Соки і соки регулюються за однією з найбільш конкретних рамок безпеки продуктів харчування FDA 21 CFR частина 120, система аналізу небезпеки та критичного пункту контролю (HACCP) для соків. На відміну від більшості категорій продуктів харчування, які підпадають під поширене правило про превентивні контролю FSMA, сок зберігає своє спеціальне регулювання HACCP з вимогами, які є більш вимогливими в деяких областях. Кожен іноземний виробник, який обробляє соки або продукти з соків для експорту в США, повинен мати план HACCP, який відповідає вимогам частини 21 CFR 120 і цей план повинен включати в себе підтверджений процес для досягнення 5-логового (100,000-кратного) зниження найбільш резистентного патогену суспільного здоров'я, який, ймовірно, виникає в соку.
Замовлення щодо зменшення патогенів у 5 журналах
Ковденьним камнем регулювання HACCP у сузі є стандарт продуктивності в 21 CFR 120.24, який вимагає від переробників застосування лікування, яке забезпечує 5-логове зниження відповідного патогену для обробляемого соку. Для більшості соків відповідним патогеном є або сальмонелля, або Е. Колі O157:H7 Специфічний патоген залежить від типу соку, pH і умов обробки. Пастеризація є найпоширенішим методом досягнення 5-логового зменшення, але регулювання дозволяє альтернативні процеси (наприклад, UV-ободу, обробка під високим тиском або комбінації технології перешкод), поки процес був підтверджений для досягнення необхідного зменшення. Валідація повинна бути конкретною для сокового продукту дослідження валідації, проведене на яблуковому соку, не застосовується до апельсинового соку, оскільки характеристики соку (pH, вміст масла, концентрація цукру) впливають на виживання патогенів і тепловідповідільність.
Требования плану HACCP для переробників соків
Кожен виробник соків повинен розробити і впроваджувати письмовий план HACCP, який визначає небезпеки для безпеки продуктів харчування, які можуть виникнути у своїх продуктах і процесах, визначає критичні контрольні точки (ККП), на яких ці небезпеки можуть бути контролювані, встановлює критичні межі для кожної ЦКП, встановлює процедури моніторингу, встановлює процедури коригуючих дій, встановлює процедури перевірки та зберігає записи. План HACCP повинен бути розроблений особами або під наглядом особи, яка закінчила навчання HACCP відповідно до 21 CFR 120.13. Навчання повинно охоплювати принципи HACCP, як це застосовується до обробки соків, і повинно бути надано установою, визнаною FDA або еквівалентним міжнародним органом.
Маркування альтернативи необрабочуваному соку
21 CFR 120.12 передбачає вузький виняток для соку, який не пройшов 5- лог лікування зниження патогенів. Неопрацьований сок, продаваний безпосередньо споживачам, наприклад, свіжого сціпленого соку, продається в соковому барі, на фермі або на фермерському ринку, може бути проданий без 5-логового лікування, якщо на ньому є попереджувальна ознака. У вимозі попередження сказано: "ВАВОР: Цей продукт не був пастеризований і, тому, може містити шкідливі бактерії, які можуть викликати серйозні захворювання у дітей, людей похилого віку та осіб з ослабленою імунною системою". Імпортні продукти соків майже завжди розповсюджуються через комерційні канали (рітейли, дистриб'ютори харчових послуг), де виняток з попереджувального етикета практично не застосовується, і більшість імпортерів та роздрібних торговців США не приймають необрабований сок через занепокоєння відповідальності.
Перевірка імпорту для іноземних переробників соків
Імпортрівники США соків з іноземних переробників повинні дотримуватися правила 21 CFR 120.14, що вимагає від імпортера вжити заходів для перевірки того, що іноземний переробник досяг 5-логового зниження патогенів і працює за системою HACCP. Імпортчик може задовольнити це вимогу, отримавши записи HACCP від іноземного переробника, отримавши сертифікат від компетентного іноземного державного органу або акредитованого третьої сторони сертифікаційного органу, підтримуючи процедуру письмової перевірки або впроваджуючи інші заходи, які забезпечують еквівалентну гарантію. У практиці більшість імпортерів соків США вимагають від своїх іноземних постачальників надання копій планів HACCP, записів пастеризації та досліджень валідації як умову проведення бізнесу.
Загальні питання відповідності для іноземних експорторів соків
Найпоширенішою провалом відповідності серед іноземних виробників соків є відсутність підтверджених 5-логних досліджень скорочення, що стосуються кожного сокового продукту. Багато переробників закладаються на загальні параметри пастеризації (наприклад, 71.1°C протягом 15 секунд) без проведення або введення в експлуатацію дослідження валідації, яке демонструє зменшення 5-логу за їх конкретних умов обробки та характеристик продукту. Іншою поширеним проблемою є лікування змішаних соків, коли продукт соків містить кілька типів соків, план HACCP повинен вирішувати небезпеки, пов'язані з кожним компонентом, і зменшення 5-логу має бути підтверджено для найбільш резистентного патогену в змісі, а не тільки для первинної складової речовини соку.
Як FDABridge підтримує експортери соків
FDABridge надає реєстрацію продовольчих установ FDA та послуги агентів США для іноземних виробників соків. Наш процес реєстрації гарантує, що ваш завод правильно класифікується під кодами продукції з соком FDA, і ми можемо консультувати про реєстрацію і кроки відповідності, необхідні, перш ніж ваші продукти з соком можуть потрапити на ринок США. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб дізнатися про наші послуги реєстрації продуктів харчування або fdabridge.com/contact, щоб обговорити потреби відповідності з експортом соків.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.