FDABridge
← Bloga dön
Genel

تسجيل منشأة الأدوية لدى FDA: ما يجب على المصنِّعين الإماراتيين تقديمه

تسجيل منشأة الأدوية متطلب قانوني لكل منشأة إماراتية تُنتِج أدوية للسوق الأمريكية. إليكم من يُسجَّل ومتى وكيف.

FDABridge Regülasyon Ekibi1 Oca 20261 dk okuma

تسجيل منشأة الأدوية متطلب قانوني إلزامي لكل منشأة تُصنِّع أو تُعالِج أدوية للتوزيع في أمريكا. يتم عبر نظام تسجيل وقوائم الأدوية (DRLS) — منفصل تماماً عن نظام تسجيل الغذاء.

التجديد السنوي ولماذا هو مهم

يجب تجديد تسجيل منشأة الأدوية سنوياً. تخطِّي نافذة التجديد يعني انتهاء صلاحية التسجيل. FDA لا ترسل تذكيرات — المسؤولية تقع على المُسجِّل ووكيله الأمريكي.

FDABridge تُدير تسجيل الأدوية للمنشآت الإماراتية

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وقوائم الأدوية والتجديد السنوي. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

Desteğe mi ihtiyacınız var?

Doğru hizmeti seçmek için yardıma mı ihtiyacınız var?

Temel seçenekleri karşılaştırın ve ürün kategorinize uygun başvuru yolunu seçin.

Diğer içerikler

İlgili makaleler

Genel

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 Nis 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Devamını okuyun →
Genel

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 Mar 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Devamını okuyun →
Genel

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 May 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Devamını okuyun →