FDA UFI Виконання: Чому ваш номер DUNS може зробити або порушити ваш доступ до ринку США

З вересня 2023 року FDA проводить автоматичні перевірки на ідентифікатор унікального об'єкта номер DUNS , поданий при реєстрації кожного об'єкта харчування. Це не майбутня ініціатива або запропоновано правило. Це відбувається зараз, і об'єкти, які не перевіряють, втрачають свої реєстрації. Для іноземних виробників продуктів харчування, які залежать від ринку США, розуміння пейзажу застосування UFI більше не є обов'язковим. Остання помилка в даних в записі DUNS може зупинити експорт.

Що таке UFI і чому FDA вимагає його

Унікальний ідентифікатор об'єктів є номером, який унікально ідентифікує кожен об'єкт харчування, зареєстрований в FDA. Конгрес запевняв вимогу UFI через Закон про модернізацію безпеки харчових продуктів FDA (FSMA) для зміцнення можливості агентства відстежувати, відстежувати та реагувати на інциденти про безпеку харчових продуктів. FDA визнала номер Data Universal Numeration System (DUNS), виданий компанією Dun & Bradstreet, прийнятним UFI. Кожен внутрішній та іноземний завод харчування, який реєструється в FDA, повинен надати дійсний, активний номер DUNS. Без нього ваша реєстрація не може бути оброблена.

Автоматизована система перевірки

До вересня 2023 року FDA прийняла номери DUNS за носовим значенням під час процесу реєстрації. Заснови можуть подати номери без перекрестного посилання агентства з базовою даних Dun & Bradstreet. Це змінилося, коли FDA запровадила автоматичну систему перевірки, яка перевіряє номера DUNS в реальному часі під час реєстрації та обновлення. Система підтверджує, що номер DUNS працює, що він відповідає правильному юридичному особі і що фізичний адрес відповідає зареєстрованому об'єктам. Якщо система виявляє невідповіді, реєстрація зафіксується.

Що відбувається, коли перевірення не вдається

Коли система FDA зафіксує номер DUNS, власник об'єкта отримує повідомлення з 30-денним вікном для виправлення проблеми. Виправлення можуть включати оновлення запису DUNS з Dun & Bradstreet, надання додаткової документації FDA або вирішення розбіжностей між назвою об'єкта і записом DUNS. Якщо заведіння не вирішить проблему протягом 30 днів, FDA скасує реєстрацію. Відклянута реєстрація означає, що продукти заводу не можуть законно в'їжджати в Сполучені Штати.

Часті причини провалу перевірок DUNS

Іноземні виробники стикаються з проблемами з перевіркою DUNS з декількох передбачуваних причин. Найпоширеніше - це невідповідівання імені назва юридичної особи в реєстрі DUNS не відповідає імені об'єкта, поданого в FDA. Це часто відбувається, коли компанії використовують торговельні імена, скорочення або перекладені версії свого юридичного імені. Інша частота розбіжності адресів, особливо для виробників у країнах, де конвенції про форматизацію адресів значно відрізняються від стандартів США. Вичерпні або неактивні номери DUNS також викликають збитки, особливо для установ, які отримали DUNS роки тому і ніколи не оновляли запис.

FDA активно скасує реєстрацію

Це не теоретична небезпека. FDA систематично переглядає існуючі реєстрації і скасує ті, які мають неприйнятні номери DUNS. Заводи, які зареєструвалися кілька років тому з номерами DUNS, які не можуть бути перевірені за новою системою, отримують повідомлення про скасування. Агентство чітко пояснило, що збереження дійсного UFI є постійним зобов'язанням, а не єдиним вимогою при початковій реєстрації. Кожний дворічний цикл відновлення викликає новий перевірка.

Вплив на імпортери США

Волна застосування UFI безпосередньо впливає на імпортери США. Згідно з правилами FSVP, імпортери повинні перевірити, що їхні іноземні постачальники зареєстровані в FDA. Якщо реєстрація постачальника скасована через питання DUNS, імпортер не може подати попереднє повідомлення про продукти цього постачальника, і будь-які перевезення в транзиті можуть бути відмовлені в порту. Суфістиковані імпортери тепер вимагають від своїх іноземних постачальників надати доказ дійсних номерів DUNS як умову проведення бізнесу.

Як отримати або оновлювати номер DUNS

Закордонні виробники, які ще не мають номера DUNS, повинні подати заявку через Dun & Bradstreet. Процес зазвичай займає від 30 до 45 днів для міжнародних заявників, хоча прискорена обробка доступна за додаткову плату. При подачі заявки переконайтеся, що назва юридичної особи, фізична адреса та бізнес-класіфікація точно відповідають вашій реєстрації FDA. Якщо у вас вже є номер DUNS, перевіріть, що запис активний і всі поля даних актуальні. Зверніться до Dun & Bradstreet, щоб попросити копію вашої документації і зробити поправки перед наступним поновленням.

Стілки для захисту реєстрації

По-перше, зайди в систему реєстрації FDA і підтверди свій поточний номер DUNS. По-друге, зв'яжіться з "Дун & Брэдстрит" і попросі копію свого запису з "Дунс". По-третє, порівняйте кожну область юридичне ім'я, адресу, статус бізнесу між реєстрацією FDA і записом DUNS. По-четверте, негайно вирішити будь-які суперечки. П'ято, встановити нагадування в календарі, щоб перевірувати свій рекорд DUNS не менше 60 днів до кожного дворічного оновлення. Вартість проактивного перевірки незначна у порівнянні з вартістю скасування реєстрації.

30 днів виправлення не є щедрістю

Тридцять днів може здатися розумним, але для іноземних виробників, які мають справу з міжнародними термінами обробки Dun & Bradstreet, це вузька вікно. Оновлення запису DUNS для закладу, розташованого за межами США, може зайняти 30 днів самостійно. Якщо ви отримаєте повідомлення про провалу в перевірці від FDA і ваш рекорд DUNS повинен бути оновлений, ви можете бути гонки проти годинника. Єдина надійна стратегія - забезпечити точність запису до того, як ФДА перевірить його.

FDABridge допомагає іноземним виробникам продуктів харчування з придбанням номерів DUNS, верифікацією та управлінням реєстрацією FDA. Ми переконаємося, що дані Вашого UFI відповідають Вашій реєстрації, перш ніж автоматизована система FDA зафіксує їх. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб дізнатися про наші послуги реєстрації, або зверніться до fdabridge.com/contact, щоб обговорити конкретну ситуацію вашого закладу.