Süt Ürünlerini Amerika Birleşik Devletleri'ne İhraç Etmek: FDA Gereksinimleri ve Yaygın Tuzaklar

Süt ürünleri, Amerika Birleşik Devletleri'ne ihraç edilmesi en karmaşık gıda kategorileri arasındadır. Yabancı süt ürünleri üreticilerinin birbiriyle örtüşen federal ve eyalet düzenleyici çerçevelerinde gezinmesi, uluslararası normlardan farklı olabilecek belirli bileşim standartlarını karşılaması, ABD pazarına özgü etiketleme gerekliliklerini karşılaması ve çoğu durumda FDA dışındaki birden fazla düzenleyici kurumdan onay veya liste alması gerekiyor. Düzenlemelerin karmaşıklığı, düzinelerce ürün kategorisini ABD'ye başarıyla gönderen birçok deneyimli gıda ihracatçısının neden süt ürünlerini, uygunluğun sürekli olarak uzmanlık bilgisi ve dikkatli planlama gerektirdiği tek kategori olarak gördüğünü açıklıyor.

Süt ürünleri üreticileri için FDA gıda tesisi kaydı

ABD'ye ihracat yapan diğer gıda üreticileri gibi yabancı süt ürünü tesisleri de Biyoterörizm Yasası kapsamında FDA'ya kaydolmalıdır. Kayıt için DUNS numarası, atanmış bir ABD Temsilcisi (US Agent) ile tesisin ve ürün kategorilerinin doğru tanımlanması gerekir. FDA kayıt sistemindeki ürün kategori kodları üretilen süt ürünü türlerini doğru yansıtmalıdır; sıvı süt ve krema, peynir, tereyağı, yoğurt, dondurma, kurutulmuş süt ürünleri ve süt bazlı içecekler için farklı kodlar bulunur. Yanlış ürün kodu, kayıt ile sevkiyatın Ön Bildirimi arasında uyumsuzluk yaratabilir ve FDA incelemesine veya sevkiyatın alıkonulmasına neden olabilir.

A Sınıfı Süt Ürünleri ve Pastörize Süt Yönetmeliği

Amerika Birleşik Devletleri'nde perakende olarak satılan sıvı süt, krema, yoğurt ve diğer bazı süt ürünleri, FDA tarafından yayınlanan ve 50 eyaletin tümü ve Columbia Bölgesi tarafından Eyaletlerarası Süt Gönderileri Ulusal Konferansı (NCIMS) aracılığıyla kabul edilen A Sınıfı Pastörize Süt Yönetmeliğine (PMO) uygun olmalıdır. PMO, süt çiftliği operasyonları, süt toplama, pastörizasyon, tesis sanitasyonu, laboratuvar testleri ve ürün standartlarına ilişkin gereklilikleri belirler. A Sınıfı ürünleri ABD'ye ihraç etmek isteyen yabancı süt tesisleri, yetkili bir düzenleyici kurum tarafından denetim ve uygunluk değerlendirmesi gerektiren FDA Eyaletlerarası Süt Göndericileri (IMS) Listesi'nde listelenmelidir. 2026 itibariyle, ABD'ye A Sınıfı süt ürünleri ihracatına izin veren düzenleyici düzenlemelere sahip ülkeler sınırlıdır; tüm ülkelerin A Sınıfı süt ürünleri için FDA ile eşdeğerlik anlaşmaları yoktur.

Peynir, tereyağı ve diğer bazı üretilmiş süt ürünleri genellikle PMO'nun A Sınıfı gerekliliklerine tabi değildir, ancak yine de FDA kimlik standartlarına (21 CFR Bölüm 131 ila 135), CGMP gerekliliklerine ve FSMA önleyici kontrollerine uygun olmaları gerekir. 1,7°C'den (35°F) düşük olmayan bir sıcaklıkta 60 gün veya daha uzun süre olgunlaştırılan peynirler, FDA düzenlemeleri uyarınca pastörize edilmemiş sütten yapılabilir, ancak çoğu yumuşak peynir dahil olmak üzere taze peynirler pastörize sütten yapılmalı veya eşdeğer bir ısıl işleme tabi tutulmalıdır. Bu gereklilik, birçok geleneksel peynirin 60 günlük olgunlaştırma zorunluluğu olmadan çiğ sütten yapıldığı Avrupa düzenlemelerinden farklıdır.

Süt ürünleri için kimlik standartları

FDA, birçok süt ürünü için 21 CFR Bölüm 131 ila 135 kapsamında kimlik standartları oluşturmuştur. Bu standartlar, bir ürünün belirli bir adla etiketlenebilmesi için ne içermesi gerektiğini ve ne içerebileceğini tanımlar. Örneğin 'dondurma' yüzde 10'dan az süt yağı ve yüzde 20'den az toplam süt kuru maddesi içermemelidir (21 CFR 135.110). 'Yoğurt' belirli bakteri türlerinin kültürlenmesiyle üretilmeli ve minimum süt yağı gerekliliklerini (21 CFR 131.200) karşılamalıdır. 'Çedar peyniri' belirli bileşenlerden yapılmalı ve nem ve süt yağı içeriği açısından bileşim gerekliliklerini karşılamalıdır. Kimlik standardını karşılamayan ürünler standart adı kullanamaz ve bunun yerine açıklayıcı veya hayali bir adla etiketlenmelidir.

Süt ürünlerine özel etiketleme gereklilikleri

Standart gıda etiketleme gerekliliklerine ek olarak (Besin Değerleri paneli, içerik listesi, alerjen beyanı, net içerik, menşe ülke), süt ürünlerinin kategoriye özel çeşitli etiketleme gereklilikleri vardır. Süt ve süt ürünleri, varsa sınıf tanımını beyan etmelidir. Pastörize edilmiş ürünler pastörize edilmiş olarak etiketlenmelidir. Çiğ sütten yapılan ürünler bu gerçeği beyan etmelidir. Peynir etiketlerinde çeşidi belirtmeli ve süt kaynağını (inek, keçi, koyun) belirtmeniz gerekebilir. Dondurma ürünleri, karakteristik aromayı (çikolata, vanilya, çilek) beyan etmeli ve aromanın kaynağını (doğal, yapay veya bunların birleşimi) tanımlamalıdır. Süt alerjen beyanları tüm süt ürünlerinde yer almalıdır, ancak birden fazla süt türü (inek, keçi, koyun) içeren ürün üreticileri de her türü beyan etmelidir.

Yabancı süt ürünleri ihracatçılarının karşılaştığı yaygın tuzaklar

Yabancı süt ürünleri üreticilerinin karşılaştığı en sık sorun, AB veya Kodeks uyumluluğunun doğrudan ABD uyumluluğu anlamına geldiği varsayımıdır. Değil. AB süt ürünleri düzenlemeleri, ABD FDA düzenlemeleri kapsamında izin verilmeyen belirli katkı maddelerinin ve işleme yardımcılarının kullanımına izin vermektedir. 'Yoğurt', 'tereyağı' ve 'peynir' gibi ürünlere ilişkin AB kimlik standartları, bileşim gereksinimleri açısından ABD standartlarından farklıdır. AB etiketlemesinde farklı beslenme referans değerleri, farklı porsiyon boyutu kuralları ve farklı alerjen bildirim formatları kullanılır. AB'de yasal olarak satılan bir peynir, söz konusu peynir çeşidinin ABD kimlik standardını karşılamayabilir ve 1169/2011 sayılı AB Yönetmeliğine uygun bir yoğurt etiketi, US 21 CFR 101.9'a uygun olmayacaktır.

FDABridge süt ürünleri ihracatçılarına nasıl yardımcı oluyor?

FDABridge, yabancı süt ürünleri üreticileri için FDA gıda tesisi kaydı, ABD Temsilci hizmetleri ve etiket uyumluluğu rehberliği sağlar. Süt ürünleri ihracatçılarının çok katmanlı ABD düzenleyici çerçevesinde gezinmelerine yardımcı oluyoruz ve ilk sevkiyat ABD limanına ulaşmadan önce kayıtlarının, etiketlerinin ve belgelerinin FDA gerekliliklerini karşıladığından emin oluyoruz. Yemek hizmetlerimiz hakkında bilgi edinmek için fdabridge.com/food adresini veya ekibimizle konuşmak için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.