การลงทะเบียนของ FDA ไม่ใช่การรับรอง การ สอดคล้อง ที่ คุณ จําเป็น จริง ๆ

มีความเข้าใจผิดที่คงอยู่ระหว่างผู้ผลิตอาหารต่างประเทศ ว่าการได้รับเบอร์ทะเบียนของสถานที่อาหารของ FDA หมายถึงผลิตภัณฑ์ของพวกเขาได้รับการอนุมัติของ FDA หรือได้รับการรับรองสําหรับตลาดสหรัฐอเมริกา ความเชื่อนี้ผิดร้ายแรง การลงทะเบียนของ FDA เป็นแค่บันทึกของบันทึก มันบอก FDA ว่าสถานที่ของคุณมีอยู่ และคุณตั้งใจส่งอาหารไปสหรัฐอเมริกา มันไม่ได้หมายความว่า FDA ได้ตรวจสอบสถานที่ของคุณ ตรวจสอบสินค้าของคุณ ตรวจสอบอาหารของคุณ หรืออนุมัติอะไร การพิจารณาการลงทะเบียนเป็นเส้นชุดจบ แทนที่จะเป็นจุดเริ่มต้น เป็นความผิดพลาดที่เกิดขึ้นทั่วไปที่สุดของผู้ผลิตต่างประเทศ

การ จดทะเบียน ของ FDA คือ อะไร

การลงทะเบียนสถานที่อาหารของ FDA ซึ่งถูกตั้งขึ้นตามกฎหมายเกี่ยวกับการบีโอเทอร์อร์อริสเมนต์ของปี 2002 และขยายขึ้นตาม FSMA เป็นระบบแจ้งความ คุณกําลังบอกเอฟดีเอว่า โรงงานนี้ผลิตอาหาร นี่คือที่อยู่ของเรา นี่คือข้อมูลติดต่อของเรา และนี่คือประเภทอาหารที่เราจัดการ FDA ไม่ตรวจสอบสินค้า ของคุณ กระบวนการ หรือระบบความปลอดภัยของคุณ ในส่วนของการลงทะเบียน เลขทะเบียนเองก็ไม่มีความสําคัญตามกฎหมายนอกจากการยืนยันว่าสถานที่ของคุณอยู่ในฐานข้อมูลของ FDA ผู้ผลิตทุกๆคน ไม่ว่าสถานการณ์ของอุปกรณ์หรือความปลอดภัยของสินค้าของพวกเขาจะเป็นอย่างไร ก็สามารถได้รับเบอร์ทะเบียนได้

FSVP ทําผู้นําเข้าของคุณเป็นผู้ตัดสินของคุณ

โปรแกรมตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศ คือที่การปฏิบัติตามกลายเป็นสิ่งสัมผัสได้ ตาม FSVP ผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกาของคุณต้องตรวจสอบว่าสินค้าของคุณตรงกับมาตรฐานความปลอดภัยของอาหารของสหรัฐอเมริกา นั่นหมายความว่าผู้นําเข้าของคุณจะต้องประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับสินค้าของคุณ ตรวจสอบว่าสถานที่ของคุณมีการควบคุมป้องกันที่เหมาะสม, รักษาเอกสารเกี่ยวกับกิจกรรมการตรวจสอบของพวกเขา และประเมินการประเมินใหม่ในระยะเวลา. หากผู้นําเข้าของคุณทําการประเมิน FSVP อย่างครบถ้วน และพบว่าสถานที่ของคุณไม่มีเอกสารความปลอดภัยของอาหารที่เหมาะสม พวกเขาต้องตามกฎหมายให้คุณเข้าตามหรือหยุดนําเข้าสินค้าของคุณ FSVP เปลี่ยนตัวนําเข้าของคุณจากลูกค้า เป็นผู้รักษาประตู

สิ่ง ที่ ผู้ นําเข้า กําลัง ค้นหา

ผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกาที่มีประสบการณ์ในการประเมิน FSVP ค้นหาเอกสารเฉพาะเจาะจง แผนความปลอดภัยของอาหารด้วยการวิเคราะห์ความเสี่ยง การควบคุมป้องกันความเสี่ยงที่ระบุ ขั้นตอนการติดตามและบันทึก ขั้นตอนการแก้ไข กิจกรรมตรวจสอบ และแผนการเรียกคืน พวกเขายังตรวจสอบโปรแกรมโซ่จัดส่งของคุณ การควบคุมของโรคอัลเลอร์เจน คุณวิธีการอนามัยของคุณ และบันทึกการฝึกอบรมของพนักงานของคุณ หากคุณไม่สามารถนําเอกสารเหล่านี้มาให้ได้แล้ว ผู้นําเข้าของคุณต้องเผชิญกับความเสี่ยงของการบังคับใช้ และเขาจะหาผู้จัดส่งที่สามารถ

การ สอดคล้อง ที่ มี ความ สําคัญ จริง ๆ

การปฏิบัติตามของ FDA เป็นระบบที่เชื่อมต่อกันกัน การลงทะเบียนเป็นเพียงพื้นฐาน มากกว่านั้นนั้นคือชั้นที่กําหนดว่าสินค้าของคุณจะผ่านการตรวจสอบของ FDA และจะอยู่ในตลาดสหรัฐฯได้นานหรือไม่

แผนการรักษาความปลอดภัยของอาหาร พร้อมวิเคราะห์ความเสี่ยง

ทุกสถานที่ที่ได้รับการควบคุมป้องกันอาหารมนุษย์ต้องมีแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหารที่เขียนไว้ ซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์ความเสี่ยงที่ระบุความเสี่ยงทางชีววิทยา, เคมี (รวมถึงเชื้อรังสี) และทางกายภาพ การวิเคราะห์ความเสี่ยงต้องประเมินความเสี่ยงที่ทราบและคาดเดาได้อย่างสมเหตุสมผลสําหรับแต่ละชนิดของอาหารที่ผลิต, ปรับปรุง, ปั๊กปักหรือเก็บในสถานที่ของคุณ นี่ไม่ใช่แบบลอกแบบทั่วไป มันต้องแสดงผลิตภัณฑ์, กระบวนการ, สาระส่วนและสภาพการทํางานของคุณจริงๆ

การควบคุมป้องกัน

สําหรับทุกอันตรายที่ระบุว่าต้องการการควบคุมป้องกัน คุณจะต้องนํามาใช้การควบคุมที่สามารถวัดได้ ทั้งนี้รวมถึงการควบคุมกระบวนการ (เช่น การทําอาหาร, การกรดหรือการอัดสรร), การควบคุมของสารอาหารอัลเลอร์เจน, การควบคุมสุขภาพ, การควบคุมโซ่จัดส่ง และแผนการเรียกคืน การควบคุมแต่ละครั้งต้องมีปารามีที่กําหนด, ระบบการติดตาม, ระบบการแก้ไข และกิจกรรมการตรวจสอบ การควบคุมกระดาษที่ไม่ได้นํามาใช้ในพื้นที่การผลิตนั้นแย่กว่าการควบคุมที่ไม่มี พวกเขาแสดงให้เห็นความรู้เกี่ยวกับความเสี่ยงรวมกับความล้มเหลวในการแก้ไขมัน

การติดตามบันทึกและการแก้ไข

FDA ไม่ยอมรับแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหาร โดยไม่มีบันทึกที่สนับสนุน คุณจะต้องเก็บบันทึกการติดตามพร้อมกันที่แสดงให้เห็นว่าการควบคุมป้องกันของคุณถูกนําไปใช้ตามที่กําหนดไว้ เมื่อการติดตามพบว่าการควบคุมไม่ได้ทํางานภายในปารามีของมัน คุณจะต้องดําเนินการแก้ไข การเอกสารการกระทําเหล่านั้น และประเมินว่าสินค้าที่ได้รับผลกระทบสามารถปล่อยได้หรือไม่ แผนการรักษาความปลอดภัยของอาหารโดยไม่มีบันทึกเป็นเอกสาร แผนการรักษาความปลอดภัยของอาหารที่มีบันทึกเป็นระบบ

หมายเลขที่ตรงกับ: มากกว่า แปล

ความต้องการในด้านการติดสัญลักษณ์อาหารของสหรัฐอเมริกาตาม 21 CFR Part 101 มีรายละเอียดและเฉพาะเจาะจง พวกเขาครอบคลุมแผ่นแสดงหลัก, แผนข้อมูล, รูปแบบข้อมูลอาหาร, ประกาศสาระส่วนประกอบ, ประกาศสารอาหารอัลเลอร์เจน, จํานวนเน็ต, ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตหรือผู้จําหน่าย, และการอ้างอิงเสนอจิตอาสาใด ๆ. ผู้ผลิตต่างประเทศมักไม่ประเมินความซับซ้อนของการติดสัญลักษณ์ในสหรัฐฯ และพยายามปรับแต่งตราที่มีอยู่ด้วยการเปลี่ยนแปลงน้อย วิธีการนี้เกือบจะทําให้มีเครื่องหมายที่ไม่ตรงกับความต้องการ ซึ่งทําให้การจับกุมของ FDA ณ ขอบเขต

การจับกุมทางโครงสร้าง เมื่อ ระบบ ช่องว่าง ล้มลง

FDA สามารถจับสรรอาหารนําเข้าโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย หากหน่วยงานมีหลักฐานว่าระบบความปลอดภัยของอาหารของผู้ผลิตนั้นไม่เพียงพอ การจับกุมทางโครงสร้างเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความล้มเหลวทางระบบ ไม่ใช่เหตุการณ์การป่วยที่เฉพาะเจาะจง หาก FDA ตรวจสอบสถานที่ของคุณ (หรือบันทึก FSVP ของผู้นําเข้าของคุณ) และพบว่าแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหารของคุณเป็นแบบลอกแบบที่ไม่สะท้อนการดําเนินงานของคุณ, ว่าบันทึกการติดตามของคุณถูกสร้างขึ้นหรือหายไป, หรือว่าวิธีการแก้ไขของคุณไม่เคยถูกนําไปใช้, สถานที่สามารถวางสถานที่ของคุณในการจับกุม. ทุกการส่งจากสถานที่ของคุณ จะถูกหยุดโดยอัตโนมัติ จนกว่าคุณจะแสดงการแก้ไข

FDABridge สร้างระบบการปฏิบัติตามครบวงจรสําหรับผู้ผลิตอาหารต่างประเทศ ไม่ใช่แค่การลงทะเบียน เราพัฒนาแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหารที่เฉพาะสถานที่, รีวิวตราตามความต้องการของ CFR 21, เตรียมเอกสาร FSVP สําหรับผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริกาของคุณ, และให้การติดตามความเป็นจริงต่อเนื่อง. ไปดู fdabridge.com/food เพื่อดูการจัดทําบริการครบวงจรของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือจุดที่ช่องว่างความเป็นจริงของคุณอาจมี