เบอร์การลงทะเบียนของ FDA FEI, DUNS และ วิธี การ ที่ FDA เปิดตัว โครงการ ต่าง ประเทศ

ผู้ผลิตอาหารและยาต่างประเทศที่ลงทะเบียนกับ FDA จะพบกับหมายเลขการระบุหลายตัวในกระบวนการ หมายเลข DUNS จาก Dun & Bradstreet มาก่อน หมายเลขการจัดตั้งของ FDA เลข FEI ออกหลังจากการลงทะเบียน เอกสารยืนยันการลงทะเบียนรวมทั้งคู่ การนําเข้าเอกสารระบุทั้งคู่ แบทยแบาสของ FDA ใช้ทั้งสองในสถานการณ์ต่าง ๆ การเข้าใจว่าตัวเลขแต่ละตัวเลขคืออะไร มันมาจากไหน และ FDA ใช้มันอย่างไร จะป้องกันความสับสนระหว่างการลงทะเบียนและการนําเข้า

เลข DUNS: ตัวประกันการลงทะเบียนก่อน

เลข DUNS ระบบการนับเลขทั่วไปของข้อมูล เป็นตัวประชากรที่ออกมาจาก Dun & Bradstreet เพื่อระบุองค์กรธุรกิจเฉพาะตัวในสถานที่เฉพาะตัว FDA ได้รับหมายเลข DUNS เป็นตัวประชากรสถานที่เฉพาะที่จําเป็นในการส่งทะเบียนสถานที่อาหารในส่วนของการดําเนินงานของกฎหมายการปรับปรุงความปลอดภัยของอาหาร ทุกสถานที่จัดสรรอาหารต่างประเทศต้องได้รับเบอร์ DUNS ที่ตรงกับชื่อทางกฎหมายและที่อยู่ทางกายภาพที่ลงทะเบียนก่อนการส่งทะเบียนสถานที่จัดสรรอาหารของ FDA เลข DUNS ไม่มาจาก FDA และไม่ใช่เอกสาร FDA เป็นตัวประชากรทางธุรกิจที่ FDA ใช้ในการทําการจดทะเบียน เมื่อสถานที่จดทะเบียนแล้ว หมายเลข DUNS จะอยู่บนบันทึกการจดทะเบียน แต่ตัวประจําหลักที่ FDA ใช้ในอนาคตคือหมายเลข FEI

เลข FEI: ตัวประกันสถานที่ของ FDA

ตัวประกันสถาบันของ FDA เลข FEI เป็นเลขเจ็ดหลักที่ FDA มอบให้กับทุกสถานที่ที่ลงทะเบียน เลข FEI เป็นตัวประชากรภายในหลักของ FDA สําหรับสถานที่ในทุกประเภทสินค้า โรงงานที่ลงทะเบียนสําหรับอาหารและยา จะมีเบอร์ FEI หน่วยเดียวที่ใช้ในระบบการลงทะเบียนทั้งสองระบบ เลข FEI จะปรากฏบนใบยืนยันการลงทะเบียน, ในข้อเสนอประกาศก่อนหน้านี้, ในฐานข้อมูลการลงทะเบียนสถานที่ของ FDA, ในบันทึกการตรวจสอบ, และในการค้นหาระบบการนําเข้า. มันไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อสถานที่ปรับปรุงข้อมูลการลงทะเบียนของมัน FEI มอบหมายครั้งเดียว และตามอุปกรณ์ มันแตกต่างจากเบอร์ DUNS ที่ได้รับมอบหมายจากบริษัทเอกชน และเบอร์ทะเบียนที่ใช้ในฐานข้อมูลของ FDA บางครั้ง แต่เป็นสาขาที่แตกต่างจาก FEI

วิธีที่เอฟดีเอ ใช้เลขเหล่านี้ที่ชายแดน

เมื่อส่งอาหารหรือยาถึงท่าเรือเข้าประเทศอเมริกา พนักงานฝ่ายกํากับและบริการอาหารและยาใช้ตัวประชากรสถานที่เพื่อตรวจสอบสถานะการลงทะเบียนสถานที่ผลิต การแจ้งแจ้งก่อนหน้านี้สําหรับการนําเข้าอาหารต้องรวมเลข FEI ของสถานที่ผลิต หาก FEI หายไปหรือไม่ตรงกับสถานที่ที่ลงทะเบียนอยู่ปัจจุบัน ส่งสินค้าสามารถถูกหยุด การบันทึกการนําเข้ายาชักระบุการลงทะเบียนของสถานประกอบยาและรหัสเครื่องหมายทั้งสองคู่เชื่อมโยงกับ FEI หน่วยงานที่ลงทะเบียนหมดแล้ว หมายถึง FEI อยู่ในระบบ แต่สถานะลงทะเบียนไม่ทํางาน ไม่สามารถนําเข้าสินค้าตามกฎหมายภายใต้การลงทะเบียนนั้นได้ แม้ว่าสถานที่เองจะอยู่ในสภาพทางกายภาพที่ดี

การตรวจสอบและการเข้าถึงฐานข้อมูลสาธารณะ

FDA จัดทําฐานข้อมูลที่สามารถค้นหาได้เป็นสาธารณะ ซึ่งอนุญาตให้ผู้นําเข้า, ผู้จําหน่าย, สมาชิกทางการกํากับการค้า และผู้ควบคุมตรวจสอบสถานะการลงทะเบียนของสถานที่ แบทสข้อมูลการลงทะเบียนของสถานที่อาหารของ FDA สามารถค้นหาตามชื่อสถานที่, เบอร์ FEI, เบอร์ DUNS, หรือประเทศ ข้อมูลการลงทะเบียนของสถานที่จัดหายาของ FDA มีการใช้ผ่านระบบการลงทะเบียนและจัดอันดับยาของ FDA แบทยฐานเหล่านี้จะปรับปรุงโดยต่อเนื่องเมื่อการลงทะเบียนถูกประกอบ, ย้อนใหม่ หรือปิด ผู้ซื้อและจําหน่ายในสหรัฐฯ ค้นหาฐานข้อมูลเหล่านี้โดยประจําก่อนซื้อสินค้าจากผู้ผลิตต่างประเทศ เพื่อตรวจสอบว่าอุปกรณ์นี้ถูกลงทะเบียนและมีชื่อเสียงดี

วิธีการ FDABridge จัดการบันทึกการลงทะเบียนสําหรับสถานที่ต่างประเทศ

FDABridge จัดบันทึกการลงทะเบียนครบครันสําหรับสถานที่อาหารและยาต่างประเทศ รวมถึงการติดตาม FEI, การตรวจสอบ DUNS และการติดตามสถานะลงทะเบียน. เราเตือนลูกค้าเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงสถานะที่อาจส่งผลกระทบต่อความสามารถในการนําเข้าสินค้าเข้าสหรัฐอเมริกา ไปเยี่ยม fdabridge.com/food หรือ fdabridge.com/drug เพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับบริการลงทะเบียนของเรา หรือ fdabridge.com/apply เพื่อเริ่มกระบวนการ