MoCRA ปรับตัวธุรกิจขนาดเล็ก ใคร มี คุณสมบัติ ใคร ไม่ มี และ ข้อ ยกเว้น อะไร

MoCRA มีการยกเว้นสําหรับธุรกิจขนาดเล็ก ซึ่งยกเว้นบริษัทเครื่องสําอางบางแห่งจากการลงทะเบียนสถานที่, การลงทะเบียนสินค้า และบางข้อจํากัดในการเก็บบันทึกที่ผู้นําแก่บริษัทใหญ่กว่า การยกเว้นนี้ใช้กับธุรกิจที่มีค่าขายประมาณรายปี ของผลิตภัณฑ์สําอางในสหรัฐอเมริกาต่ํากว่า 1 ล้านดอลลาร์ ในช่วง 3 ปีที่แล้ว สําหรับแบรนด์เครื่องสําอางต่างชาติขนาดเล็กหลายๆตัว ที่ทดสอบตลาดสหรัฐอเมริกา หรือขายผ่านช่องทางจํากัด การยกเว้นนี้ดูเหมือนจะยกเว้นความจําเป็นต้องปฏิบัติตาม FDA แต่การยกเว้นนั้นค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค

ปริมาณ 1 ล้านดอลลาร์ และวิธีการคํานวณ

การยกเว้นสําหรับธุรกิจขนาดเล็กนั้นใช้กับองค์กรที่มีค่าขายรายปีรวมของสินค้าเครื่องสําอางในสหรัฐอเมริกาในช่วง 3 ปีที่ผ่านมาไม่เกิน 1 ล้านดอลลาร์ ค่านี้คิดออกขึ้นอยู่กับการขายในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น การขายทั่วโลกไม่ได้รวมอยู่ในคํานวณ การคํานวณใช้การขายรวม (ก่อนการถอนค่าตอบแทน, ใบอนุญาต หรือลดราคา) และมันเป็นเฉลี่ยมากกว่าสามปี ดังนั้นบริษัทที่มีเงินขายเครื่องสําอางในสหรัฐฯ 500,000 ดอลลาร์ในปีแรก, 800,000 ดอลลาร์ในปีสอง, และ 1.5 ล้าน ดอลลาร์ในปีสาม จะมีเฉลี่ยสามปีประมาณ 933,000 ดอลลาร์ และยังคงมีสิทธิ์ในการยกเว้น อย่างไรก็ตาม บริษัทที่เกินค่าเฉลี่ย 1 ล้านดอลลาร์ในช่วง 3 ปีต่อมา ต้องปฏิบัติตามความต้องการของ MoCRA ทั้งการลงทะเบียนสถานที่และการลงทะเบียนสินค้าในระบบย้อนหลัง

สิ่งที่การยกเว้นนั้นครอบคลุม

การยกเว้นสําหรับธุรกิจขนาดเล็ก เมื่อมีประโยชน์ ก็ยกเว้นบริษัทจากความจําเป็นในการลงทะเบียนสถานที่, ความจําเป็นในการลงทะเบียนสินค้า และความจําเป็นในการเก็บบันทึกบางอย่าง นี่หมายความว่าธุรกิจขนาดเล็กที่มีสิทธิสมบัติ ไม่จําเป็นต้องลงทะเบียนสถานที่ผลิตของตนกับ FDA ตาม MoCRA ไม่จําเป็นต้องลงทะเบียนสินค้าเครื่องสําอางของตนกับ FDA และมีระยะเวลาเก็บบันทึกเหตุการณ์ไม่ดีลดลง (สามปีแทนหกปี) ข้อยกเว้นเหล่านี้สามารถลดภาระการควบคุมได้อย่างสําคัญสําหรับแบรนด์เล็ก ๆ ที่เพิ่งเริ่มขายในตลาดสหรัฐอเมริกา

การยกเว้นสําคัญจากการยกเว้นการประกอบธุรกิจขนาดเล็ก

ข้อยกเว้นนี้ไม่ได้ใช้กับประเภทสินค้าเสริมผิวหลายประเภท ไม่ว่าวงการขายของบริษัทจะเป็นเท่าไหร่ ผสมผิวหนังตาที่ติดต่อกับผิวหนังตาในสภาพการใช้ที่ปกติหรือคาดได้อย่างสมเหตุสมผล ไม่ถูกปกป้อง รวมถึงเงาตา, สีตา, หน้ากาก, ครีมตาที่นําไปตลาดเพื่อใช้รอบตา และสารละลายเลนส์สัมผัสที่จัดเป็นเครื่องสําอาง สินค้าที่ฉีดไม่ถูกปกป้อง สินค้าที่ตั้งเพื่อการใช้ภายใน ไม่ถูกกอบคลุม และสินค้าที่ตั้งใจที่จะเปลี่ยนรูปร่างได้นานกว่า 24 ชั่วโมงในสภาพการใช้งานที่ปกติ และที่ผู้บริโภคไม่ถอดออกจากในช่วงการใช้งานปกติ ไม่ถูกกอบคลุม

ข้อยกเว้นเหล่านี้หมายความว่าแบรนด์เล็กๆที่มีการขายต่อปีในสหรัฐอเมริกา 200,000 ดอลลาร์ ที่ขายมัสการ่า, eyeliner, หรือเงาตา ยังต้องลงทะเบียนสถานที่ของตนและรายการสินค้าเหล่านั้นกับ FDA ตาม MoCRA การยกเว้นยังสามารถใช้กับสินค้าอื่น ๆ ของแบรนด์ (สินค้าด้านปาก, การดูแลผิว, การดูแลร่างกาย) ที่ไม่ได้อยู่ในส่วนของการยกเว้น แต่สินค้าด้านตาทําให้เกิดความบังคับใช้ในการปฏิบัติตามอย่างเต็มที่ ไม่ว่าขนาดของบริษัท สถานการณ์ระดับสองนี้ บางสินค้าได้รับการยกเว้น, บางอย่างไม่ สร้างความซับซ้อนทางการบริหารที่หลายๆแบรนด์เล็กไม่คาดหวัง

ข้อตกลงที่ใช้ไม่ว่าสถานะการยกเว้น

แม้ว่าการยกเว้นสําหรับธุรกิจขนาดเล็กจะใช้อยู่ก็ตาม กรมการกู้ภัยแห่งประเทศไทย ยังมีหน้าที่อยู่ด้วย ความจําเป็นที่ต้องมีหลักฐานความปลอดภัยนั้น ใช้กับสินค้าเสริมผิวทั้งหมด ทุกบริษัท ไม่ว่าขนาดของสินค้าและส่วนประกอบของสินค้านั้น ต้องมีหลักฐานความปลอดภัยที่เหมาะสม ความจําเป็นในการแจ้งเหตุไม่ดีสําหรับเหตุร้ายแรง (แจ้ง FDA ในวันทําการ 15 วัน) ใช้กับผู้รับผิดชอบทั้งหมด ไม่ว่าขนาด ความจําเป็นต้องรวมข้อมูลติดต่อเหตุการณ์ไม่ดีบนตราสินค้านั้นเป็นของสินค้าทั้งหมด และการห้ามเครื่องสําอางที่ถูกปลอมและแบรนด์ผิดตามกฎหมาย FD&C ใช้ได้ไม่ว่าขนาดของบริษัทหรือสถานะการยกเว้น การประกอบธุรกิจขนาดเล็กที่เรียกร้องการยกเว้นไม่ได้ยกเว้นการผลิตสินค้าที่ปลอดภัย หรือการแจ้งปัญหาความปลอดภัยที่ร้ายแรง

วิธีการ FDABridge ช่วยเครื่องสําอางแบรนด์เล็ก ๆ

FDABridge ช่วยแบรนด์เครื่องสําอางต่างชาติขนาดเล็กในการกําหนดว่าการยกเว้น MoCRA สําหรับธุรกิจขนาดเล็กจะใช้กับการดําเนินงานในสหรัฐอเมริกาของพวกเขาหรือไม่ การระบุสินค้าใดที่อยู่ในระดับการยกเว้นและการลงทะเบียนสถานที่และรายการสินค้าครบครันเมื่อจําเป็น บริการของเราถูกออกแบบเพื่อให้มีเครื่องหมายทุกขนาด ไปดู fdabridge.com/cosmetics เพื่อดูบริการเครื่องสําอางของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือสถานการณ์เฉพาะตัวของคุณ