Програма перевірки іноземних постачальників FSVP є набором вимог, встановлених відповідно до ФСМА (21 CFR частина 1, підрозділ L), який встановлює зобов'язання щодо перевірки відповідності на імпортерах продуктів харчування США, а не безпосередньо на іноземних виробників. Але документація, яка відповідає зобов'язанню імпортера щодо ФСВП, майже повністю надходить від іноземного виробника: реєстри аналізу небезпеки, документацію про план безпеки продуктів харчування, результати аудиту, докази контролю постачальників та реєстри коригуючих дій. Закордонний постачальник продуктів харчування, який не може надати цей матеріал, коли імпортер з США просить його, або втратить комерційний зв'язок, або створить прорив відповідності з ФСВП, що ставить імпортера під регуляторний ризик. Будь-який з цих результатів є комерційно шкідливим для іноземного виробника.
Що FSVP вимагає від імпортера з США
Імпортчик США повинен вести письмовий ФСВП для кожного іноземного постачальника кожної продукції харчування, яку він імпортує. ФСВП повинен включати аналіз небезпеки, який визначає відомі або з розумінням передбачувані небезпеки, пов'язані з продуктами харчування, діяльність з перевіркою постачальника, яка забезпечує впевненість в тому, що іноземний постачальник виробляє продукти харчування відповідно до вимог Закону про FD&C, процедури для прийняття корективних заходів, коли проведення заходів з перевірки виявляє проблему, та щорічний огляд ФСВП. FDA перевіряє імпортери щодо відповідності ФСВП, а імпортер, який не може випустити повний, поточний ФСВП для конкретного постачальника, стикається з попередженнями та потенційною призупиненням імпортерського органу. Імпортери, які не можуть виконати свої зобов'язання з ФСВП, припиняють використовувати постачальників, які роблять це неможливим.
Що виявляє аналіз пробіжності FSVP для іноземних виробників
Аналіз пробелу порівнює документацію, яку в даний час зберігає іноземний виробник, з потребми імпортера США, який відповідає ФСВП. Найпоширеніші пробеги: немає письмового плану про безпеку продуктів харчування (або плану HACCP або плану про попередній контроль FSMA), немає аналізу небезпеки англійською мовою або у форматі, що відповідає американській терминології, немає результатів аудиту третіх осіб з програми, визнаної за схемою акредитації FSMA FDA (наприклад, SQF, BRC, PrimusGFS або GlobalGAP), немає документованих процедур коригуючих дій або записів коригуючих дій, і немає записів про відстеження, які б підтримали відкликання продукту або виведення з ринку на ринку США. Заснови, які мають національні сертифікати про безпеку харчування ISO 22000, HACCP або одобріння місцевих міністерств часто здивуються, коли знаходять, що жодна з них не відповідає автоматично вимогам документації FSVP.
Як імпортери США проводять перевірку постачальника
ФСВП дозволяє чотири типи проверення постачальників: аудит на місці, збір зразків та випробування продуктів харчування, перегляд відповідних записів постачальника про безпеку продуктів харчування та перегляд плану постачальника про безпеку продуктів харчування. Для більшості небезпечних категорій продуктів харчування сировини готових до їжі, алергенно-чутливі продукти, продукти з мікробіологічним ризиком аудитування на місці є загальним. Огляд на місці, проведень кваліфікованим аудитором FSVP, є стандартом, який дбайний імпортер застосовує до іноземного постачальника. Якщо іноземний виробник ніколи не проводив аудит у стилі ФСВП США, перший, як правило, виявляє значні пробели в документації. Підготовка до цього аудиту шляхом проведення внутрішнього аналізу пробелів спочатку і закриття виявлених пробелів дає виробнику контроль над описом відповідності до прибуття імпортера.
Практичні кроки, які можуть зробити іноземні виробники
Найпожительнішим першим кроком є письмовий план безпеки продуктів харчування, який включає аналіз небезпеки, попереджувальні контролю, процедури моніторингу, записи коригуючих дій, діяльність з перевірки та, якщо це необхідно, програму ланцюжка постачання. Цей документ не повинен використовувати термінологію FSMA буквально, але він повинен охоплювати те ж матеріальне підставі. Другий крок - визначити, яка з визнаних FDA третіх сторонніх систем аудиту найбільш підходить для категорії продукції об'єкта та залучити акредитований орган з сертифікації. Третій крок - забезпечити збереження записів у формі, який може бути обмінується з аудитором FSVP американського імпортера англійською мовою, датирований і підписанням відповідальною особою на заводі.
Як FDABridge допомагає іноземним постачальникам підготуватися до аудитів FSVP
FDABridge оглянує існуючу документацію про безпеку продуктів харчування відповідно до вимог FSVP, виявляє пробеги і допомагає виробникам підготувати пакет документації, необхідний імпортерам США. Наш обзор охоплює адекватность аналізу небезпеки, структуру плану безпеки продуктів харчування, статус сертифікації аудиту та практики зберігання записів. Відвідайте fdabridge.com/food для наших послуг з відповідності до харчових норм або fdabridge.com/contact для обговорення ситуації вашого заводу.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.