รหัสผู้ติดฉลาก NDC

รหัสยาแห่งชาติ (NDC) เป็นหมายเลขเฉพาะ 10 หรือ 11 หลักที่ระบุผลิตภัณฑ์ยาทุกรายการที่จำหน่ายในสหรัฐฯ รหัสผู้ติดฉลากเป็นส่วนแรก (4–5 หลัก) และระบุบริษัทที่ติดฉลากยา FDA กำหนดรหัสผู้ติดฉลากให้กับสถานประกอบการยาที่จดทะเบียนแล้ว

ใช่ ก่อนที่คุณจะสามารถลงทะเบียนรายการผลิตภัณฑ์ยาแต่ละรายการกับ FDA สถานประกอบการของคุณต้องมีรหัสผู้ติดฉลาก NDC รหัสผู้ติดฉลากเป็นส่วนแรกของหมายเลข NDC เต็มของแต่ละผลิตภัณฑ์

ไม่เหมือนกัน รหัสผู้ติดฉลาก NDC ระบุบริษัทของคุณ ผลิตภัณฑ์ยาแต่ละรายการจะได้รับหมายเลข NDC เต็มที่สร้างจากรหัสผู้ติดฉลากของคุณบวกกับส่วนเฉพาะผลิตภัณฑ์ บริการลงทะเบียนรายการยาครอบคลุมการยื่น NDC ต่อผลิตภัณฑ์

ไม่ได้ คุณต้องจดทะเบียนเป็นสถานประกอบการยาก่อนที่ FDA จะออกรหัสผู้ติดฉลาก NDC แพ็กเกจ Drug Full Setup ($799) รวม FEI การจดทะเบียนสถานประกอบการยา และ US Agent — ซึ่งเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับรหัสผู้ติดฉลาก