วัสดุสัมผัสอาหาร: ขอบเขต FCN และหลักฐานผู้จัดหา

ทบทวนแหล่งข้อมูลและแก้ไขสาระสำคัญ: 2026-10-05.

ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ต่างประเทศไม่จำเป็นต้องยื่น FCN ทุกราย ต้องตรวจส่วนประกอบ ข้อกำหนดและการใช้กับ CFR, GRAS/การอนุญาตเดิมที่ใช้ได้, TOR ที่ออกแล้ว หรือ FCN ที่มีผล Part 174 เป็นข้อกำหนดทั่วไป

ผู้ซื้ออาศัย FCN ของผู้ผลิต/ผู้จัดหาที่ระบุได้สำหรับสารและการใช้ที่ครอบคลุม โดยเก็บการสอบย้อนกลับ วัสดุคล้ายกันจากผู้ผลิตอื่นไม่ครอบคลุมอัตโนมัติ ตัวอย่างสมมติ: ซื้อวัสดุที่ครอบคลุมและเก็บหลักฐาน; เปลี่ยนผู้จัดหาหรือการใช้แล้วประเมินใหม่

120 วันตาม 170.104 เริ่มเมื่อรับเอกสารครบ ตรวจสถานะตาม 170.105 TOR ต้องครบเกณฑ์ 170.39 และมีข้อยกเว้นที่ออกแล้ว ไม่ใช่เพียงการย้ายสารต่ำ ไม่มีประกัน 60 วัน การทบทวนรีไซเคิลของ FDA เป็นสมัครใจ ไม่มีหนังสือไม่คัดค้านไม่ใช่ห้ามขายอัตโนมัติ ยังต้องมีหลักฐานอนุญาต ความบริสุทธิ์และความปลอดภัย การทดสอบ/คำนวณตามชนิดอาหาร เวลาและอุณหภูมิ TOR ต้องไม่มีข้อกังวลอื่นด้านสุขภาพหรือความปลอดภัยด้วย FDA อาจปฏิเสธคำขอที่อาจเสี่ยงต่อสุขภาพประชาชน

ผลิตบรรจุภัณฑ์เปล่าอย่างเดียวไม่ทำให้ต้องจดทะเบียน/ต่ออายุอาหาร ประเมินกิจกรรมอาหารและข้อยกเว้นแยกกัน cGMP 117 B ที่ใช้บังคับยังคงมี ต่ออายุที่จำเป็น 1 ตุลาคม–31 ธันวาคม 2026 การจด/แก้ไขก่อนหน้าไม่แทน FDA ไม่มีค่าธรรมเนียมยื่น ค่าบริการแยก

ตารางแนะนำ ไม่ใช่แบบ FDA: ส่วนประกอบ ผู้ผลิต/ผู้จัดหาและล็อต ฐานอนุญาต ข้อกำหนด อาหาร เวลา/อุณหภูมิ หลักฐาน สถานะ ผู้รับผิดชอบ วันที่ตรวจและการเปลี่ยน FDABridge เป็นอิสระ ยืนยันขอบเขตบริการ ไม่สัญญา FCN/TOR หรือปล่อยสินค้า อย่าแชร์รหัสผ่าน/PIN

https://fdabridge.com/th/บทความ/fda-food-facility-registration-renewal-2026

https://fdabridge.com/th/การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร

https://fdabridge.com/th/ติดต่อเรา

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/determining-regulatory-status-components-food-contact-material

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/inventory-effective-food-contact-substance-fcs-notifications

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-submitting-requests-under-21-cfr-17039-threshold-regulation-substances-used-food

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-preparation-premarket-submissions-food-contact-substances-chemistry

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-packaging-other-substances-come-contact-food-information-consumers