Сполучені Штати імпортують більше товарів, ніж будь-яка інша країна у світі. Для виробників продуктів харчування та споживчих продуктів за межами США це створює чіткі комерційні можливості, але також складне регуляторне процес вступу. На відміну від тарифних торгових обмежень, вимоги FDA базуються на адміністративному та документаційному: вони застосовуються до того, як перша перевезення прибуде на кордон США, і відсутність відповідних реєстрацій і документів призведе до затримання, відмови або знищення товарів. Це те, що іноземні виробники повинні знати про процес імпорту в США продуктів харчування та регулюваних продуктів споживачів в 2025 році.
Організації, які регулюють імпорт США
Два агентства найбільш актуальні для іноземних виробників продуктів харчування та продуктів споживання. Митні та пограничні служби США (CBP) контролюють фізичний вхід товарів, збирають мита та тарифи і здійснюють вимоги до допустимості ввозу. Управління продовольства та лікарських засобів (FDA) регулює безпеку продуктів харчування, косметику, лікарські продукти, медичні пристрої та продукти, що випромінюють радіацію, які входять в США. CBP та FDA координують в портах входу CBP передає документи про імпорт FDA електронно, а FDA видає рішення про допустимість, які CBP виконує. Для імпортерів продуктів харчування FDA також отримує попереднє повідомлення електронно перед прибыттям кожної посылки, що викликає перегляд допустимості FDA перед приземленням товарів.
Запис FDA: перша вимога
Будь-який іноземний завод з харчовими продуктами, який виробляє, обробляє, упакує або зберігає харчові продукти для потреб в США, повинен зареєструватися у FDA перед тим, як харчові продукти експортуються в США. Ця реєстрація подана через систему FURLS FDA надає номер ідентифікатора харчового закладу (FEI) об'єкту. FEI є основним ідентифікатором, який використовується для розшуку статусу об'єкта на кордоні США. Продукти харчування незареєстрованого об'єкта можуть бути відмовлені в порту в'їзду США незалежно від тарифного або торговельного статусу. Виробники косметики повинні зареєструватися в рамках MoCRA. Виробники ліків повинні зареєструвати лікарські заклади. Кожна категорія продукції має свій власний шлях реєстрації FDA і хронологічний ряд.
Попередня повідомлення: вимога рівня перевезення
Для поставок продуктів харчування, зокрема, ФСМА вимагає, щоб FDA отримувала попереднє повідомлення перед тим, як кожна постача прибуде в США. Цей попередній повідомлення , поданий через інтерфейс системи попереднього повідомлення FDA (PNSI) або через систему ACE CBP повинен включати реєстраційний номер об'єкта, опис продукту, інформацію про відправника та імпортера, а також оцінювану дату прибуття та порт в'їзду. FDA використовує дані попереднього повідомлення для розгляду надхідних поправ на основі ризикових профілів та для прямих ресурсів інспекції. Перевезення їжі, яка прибуде без попереднього повідомлення, буде відмовлена в'їзд. За попереднім повідомленням необхідно подати не пізніше 15 днів і не менше ніж за кілька годин до прибуття, залежно від способу перевезення.
Требования до маркування, що застосовуються на кордоні
FDA переглядає етикетки продуктів при імпорту в рамках свого скринингу допустимості. Етикетки продуктів харчування, продані в роздрібному роздрібленні в США, повинні включати: назва продукту, чисте вмістність, перелік інгредієнтів у зменшенному порядку по вазі, декларації про алерген для дев'яти основних алергенів, панель з факти про харчування (в форматі, необхідному FDA), ім'я і адреса відповідальної сторони США, і країна походження. Лейбліки, на яких не міститься алергенів для яєць, молока, пшениці, сої, арахісу, орехів, риби, раковини або сезаму, можуть бути відмовлені. У 2023 році сезам був доданий як дев'ятий основний алерген відповідно до Закону FASTER всі сучасні етикети на продуктах, що містять сезам, повинні включати декларацію про сезам. Етикетки іноземних мов повинні бути перекладені англійською мовою або повністю перезнаковані перед імпортом.
Тарифі, торговельні угоди та відповідність ФДА є окреміми
Продукт, який має право на нульові або знижені тарифи на основі угоди про вільну торгівлю США (наприклад, CAFTA-DR, KORUS або USMCA), все ще підлягає вимогам реєстрації та маркування FDA. Вигоди торгового договору впливають на митні ставки, а не на допустимість FDA. Подібно, продукт, який звільнений від тарифів під назвою Генералізована система преференцій (GSP), повинен все одно відповідати вимогам FDA. Іноземні виробники іноді вважають, що перевага у полегшення торгівлі зменшує їх зобов'язання щодо відповідності FDA. Обидві регуляторні системи працюють самостійно.
Як FDABridge підтримує іноземних виробників, що входять на ринок США
FDABridge займається реєстрацією продовольчих установ FDA, призначенням агентів США, придбанням номера DUNS та переглядом етикетки продуктів харчування для іноземних виробників, які готують свій перший експорт в США. Ми обслуговуємо виробників харчових, косметичних і медикаментозних продуктів з більш ніж 30 країн. Відвідайте fdabridge.com для повного перегляду послуг або fdabridge.com/contact для обговорення вашого продукту та хронології.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.