США імпортують понад 80 відсотків своїх морепродуктів, що робить іноземних виробників хребтом американської ланцюжки постачання морепродуктів. Кожен іноземний завод, який обробляє рибу та продукти рибного господарства для експорту в США, повинен дотримуватися регулювання FDA по морських продуктів HACCP відповідно до частини 21 CFR 123 Це не є факультативним, і це не рекомендація це об'язковий федеральний регламент, який застосовується до кожного обробника, незалежно від країни походження. Морські продукти, які прибули в порт США з закладу без відповідності плану HACCP, підлягають затриманню, відмові та перепису в попередженням FDA про імпорт, які можуть заблокувати всі майбутні перевезення з цього закладу.
Що вимагає частина 123 CFR від іноземних переробників Нормативна основа: 21 CFR Part 123.
21 Частина 123 CFR вимагає від кожного переробника риби та продуктів рибного господарства розробки та впровадження письмового плану HACCP для кожної продукції або категорії продукції. План повинен визначити небезпеки безпеки продуктів харчування, які з розумінням можуть виникнути для кожного продукту, визначити критичні точки контролю (ККП), на яких ці небезпеки можуть бути запобігнуті, усунені або зменшені до прийнятних рівнів, встановити критичні межі для кожної ЦКП, встановити процедури моніторингу, встановити процедури коригуючих дій, встановити процедури перевірки та створити систему зберігання записів. План повинен бути розроблений особою, яка закінчила навчання HACCP еквівалентною навчальному плану, визнаному FDA зазвичай два- або триденний курс, який охоплює сім принципів HACCP.
У небезпеку, яку повинні оцінити переробники морепродуктів, входять біологічні небезпеки (патогенні бактерії, такі як сальмонелла, листерія моноцитогенів, види Vibrio і Clostridium botulinum; паразити; та природні токсини, такі як гістамін у видів скомброїдів і токсин цигуатери у рибних рибах), хімічні небезпеки (заганячі для навколишнього середовища, такі як ртуть, ПКБ і залишки пестицидів; невідкриті алергени; і несанкціонованих харчових добавок), а також фізичних небезпек (фрагменти металу, кістки та інші чужі матеріали). Навіки про небезпеку та контроль риб та рибних продуктів FDA є основним референтним документом, який обробники використовують для виявлення спефічних видів небезпеки та відповідних контролю.
Перевірка імпортера відповідно до 21 CFR 123.12
Для іноземних переробників критична зв'язок відповідності становить 21 CFR 123.12, який зобов'язує імпортера з США здійснювати перевірку. Імпортёр повинен або отримати від іноземного переробника записи HACCP, які підтверджують відповідність, або отримати сертифікат від відповідного іноземного державного інспекційного органу або компетентного третього сертифікаційного органу, підтримувати письмову процедуру перевірки та доказ того, що іноземний переробник відповідає вимогам, або впроваджувати інші заходи перевірки, які забезпечують еквівалентний рівень впевненості. У практиці більшість імпортерів США вимагають від своїх іноземних постачальників надання копій планів HACCP, записів моніторингу та журналів коригуючих дій, а багато вимагають аудитів третіх осіб, таких як сертифікати GFSI-benchmarked (BRC, SQF, FSSC 22000 або IFS).
Якщо імпортер не може перевірити, що іноземний переробник працює за відповідною системою HACCP, імпортер порушує 21 CFR 123.12 і зіткнеться зі своїми власними наслідками виконання , включаючи попередження, попередження про імпорт і потенційну кримінальну відповідальність. Це означає, що іноземні переробники, які не можуть надати адекватну документацію HACCP, втратять своїх партнерів-імпортерів з США, оскільки жоден компетентний імпортер не ризикує своїм статусом відповідності, приймаючи неперевірених морепродуктів.
Специфічні небезпеки і контроль за видами
Гістамін (скомбротоксин) є однією з найпоширеніших небезпек, пов'язаних з імпортованими морепродуктами. Скомброїди, включаючи туну, махі-махі, makreль, синій рибу і амберджек, виробляють гістамін, коли зловживання температурою часу дозволяє ферменту гістидин-декарбоксилазу перетворювати гістидин у рибній плоті в гістамін. Після утворення гістамін є теплостійним і не може бути знищений при приготуваннях або консерві. Критичний контроль - це збереження холодної ланцюжки від збору свинки через обробку і доставку. керівництво FDA рекомендує зберігати сомброїди на температурі 40 °F (4.4 °C) або нижче з моменту смерті. Плану HACCP для видів скомброїдів повинні включати моніторинг температури в часі як ЦКП з певними критичними обмеженнями.
Паразити є значною небезпекою для видів, які споживаються сирою або недостатньо готурою, особливо лосося, тонну, дрібницю, сільгу та кальмару, призначеного для суші або сашими. Указальні рекомендації ФДА рекомендують заморозити для знищення паразитів: минус 4°F (-20°C) або нижче протягом 7 днів, або минус 31°F (-35°C) або нижче до міцного і зберігається при минус 31°F протягом 15 годин, або минус 31°F до міцного і зберігається при минус 4°F протягом 24 годин. Переробники сирої морської їжі для споживання повинні включити знищення паразитів як ЦПК у свій план HACCP, якщо продукт не буде готуватись до споживання.
Часті недоліки HACCP, виявлені під час інспекцій FDA
В інспекціях ФДА іноземних морських продуктів постійно виявляються кілька повторних недоліків. Найчастіше не входить у список всіх розумно ймовірно небезпечних факторів в аналізі небезпеки. Другий найпоширеніший недостаток - недостатній рівень записів про те, що слідкується або те, що слідство не проводиться на частоті, зазначеному в плані HACCP, або те, що записи не документують фактичних значень (наприклад, температури або pH), а замість цього записують лише оцінки проходження/невчинки. Третій спільний недостаток - відсутність записів про коригуючі дії при перевищенні критичних обмежень в плані можуть бути зазначені коригуючі дії, але коли відбувається відхилення, немає документації про те, що коригуючі дії були фактично вжиті і що зафіксований продукт був оціновлений на безпеку.
Як FDABridge підтримує іноземних експортерів морепродуктів
FDABridge надає реєстрацію продовольчих установ FDA, призначення Агента у США та рекомендації щодо відповідності для іноземних виробників морепродуктів, що входять на ринок США. Наша команда розуміє конкретні вимоги частини 21 CFR 123 і може допомогти забезпечити, щоб реєстрація вашого заводу точно відображала ваші операції переробки морепродуктів. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб побачити наші служби реєстрації продуктів харчування або fdabridge.com/contact, щоб обговорити ваші потреби відповідності з рибними продуктами.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.