Контрактне виробництво є нормою в світовій продовольчої промисловості власник бренду в одній країні наймає виробника в іншій країні для виробництва продуктів під маркою власника бренду для експорту в США. Ця угода піднімає питання, на яке багато експортерів намагаються відповісти: Хто повинен зареєструватися в FDA як харчовий завод? Відповідь залежить від того, хто виконує виробництво, переробку, упаковку або зберігання, і правила застосовуються до кожного суб'єкта в ланцюжку поставок, який виконує одну з цих функцій не тільки суб'єкта, ім'я якого з'являється на етикетці.
Замов реєстрації FDA і кого вона охоплює
Згідно з розділом 415 Закону FD&C та 21 CFR Частина 1 Підчастиня H, кожен внутрішній або іноземний заклад, який виробляє, обробляє, упакує або зберігає їжу для споживання в США, повинен зареєструватися в FDA. Замовлення про реєстрацію застосовується до об'єкта фізичного розташування, де відбуваються заходи, пов'язані з харчовими продуктами а не до марки, юридичної особи або ділових відносин між сторонами. Це означає, що контрактний виробник, який виробляє продукти для марки, що має бути призначена США, повинен зареєструвати свій власний завод у FDA, незалежно від того, чи має власник марки окрему реєстрацію для власного експлуатації. Реєстрація власника торгової марки, якщо є, не охоплює приміщення контрактного виробника, а реєстрація контрактного виробника не охоплює склад або розповсюджувальний центр власника торгової марки, якщо ці приміщення також обробляють продукти.
Сіньори спільного контракту на виробництво
У найбільш поширених випадках іноземний власник бренду укладає контракт з іноземним виробником на виробництво продуктів харчування, які будуть експортуватися в США. У цьому випадку закордонний виробник , де їжа фактично виготовляється або обробляється , повинен бути зареєстрований у FDA. Власнику марки може бути або не може бути потрібно зареєструватися окремо, залежно від того, чи здійснюють власні установки власника марки виробництво, переробка, упаковка або зберігання їжі. Якщо власник марки просто розробляє продукт, організує контракт і керує комерційними відносинами, не фізично обробляючи продукти харчування, офіс власника марки не повинен бути зареєстрований як продовольчий завод.
У іншому спільному договорішенні іноземний виробник виробляє базовий продукт (наприклад, соус, пасту або ароматизатор), відправляє його в другий іноземний завод для перепакування в роздрібні контейнери, а потім перепакований продукт експортується в США. У цьому випадку як виробничий завод, так і завод перепакування повинні зареєструватися в FDA, оскільки обидва виконують регулювані заходи. Аналогічно, якщо готовий продукт перед перевезенням зберігається в сторонньому складі в країні експортеру, то це складі також може знадобитися реєстрації, якщо воно зберігає продукти для споживання в США, хоча для деяких видів господарювання є звільнення.
США - призначення агента в контрактному виробництві
Кожен іноземний завод, який реєструється в ФДА, повинен призначити свого Агента у США. Договірний виробник не може використовувати Агента у США власника марки, якщо цей агент не погодився обслуговувати обидва об'єкти визначення Агента у США є конкретним для об'єкта, і кожен об'єкт повинен мати власного призначеного агента, зареєстрованого в системі реєстрації FDA. Якщо власник бренду і контрактний виробник хочуть використовувати одного та того ж постачальника послуг агентів США (наприклад, FDABridge), це дозволено, але в системі повинні бути зроблені два окремі позначення.
вимоги до номера DUNS для контрактних засобів
Кожен завод, який реєструється в FDA, має свій номер DUNS, який відповідає точному імену юридичної особи і адресі закладу. Договірний виробник не може використовувати номер DUNS власника марки, а власник марки не може використовувати номер DUNS контрактного виробника. Якщо контрактний виробник працює на декількох установках, які виробляють продукти для експорту в США, кожен завод повинен мати свій номер DUNS і свою реєстрацію FDA. Номер DUNS повинен бути отриманий у Dun & Bradstreet перед завершенням реєстрації FDA, а інформація в реєстрі DUNS повинна відповідати інформації, поданій в FDA будь-які розбіжності між ім'ям або адресою DUNS і реєстрацією FDA призведуть до того, що реєстрація буде зафіксавана або відкинута.
Інфекції етикетування
Назва і адреса, що з'являються на етикетці продуктів харчування, повинні ідентифікувати виробника, упаковку або дистриб'ютора. Згідно з 21 CFR 101.5, якщо суб'єкт, зазначений на етикетці, не є виробником, на етикетці повинна бути включена відповідна фраза, наприклад, "вироблений для", "розповсюджений для" або "запакований для", за якою слід зазначити ім'я і адресу відповідального суб'єкта. Це вимога про етикетку, а не вимога про реєстрацію суб'єкт, який зазначений на етикетці, не повинен бути зареєстрованим ФДА об'єктом, але об'єкт, де продукція харчування була виготовлена або упакована, повинен мати власну реєстрацію незалежно від того, що з'являється на етикетці. Закордонні власники брендів, які уклали контракти з декількома виробниками, іноді помиляються, вважаючи, що їх власна реєстрація FDA охоплює всі продукти, що носять їх бренд, незалежно від того, де ці продукти виготовляються.
Як FDABridge обробляє реєстрації контрактного виробництва
FDABridge реєструє власників брендів і їх контрактних виробників у FDA, забезпечуючи кожен завод має власний номер DUNS, власну реєстрацію FDA і власну назву Агента у США. Ми координуємо процес реєстрації в декількох установах і в декількох країнах, щоб вся ланцюжка поставок відповіла вимогам, перш ніж буде відправлена перша відправка. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб побачити наші служби реєстрації продуктів харчування або fdabridge.com/contact, щоб обговорити ваші потреби щодо відповідності до контракту з виробництва.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.