FDABridge
← Bloga dön
Genel

Παρανοήσεις για την πιστοποίηση REACH: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς

Η πιστοποίηση REACH δεν λειτουργεί όπως νομίζουν πολλοί. Διευκρινίσεις για ελληνικές εταιρείες.

FDABridge Regülasyon Ekibi1 Oca 20261 dk okuma

Πολλές ελληνικές εταιρείες αναζητούν πιστοποίηση REACH (REACH certification), αλλά αυτός ο όρος είναι παραπλανητικός. Ο REACH δεν είναι σύστημα πιστοποίησης — είναι κανονιστικό πλαίσιο καταχώρησης χημικών ουσιών.

REACH δεν σημαίνει πιστοποίηση

Ο REACH απαιτεί καταχώρηση (registration), όχι πιστοποίηση (certification). Δεν εκδίδεται πιστοποιητικό REACH. Η καταχώρηση γίνεται μέσω του ECHA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών).

Τι πραγματικά απαιτεί ο REACH

Καταχώρηση ουσιών στον ECHA, Safety Data Sheets (SDS), ανάλυση κινδύνων, ενημέρωση αλυσίδας εφοδιασμού. Ο REACH αφορά χημικές ουσίες, όχι τελικά προϊόντα.

REACH για ελληνικά καλλυντικά

Ελληνικές εταιρείες καλλυντικών πρέπει να βεβαιωθούν ότι τα χημικά συστατικά τους είναι καταχωρημένα στο REACH. Τα φυσικά συστατικά μπορεί να εξαιρούνται, αλλά χρειάζεται αξιολόγηση.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει καθοδήγηση REACH και FDA compliance. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Desteğe mi ihtiyacınız var?

Doğru hizmeti seçmek için yardıma mı ihtiyacınız var?

Temel seçenekleri karşılaştırın ve ürün kategorinize uygun başvuru yolunu seçin.

Diğer içerikler

İlgili makaleler

Genel

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Nis 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Devamını okuyun →
Genel

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Devamını okuyun →
Genel

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 May 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Devamını okuyun →