makreль, креветки та інші стабільні морепродукти

Спеціальні продукти харчування

Хмус, тахіні, баба гануш і інші стабільні розповсюдження в герметично запечатанних контейнерах

Запит FDA

ФЦЕ проти СІД В чому різниця?

Це дві окремі, але пов'язані документи. Обидва необхідні, перш ніж консерви з низьким вмістом кислоти або кислотні продукти можуть бути законно продані в US.

ФЦЕ Заснова для переробки продуктів харчування

Номер FCE ідентифікує ваш завод. Це єдина реєстрація, яка залишається активною, поки ви продовжуєте виробляти покриті продукти. Закордонні об'єкти реєструються таким же чином, як і об'єкти US.

SID ідентифікатор подачі

SID присвоєна кожному індивідуальному плануванню процесу подачі заявок. Вам потрібен окремий SID для кожної комбинації продукту-процесу наприклад, для кожного продукту у кожному розмірі контейнеру, настройці реторту або варіації теплової обробки.

Важливе

Без дійсного номера FCE та відповідного SID в файлі FDA може затримати або відмовити в'їзді до вашої перевезення на кордоні US. Запис FCE/SID повинен бути завершений до першого експорту, а не після прибуття перевезення.

Хто повинен зареєструватися?

  • Виробники герметично запечатанних, стабільних на сховіщі консервованих продуктів
  • Виробники кислотних продуктів (пікльо, сольси, кимчі, чатней)
  • Зарядження, що використовують реторту, теплопоповню або асептичну обробку
  • Закордонні об'єкти, що експортують безпосередньо покупцям US
  • Копродюсери, що виробляють від імені брендів US
Процес реєстрації

Як працює реєстрація FCE/SID

П'ять етапів від перегляду продукту до завершення подачі заявок.

1

Оцінка продукту та процесу

Ми переглядаємо формулювання продукту, метод обробки (відправка, горяча наповнення, кислота) та типи контейнерів, щоб визначити, чи потрібні реєстрація FCE та подача SID і які правила FDA застосовуються.

2

Запис FCE

Ваш заклад зареєстрований як заведіння для переробки продуктів харчування з FDA за допомогою електронної системи FCE/SID. Кожен завод, який виробляє термічно оброблену малокислоту або кислоту їжу для продажу US, повинен бути зареєстрований включаючи іноземні установки.

3

Процес подачі заявок (подання SID)

За кожну продукцію та комбінацію процесів необхідно подати на порядок Передписану процедуру. Ідентифікатор подачі (SID) - унікальний номер, присвоений кожному процесу подачі. Ми координуємо з вашим органом процесу та підготовляємо пакет подачі SID.

4

Перегляд Органу провадження

Для продуктів, де документація про процесні органи не повна, ми зв'язуємо вас з акредитованими лабораторіями процесних органів. Для підтримки подачі SID для продуктів LACF необхідні дані з валідації теплового процесу.

5

Продовження обслуговування

Будь-яка зміна формуляції продукту, параметрів обробки або типу контейнеру вимагає нового подачі SID перед експортом модифікованого продукту. Ми стежимо за вашим портфоліо продуктів і оновленням файлів, як це необхідно.

FCE/SID FAQ

Часті питання щодо реєстрації консервованих продуктів

Що таке реєстрація FCE?+

FCE означає "Встановлення вантажів для харчування". Згідно з частиною 108 статті 21 CFR, виробники теплоопрацьованих малокислотних консервованих продуктів (LACF) та кислотних продуктів (AF) повинні зареєструвати свої установки в FDA перед розповсюдженням цих продуктів в Сполучених Штатах. Це стосується як внутрішніх, так і іноземних виробників.

Що таке СІД?+

SID означає ідентифікатор подачі. Це унікальний референтний номер, який FDA надає кожному плануванню подачі даних. Кожна комбінація продукту та процесу (наприклад, певний продукт при певному температурі і часі реторту) повинна мати свій власний SID у файлі, перш ніж цей продукт може бути законно проданий в US.

Чи зарубіжним виробникам потрібна реєстрація FCE/SID?+

- Так, я знаю. Замовлення FCE/SID застосовується до всіх виробників, які постачають на ринок US консервовані продукти з низьким вмістом кислоти або кислотні продукти, незалежно від того, де знаходиться заведение. Імпортери не можуть оформляти ці продукти через митні пункти US без дійсних номерів FCE та SID.

Яка різниця між LACF і кислотними продуктами?+

Низкокислотна консервирована їжа (ЛАКК) має pH вище 4,6 і активність води вище 0,85, і тепло обробляється в герметично запечатанних контейнерах для досягнення комерційної стерильності. Ацидизовані продукти (АФ) - це продукти з низьким вмістом кислоти, до яких додаються кислотні або кислотні інгредієнти для зниження pH до 4,6 або нижче. Обидві категорії вимагають подачі FCE/SID.

Що таке планований процес і процесний орган?+

Планований процес - встановлена процедура обробки (температура, час, тип контейнера), визначена безпечною органом, що здійснює процес кваліфікованою особою з експертними знаннями в галузі теплової обробки. FDA вимагає, щоб плановані процеси були подані для всіх продуктів LACF. Ми допомагаємо вам працювати з акредитованими лабораторіями з контролю процесів.

Що станеться, якщо консерви ввозиться без FCE/SID?+

FDA може затримати перевезення консервованих продуктів з низьким вмістом кислоти та кислотної їжі, які не мають дійсного номера FCE та SID в файлі. Затримувані перевезення можуть бути відмовлені в'їзду в Сполучені Штати. Запис FCE/SID повинен бути завершений до того, як перша перевезення прибуде в порт US.

Готові зареєструвати свій завод консерви з FDA?

Поділиться списком продуктів, типами контейнерів і методом обробки. Ми підтвердимо, які документи потрібні і надамо цінова пропозиція на основі вашого портфелю продуктів.

Зверніться до Us для цінову пропозицію →