HACCP морепродуктів: аналіз небезпек і перевірка імпортера

Перевірка джерел і суттєве виправлення: 2026-10-05.

Охоплені переробники аналізують небезпеки; письмовий HACCP потрібний за обґрунтовано ймовірної небезпеки. 123.6 вимагає план для місця/продукту; групування лише за однакових небезпек, критичних точок, меж і процедур.

Винятки Part 123 щодо певного вилову/транспорту, суднових робіт і роздробу не є автоматичними винятками реєстрації. Siluriformes перевіряти за USDA-FSIS. 123.10 допускає належне навчання або еквівалентний досвід, не один комерційний курс. Санітарія та застосовні cGMP тривають.

Імпортер 123.3(g) — власник/одержувач США при ввезенні або відповідальний представник США іноземної сторони, зазвичай не митний брокер; відмінний від реєстраційного US Agent. 123.12 вимагає застосовної чинної/виконуваної угоди або письмових процедур зі специфікаціями ТА позитивними кроками перевірки. Сертифікат сам не достатній; докази англійською.

Винятки FSVP 1.501(b) і 117.5(b) C/G залежать від відповідної відповідності Part 123; cGMP залишаються. Небезпеки/паразити залежать від виду, джерела й використання; немає універсального заморожування чи 4,4°C від смерті.

Необов’язкова настанова листопада 2024 відрізняє 35 ppm для розкладання/антисанітарії та 200 ppm для здоров’я. Перевірити продукти, проби партії й первинний/контрольний аналіз, включно з указаними винятками сушеної риби та ферментованих приправ. Це не гарантовано безпечні рівні чи межі HACCP компанії.

Рекомендована таблиця передачі, не план схвалений FDA: вид/джерело, форма/використання, місце, аналіз, план/санітарія, кваліфікована особа, специфікації імпортера, угода/кроки, відповідальні й прогалини. Реєстрація/поновлення, HACCP, перевірка та Prior Notice окремі. Поновлення 1 жовтня–31 грудня 2026 навіть після попереднього оновлення; FDA без плати подання, послуги окремо. Не передавати паролі/PIN; без гарантії випуску.

https://fdabridge.com/uk/статті/%D0%BF%D1%80%D0%BE%D0%B2%D1%96%D0%B4%D0%BD%D1%96-%D0%B4%D0%B0%D0%BD%D1%96-%D0%BF%D1%80%D0%BE-%D1%80%D0%B5%D1%94%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B0%D1%86%D1%96%D1%8E-%D0%B2-%D1%84%D1%81%D0%B1-%D0%B2-2026-%D1%80%D0%BE%D1%86%D1%96-%D0%B3%D0%BE%D1%82%D1%83%D0%B9%D1%82%D0%B5%D1%81%D1%8F-%D0%B7%D0%B0%D1%80%D0%B0%D0%B7-%D0%B0%D0%B1%D0%BE-%D0%B2%D1%82%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%B8%D1%82%D0%B5-%D0%B4%D0%BE%D1%81%D1%82%D1%83%D0%BF-%D0%B4%D0%BE-%D1%80%D0%B8%D0%BD%D0%BA%D1%83

https://fdabridge.com/uk/реєстрація-харчового-підприємства

https://fdabridge.com/uk/статті/fsvp-gap-analysis-what-foreign-food-suppliers-must-document-for-us-importers

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-123/subpart-A

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5

https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-issues-final-compliance-policy-guide-scombrotoxin-histamine-forming-fish-and-fishery-products

https://www.fda.gov/media/182955/download

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-transfers-siluriformes-fish-inspection-usda