Структура NDC-номера
FDA нині присвоює десятизначний NDC з чотири- або п'ятизначним кодом компанії, що продає препарат. Ця компанія запитує код через SPL і після присвоєння підтверджує його другим поданням SPL до включення продуктів у перелік. Дистриб'ютор під власною маркою, який не виробляє, не перепаковує, не перемарковує і не відновлює ліки, не зобов'язаний автоматично реєструвати власний заклад. Одинадцятизначний формат HIPAA для відшкодування є окремим; дванадцятизначний формат FDA почне діяти 7 березня 2033 року. 21 CFR 207.33 також дозволяє одинадцятизначний NDC із шестизначним кодом компанії; це не формат HIPAA для відшкодування.
Список лікарських засобів і те, що його пов'язує з НДК
Включення ліків у перелік є окремим поданням SPL. За 21 CFR 207.57 заявники переглядають переліки в червні та грудні, подають належні зміни або засвідчують їх відсутність. Правило 30 днів стосується змін даних власника коду, а не кожної зміни переліку продуктів. NDC або перелік не означає схвалення FDA.
Що таке номер NDC і як іноземні виробники ліків отримують його
Номер NDC є необхідним ідентифікатором для кожного препарату, що продається в США. Іноземні виробники повинні отримати один через процес реєстрації препаратів FDA, перш ніж їх продукти можуть бути доставлені.