ฉลากสารก่อภูมิแพ้ FDA: แหล่งหลักเก้ากลุ่มและคำแนะนำฉบับที่ 5

ทบทวนแหล่งข้อมูลและแก้ไขสาระสำคัญ: 2026-10-05.

ฉบับที่ 5 มกราคม 2025 ครอบคลุมนม ไข่ ปลา สัตว์น้ำกลุ่มครัสเตเชียน ถั่วเปลือกแข็งตามรายการ ถั่วลิสง ข้าวสาลี ถั่วเหลือง และงา ระบุชนิดถั่วและชนิดปลา/ครัสเตเชียน ซึ่งไม่ใช่สัตว์กลุ่มหอยทั้งหมด ตรวจเขตอำนาจก่อน ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับ USDA และสินค้าเกษตรดิบต้องประเมินแยก เกาลัด มะพร้าว และอาร์แกนไม่ใช่สารก่อภูมิแพ้หลักในตาราง 1 การระบุชื่อส่วนประกอบทั่วไปและความปลอดภัยยังจำเป็น ไม่ใส่เป็นสารหลักใน Contains

นมรวมสัตว์เคี้ยวเอื้องเลี้ยงอื่น ไข่รวมสัตว์ปีกเลี้ยงอื่น ระบุแหล่งที่ไม่ใช่วัว/ไก่อย่างเหมาะสม ชื่อทั่วไปที่บอกแหล่งแล้วอาจเพียงพอ มิฉะนั้นใช้วงเล็บหรือ Contains ทันทีหลัง/ข้างรายการส่วนประกอบ ประเมินข้อยกเว้นการซ้ำจากรายการทั้งหมด หากใช้ Contains ต้องครบทุกแหล่งหลักที่มี ด้วยตัวอักษรไม่เล็กกว่ารายการส่วนประกอบ ตรวจส่วนประกอบย่อย กลิ่นรส และสารเติมแต่งที่ติดมาเรื่องโปรตีน น้ำมันผ่านการกลั่น ฟอกสี กำจัดกลิ่นระดับสูงและข้อยกเว้นเฉพาะต้องมีหลักฐาน น้ำมันไม่กลั่นไม่ยกเว้นอัตโนมัติ

กฎงามีผล 1 มกราคม 2023 ไม่ใช่ตามวันพิมพ์ฉลาก FDA ไม่กำหนดให้ถอน/ติดฉลากใหม่เพื่องาอย่างเดียวสำหรับอาหารที่อยู่ในการค้าระหว่างรัฐก่อน 2023 นี่ไม่ใช่ยกเว้นอาหารใหม่ใช้ฉลากเก่าหรือกำหนดสิ้นสุดปี 2026 โดยทั่วไป 21 CFR 101.15(c) ต้องมีอังกฤษและข้อมูลบังคับทั้งหมดในภาษาต่างประเทศที่ใช้ด้วย ตรวจข้อยกเว้นเขตพื้นที่/บรรจุภัณฑ์เล็กและเอกสารฉลากอื่นแยก คำเตือนการสัมผัสข้ามต้องจริง ไม่แทนการควบคุม และไม่ขัดกับคำว่าไม่มีหรือ Contains ของแหล่งเดียวกัน

แผ่นงานแนะนำ ไม่ใช่แบบฟอร์ม FDA: ผลิตภัณฑ์/เขตอำนาจ รุ่นสูตร ส่วนประกอบย่อย หลักฐานผู้ขาย กระบวนการน้ำมัน/โปรตีน แหล่ง/ชนิด วิธีประกาศ Contains ครบ การสัมผัส/ควบคุม ข้อขัดแย้ง ผู้ทบทวน/วัน/หลักฐานขาด ตัวอย่างเพื่ออธิบาย แป้งสาลี ไข่ ชีส (นม) เนย (นม) บอกแหล่งแล้ว จึงไม่บังคับ Contains แยกด้วยเหตุนี้อย่างเดียว ต่ออายุอาหาร 1 ตุลาคม–31 ธันวาคม 2026 แยกจากฉลาก การจดทะเบียน/ปรับปรุงก่อนหน้าแทนไม่ได้ ค่าธรรมเนียมยื่น FDA เป็นศูนย์ ค่าบริการแยก ไม่มีรับประกันปล่อยสินค้า

https://fdabridge.com/th/บทความ/fda-food-facility-registration-renewal-2026

https://fdabridge.com/th/contact

https://www.fda.gov/food/food-allergensgluten-free-guidance-documents-regulatory-information/frequently-asked-questions-food-allergen-labeling-guidance-industry

https://www.fda.gov/media/117410/download

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-manufacturers-effective-date-sesame-major-food-allergen

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.15