การขอหมายเลข FEI

หมายเลข FEI (FDA Establishment Identifier) เป็นรหัสตัวเลข 7 หลักที่ไม่ซ้ำกัน ซึ่ง FDA กำหนดให้แก่สถานประกอบการที่จดทะเบียนแต่ละแห่ง โดยจะปรากฏในบันทึกการนำเข้าของ FDA ฐานข้อมูลการตรวจสอบ และเอกสารยื่นทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับสถานประกอบการนั้น

ผู้ผลิตเครื่องสำอางต้องมีหมายเลข FEI ก่อนจดทะเบียนสถานประกอบการตาม MoCRA ผู้ผลิตยาต้องมีก่อนจดทะเบียนสถานประกอบการยา หากสถานประกอบการของคุณมีอยู่ในบันทึก FDA จากการจดทะเบียนอาหารหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ก่อนหน้า คุณอาจมีอยู่แล้ว

ไม่เหมือนกัน หมายเลข DUNS เป็นรหัสของ Dun & Bradstreet ที่ใช้ในการจดทะเบียนอาหารกับ FDA ส่วนหมายเลข FEI เป็นรหัสภายในของ FDA ที่กำหนดให้แก่สถานประกอบการที่จดทะเบียนแต่ละแห่ง การจดทะเบียนเครื่องสำอางและยาใช้ FEI ในขณะที่การจดทะเบียนอาหารต้องใช้ DUNS

ใช่ การขอ FEI รวมอยู่ในแพ็คเกจ Cosmetics Starter Bundle ($449), Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249), Drug Full Setup ($799) และ Drug Full Setup + Listings ($1,399) บริการ FEI แบบเดี่ยว ($149) สำหรับบริษัทที่ต้องการเฉพาะหมายเลข FEI