Код маркування NDC
$249
Необхідно перед введенням в список препаратів у US. Ми звертаємося до FDA від вашого імені і підтверджуємо сегмент етикетку національного кодексу препаратів вашої компанії.
Що включено
- ✓ NDC Код лабілеру FDA
- ✓ Код підтвердження етикетку
- ✓ Навіщення щодо розподілу сегменту продукту NDC
- ✓ Готовий для використання в податках на список лікарських засобів
Як це працює
Ми подаємо заявку на ваш код маркування
FDA нині присвоює десятизначний NDC з чотири- або п'ятизначним кодом компанії, що продає препарат. Ця компанія запитує код через SPL і після присвоєння підтверджує його другим поданням SPL до включення продуктів у перелік. Дистриб'ютор під власною маркою, який не виробляє, не перепаковує, не перемарковує і не відновлює ліки, не зобов'язаний автоматично реєструвати власний заклад. Одинадцятизначний формат HIPAA для відшкодування є окремим; дванадцятизначний формат FDA почне діяти 7 березня 2033 року. 21 CFR 207.33 також дозволяє одинадцятизначний NDC із шестизначним кодом компанії; це не формат HIPAA для відшкодування.
Часті питання
Що таке код маркування NDC?+
FDA нині присвоює десятизначний NDC з чотири- або п'ятизначним кодом компанії, що продає препарат. Ця компанія запитує код через SPL і після присвоєння підтверджує його другим поданням SPL до включення продуктів у перелік. Дистриб'ютор під власною маркою, який не виробляє, не перепаковує, не перемарковує і не відновлює ліки, не зобов'язаний автоматично реєструвати власний заклад. Одинадцятизначний формат HIPAA для відшкодування є окремим; дванадцятизначний формат FDA почне діяти 7 березня 2033 року. 21 CFR 207.33 також дозволяє одинадцятизначний NDC із шестизначним кодом компанії; це не формат HIPAA для відшкодування.
Схожі статті
Що таке номер NDC і як іноземні виробники ліків отримують його
5 травня 2026 року
Номер NDC є ідентифікатором продукту для всіх препаратів, що продаються в US. Ось як працює система і як іноземні виробники отримують свій код маркування.
FDA Запис за установою лікарських засобів: Що повинні подати іноземні виробники
8 травня 2026 року
Доказ про реєстрацію лікарського закладу відповідно до 21 CFR Частина 207 для іноземних фармацевтичних виробників, що входять на ринок US.
FDA Требования до етикетування препаратів: Що іноземні виробники повинні включити в упаковку US
2 травня 2026 року
Замов на маркування препаратів US для іноземних виробників що повинно бути на упаковці і як форматируються номери NDC на етикеті.
Потрібно повне комплектування препаратів, включаючи NDC?
У пакет "Повний комплект лікарських засобів + списки" ($1,399) входить FEI, реєстрація лікарського закладу, код маркування лікарських засобів NDC, Агент у США та 5 списку лікарських засобів все, що потрібно новому іноземному виробнику препаратів.